近日美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告，批準(zhǔn)NovoTTF-100A系統(tǒng)用于治療化療和放療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的成人多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）,。

腦腫瘤是腦組織異常細(xì)胞的生長(zhǎng),。據(jù)美國(guó)國(guó)立癌癥研究所數(shù)據(jù)，美國(guó)每年大約有19000例患者被診斷為原發(fā)性腦腫瘤,。2010年,，美國(guó)共有13140例患者因腦和其他神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤死亡。

GBM是最常見的原發(fā)性腦腫瘤,，對(duì)手術(shù),、放療和化療等標(biāo)準(zhǔn)治療的抵抗性很高。

當(dāng)使用NovoTTF-100A系統(tǒng)時(shí),，醫(yī)療保健專業(yè)人員將電極放置在患者的頭皮表面并釋放低強(qiáng)度電流,，改變腫瘤部位稱為“腫瘤治療場(chǎng)”（tumor treatment field, TTF）的電場(chǎng)。分裂的腫瘤細(xì)胞因其獨(dú)特的形狀和電特性,，當(dāng)暴露在TTF時(shí)容易受到損傷,，從而可以阻止腫瘤生長(zhǎng)。

該設(shè)備是可移動(dòng)的,，可由電池或插入電源插座供電,。患者能在家使用該設(shè)備,，從而使他們能夠繼續(xù)正常的日?；顒?dòng)。

基于1項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)結(jié)果，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了NovoTTF-100A的使用,。這項(xiàng)研究納入237例復(fù)發(fā)性GBM或?qū)鹘y(tǒng)治療無(wú)反應(yīng)的GBM患者,，他們被隨機(jī)分為接受NovoTTF-100A系統(tǒng)治療或化療。研究結(jié)果顯示,，NovoTTF-100A系統(tǒng)治療和化療患者的總生存率相似,。與接受化療的患者相比，接受NovoTTF-100A系統(tǒng)治療的患者抽搐,、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)副作用發(fā)生率稍高,；但是，他們沒有出現(xiàn)與化療相關(guān)的明顯副作用,，如惡心,、貧血、疲勞和嚴(yán)重感染,。研究中的一項(xiàng)調(diào)查顯示,，NovoTTF-100A治療的復(fù)發(fā)性GBM患者相比接受化療的患者，生活質(zhì)量提高,。

如果患者有置入性醫(yī)療設(shè)備或顱骨缺損,，或已知對(duì)心電圖等導(dǎo)電水凝膠敏感的，則不應(yīng)使用NovoTTF-100A系統(tǒng),。該NovoTTF-100A系統(tǒng)不是與其他癌癥療法聯(lián)合使用的,。該設(shè)備只能用于其他治療均失敗后。