美國(guó)食品和藥物管理局９日批準(zhǔn)一種用于治療紅斑狼瘡的靜脈注射藥物Ｂｅｎｌｙｓｔａ上市,，這是該局近５６年來(lái)首次批準(zhǔn)紅斑狼瘡藥物上市,。
Ｂｅｎｌｙｓｔａ由美國(guó)人類基因組科學(xué)公司研制，由該公司和英國(guó)葛蘭素史克公司聯(lián)合銷售,。它是一種Ｂ淋巴細(xì)胞刺激因子抑制劑,，需要與目前治療紅斑狼瘡的標(biāo)準(zhǔn)藥物如非甾體抗炎藥、抗瘧藥,、免疫抑制劑等一起服用,，可減少患者體內(nèi)異常Ｂ細(xì)胞的數(shù)量。
美國(guó)藥管局表示,，這一藥物的安全性和有效性在１６８４名紅斑狼瘡患者參與的兩個(gè)臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證,。與同時(shí)接受安慰劑及紅斑狼瘡標(biāo)準(zhǔn)藥物治療相比，同時(shí)接受Ｂｅｎｌｙｓｔａ及標(biāo)準(zhǔn)藥物治療能夠抑制患者病情發(fā)展,，部分患者病情突然發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)有所降低,。不過(guò)，同時(shí)接受Ｂｅｎｌｙｓｔａ及標(biāo)準(zhǔn)藥物治療的患者也出現(xiàn)更多的死亡和嚴(yán)重感染病例,。Ｂｅｎｌｙｓｔａ引發(fā)的不良反應(yīng)主要包括惡心,、腹瀉和發(fā)燒。此外，非裔美國(guó)人在臨床試驗(yàn)中對(duì)Ｂｅｎｌｙｓｔａ沒有反應(yīng),。
紅斑狼瘡是一種自體免疫性疾病,，患者的免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊自身的細(xì)胞和組織，導(dǎo)致炎癥和組織損傷,。這種疾病會(huì)累及身體多個(gè)系統(tǒng)和器官,，臨床癥狀主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼、發(fā)燒,、起疹子和掉頭發(fā)等,，患者以中青年女性居多。目前尚無(wú)有效療法,，但可以控制癥狀,。（生物谷Bioon.com）
