近日,，美國FDA發(fā)布警示消息：新的數(shù)據(jù)顯示,，婦女在懷孕期間使用托吡酯（topiramate），包括Topamax品牌產(chǎn)品和仿制的非專利藥可能增加新生兒唇,、腭裂缺陷的風(fēng)險,。

根據(jù)這些數(shù)據(jù)，托吡酯處方信息（標(biāo)簽）中將添加一強(qiáng)烈警示內(nèi)容,。其妊娠類別將改為D級,，即表示有肯定數(shù)據(jù)提示它對人類胎兒的風(fēng)險，但在某些情況下,，該藥物可能得益大于風(fēng)險,。FDA原先所定為C級，即風(fēng)險缺乏人體試驗數(shù)據(jù),。托吡酯病人用藥指南和處方信息將作更新,。

（生物谷Bioon.com）