據(jù)News-Medical.Net 報(bào)道，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）近日聲明,，Cepheid Xpert C. difficile/Epi分析用于快速檢測(cè)與艱難梭菌感染（CDI）相關(guān)的毒素B基因。CDI是引起腹瀉的原因之一,，而腹瀉可致腸炎和其他嚴(yán)重的腸疾病，甚至可致重癥病例死亡。
在被感染者的糞便中可發(fā)現(xiàn)艱難梭菌（C. difficile）,。其他接觸被艱難梭菌或孢子污染的物體或表面且隨后觸摸自己嘴的人則會(huì)被感染。
Cepheid Xpert C. difficile/Epi assay利用Cepheid GeneXpert Dx系統(tǒng)自動(dòng)檢測(cè)與艱難梭菌毒素相關(guān)的毒素基因序列,。
Cepheid Xpert C. difficile/Epi assay測(cè)試可測(cè)定病人糞便中是否存在艱難梭菌,，并檢測(cè)其是否為027/NAP1/BI流行株。而027/NAP1/BI流行株與過去十年中北美和歐洲CDI的嚴(yán)重度和發(fā)病率顯著增加相關(guān),。
該測(cè)試主要用于輔助診斷CDI,。027/NAP1/B1菌株的檢測(cè)僅用于流行病學(xué)目的，不應(yīng)被用于確定或監(jiān)測(cè)治療,。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)艱難梭菌感染的人數(shù),、疾病嚴(yán)重程度和患者預(yù)后，尤其是當(dāng)感染人數(shù)比率增加時(shí),。
“感染性疾病領(lǐng)域的衛(wèi)生保健專業(yè)人士觀察到,，近年來CDI的嚴(yán)重暴發(fā)與侵襲性菌株相關(guān)，現(xiàn)在有一個(gè)新的檢測(cè)工具可檢測(cè)CDI,，”FDA器械和輻射健康中心的體外診斷器械評(píng)估與安全辦公室主任Alberto Gutierrez博士說,。
存在細(xì)菌感染風(fēng)險(xiǎn)的人群包括：老人、醫(yī)院或療養(yǎng)院的病人以及為治療其它感染而服用抗生素者,。預(yù)防CDI的最有效方法是用肥皂和溫水徹底清潔雙手,。
Cepheid Xpert C. difficile/Epi 測(cè)試由美國(guó)加州森尼韋爾的Cepheid公司研制。
（生物谷Bioon.com）
