近日美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告,，批準NovoTTF-100A系統(tǒng)用于治療化療和放療后復發(fā)或進展的成人多形性膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）,。

腦腫瘤是腦組織異常細胞的生長。據(jù)美國國立癌癥研究所數(shù)據(jù),，美國每年大約有19000例患者被診斷為原發(fā)性腦腫瘤,。2010年，美國共有13140例患者因腦和其他神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤死亡,。

GBM是最常見的原發(fā)性腦腫瘤,，對手術,、放療和化療等標準治療的抵抗性很高。

當使用NovoTTF-100A系統(tǒng)時,，醫(yī)療保健專業(yè)人員將電極放置在患者的頭皮表面并釋放低強度電流,，改變腫瘤部位稱為“腫瘤治療場”（tumor treatment field, TTF）的電場。分裂的腫瘤細胞因其獨特的形狀和電特性,，當暴露在TTF時容易受到損傷,，從而可以阻止腫瘤生長。

該設備是可移動的,，可由電池或插入電源插座供電,。患者能在家使用該設備,，從而使他們能夠繼續(xù)正常的日?；顒印?/p>

基于1項國際臨床試驗結果,，F(xiàn)DA批準了NovoTTF-100A的使用,。這項研究納入237例復發(fā)性GBM或?qū)鹘y(tǒng)治療無反應的GBM患者，他們被隨機分為接受NovoTTF-100A系統(tǒng)治療或化療,。研究結果顯示,，NovoTTF-100A系統(tǒng)治療和化療患者的總生存率相似。與接受化療的患者相比,，接受NovoTTF-100A系統(tǒng)治療的患者抽搐,、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)副作用發(fā)生率稍高；但是,，他們沒有出現(xiàn)與化療相關的明顯副作用,，如惡心、貧血,、疲勞和嚴重感染,。研究中的一項調(diào)查顯示，NovoTTF-100A治療的復發(fā)性GBM患者相比接受化療的患者,，生活質(zhì)量提高,。

如果患者有置入性醫(yī)療設備或顱骨缺損，或已知對心電圖等導電水凝膠敏感的,，則不應使用NovoTTF-100A系統(tǒng),。該NovoTTF-100A系統(tǒng)不是與其他癌癥療法聯(lián)合使用的。該設備只能用于其他治療均失敗后,。