美國食品藥物管理局（FDA）近日通報(bào),，該局持續(xù)收到使用腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑、硫唑嘌呤（Azathioprine）和/或巰嘌呤（Mercaptopurine）進(jìn)行治療的青少年和年輕人患肝脾T細(xì)胞淋巴瘤（HSTCL）的報(bào)告,。HSTCL是一種侵襲性腫瘤，通常是致命的,。
根據(jù)美國FDA的安全信息與不良事件通報(bào)系統(tǒng)MedWatch近日發(fā)出的警訊,，已經(jīng)有服用免疫抑制劑藥物的克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎,、銀屑病和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者患HSTCL的報(bào)道,。
TNF抑制劑使用與淋巴瘤風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)，此類藥物包括Centocor公司的英夫利昔單抗（Infliximab,，商品名類克Remicade）,、安進(jìn)與輝瑞公司的依那西普（Etanercept，商品名恩博Enbrel）,、雅培公司的阿達(dá)木單抗（Adalimumab,，商品名修美樂Humira）、優(yōu)時(shí)比公司的賽妥珠單抗（Certolizumab Pegol,，商品名Cimzia）和Centocor Ortho生技公司的戈利木單抗（Golimumab,，商品名Simponi）。免疫抑制劑藥物硫唑嘌呤和巰嘌呤也可能與淋巴瘤風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān),。
FDA提醒,，雖然大多數(shù)報(bào)道的HSTCL病例都出現(xiàn)于用TNF抑制劑,、硫唑嘌呤和/或巰嘌呤等免疫系統(tǒng)抑制藥物聯(lián)合治療的患者，但也曾有病例發(fā)生于只接受硫唑嘌呤或巰嘌呤治療的患者,。
2008年FDA首次警告TNF抑制劑與兒童和青少年癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān),，并于2009年在所述藥物的說明書中加入該警告。有關(guān)HSTCL的警告現(xiàn)已列入英夫利昔單抗和阿達(dá)木單抗的說明書中,，此項(xiàng)警告也將在硫唑嘌呤和巰嘌呤的說明書中予以更新,。
FDA建議醫(yī)療專業(yè)人員謹(jǐn)慎評(píng)估治療的利與弊，并就此與患者和護(hù)理人員進(jìn)行討論,。其還建議臨床醫(yī)師監(jiān)測患者的脾腫大,、肝腫大、腹痛,、持續(xù)性發(fā)熱,、盜汗和體重下降等HSTCL癥狀，患者也應(yīng)自我留意上述癥狀,。
即使沒有使用免疫抑制劑藥物,，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病,、強(qiáng)直性脊柱炎,、銀屑病關(guān)節(jié)炎和斑塊狀銀屑病等疾病也與淋巴瘤發(fā)病率較高有關(guān)。
FDA會(huì)繼續(xù)監(jiān)測與這些藥物相關(guān)的HSTCL報(bào)告病例數(shù)并通報(bào)新的安全信息,。
（生物谷Bioon.com）
