據(jù)EMA網(wǎng)站報(bào)道,，2006年8月10日歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)特林在整個(gè)歐盟上市，內(nèi)皮素受體拮抗劑特林（西他生坦）主要用以提高成人（18歲或以上）肺動(dòng)脈高壓3期患者的運(yùn)動(dòng)能力（執(zhí)行體力活動(dòng)的能力）,。特林在16個(gè)歐盟成員國(guó)銷(xiāo)售,。
已知特林與肝臟毒性相關(guān)，因?yàn)樗畛跎鲜性S可禁用于輕度至重度肝功能損害（Child - Pugh分級(jí)A-C級(jí)）和初始治療之前轉(zhuǎn)氨酶升高的患者,。2010年12月12日,，特林銷(xiāo)售許可的持有者輝瑞公司出于對(duì)患者安全的考慮要求特林撤市。兩例致命性肝損傷事件進(jìn)一步促進(jìn)了該撤市的決定,。
2010年12月CHMP對(duì)這一問(wèn)題進(jìn)行了討論,。該藥的銷(xiāo)售授權(quán)持有者討論和同意了一份過(guò)渡計(jì)劃。該機(jī)構(gòu)在2010年12月10日和16日的兩次反映當(dāng)前認(rèn)識(shí)和討論的新聞發(fā)布會(huì)上公布,。
2011年1月6日歐盟委員會(huì)發(fā)表了一份決定,，確認(rèn)撤回特林的上市許可。根據(jù)這一決定,，對(duì)特林的歐洲公眾評(píng)估報(bào)告已更新,，指出銷(xiāo)售授權(quán)不再有效。
（生物谷Bioon.com）
