美國食品藥品管理局（FDA）已批準將cPAX動脈瘤治療系統(tǒng)用于因大小和形狀所致的難治性腦動脈瘤的手術。

動脈瘤是血管壁中的凸出部分,，變大時會破裂,，造成出血或死亡。腦動脈瘤通常無癥狀,，直至其生長壓迫大腦神經(jīng)或開始滲血或破裂時才被發(fā)現(xiàn),。外科醫(yī)生過去可用兩種方式治療動脈瘤：一種是用外科夾閉合動脈瘤的基底，另一種常稱為栓塞術,，即用導管從腹股溝血管穿入金屬線圈,，使其進入有動脈瘤的腦血管，然后用這種可拆卸的線圈栓塞住動脈瘤,，阻止其循環(huán),，使血液凝結，從而有效地破壞動脈瘤,。

但尺寸大于10毫米的動脈瘤很難用夾閉術和栓塞術治療,，cPAX動脈瘤治療系統(tǒng)正是針對這類腦動脈瘤來開發(fā)的。

FDA的設備和放射學健康中心（Center for Devices and Radiological Health）的設備評價辦公室主任Christy Foreman稱,，cPAX動脈瘤治療系統(tǒng)與栓塞術類似,，采用血管內(nèi)修復方式，但其使用的是一種特殊的聚合材料來填充動脈瘤內(nèi)的空間,，而不是纖細的金屬線圈,。

cPAX聚合填充材料可采用如下任意一種方式固定在動脈瘤上,，一種是通過永久性血管內(nèi)支架的開口插入,，所述支架是沿血管壁放置的纖細金屬支架,，另一種是用一個臨時的氣球?qū)Ч芏伦用}瘤的開口，使填充材料在填入時不會從動脈瘤中流出,。

通過向動脈瘤內(nèi)的凸出空間內(nèi)填入植入材料,，使得流經(jīng)動脈瘤的血流停止，植入材料周圍的所有剩余空間都發(fā)生凝血,。在填入植入材料并發(fā)生凝血時,，動脈瘤破裂的風險下降。

cPAX動脈瘤治療系統(tǒng)于今年4月1日獲人道主義設備豁免（HDE）批準,。HDE將醫(yī)療設備提供給每年發(fā)病不足4000人的罕見病的患者,。獲此HDE批準的依據(jù)是對43個受試者所做的兩項研究的安全性數(shù)據(jù)。

該系統(tǒng)是由美國明尼蘇達州梅普爾格羅夫的Neurovasx公司生產(chǎn)的,，旨在用于治療22歲及以上的成年人,，不應用于患活動性感染或抗凝及抗血小板治療禁忌的患者。

（生物谷Bioon.com）