全球最大的胰島素生產(chǎn)商諾和諾德正在為其一種合成小腸激素尋求專利保護,。
美國聯(lián)邦新聞署近日報告稱,諾和諾德已向設(shè)在日內(nèi)瓦的世界知識產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)提交了胃腸激素PYY類似物的專利申請,,WIPO隨之發(fā)布這一申請,。WIPO負(fù)責(zé)管理全球?qū)@暾埾到y(tǒng),企業(yè)可通過向WIPO提交申請尋求專利保護,。
安全性問題提高門檻
諾和諾德首席科學(xué)官唐邁之(MadsKrogsgaardThomsen)表示,,目前對輔助治療仍然存在巨大的尚未得到滿足的臨床需求。輔助治療可幫助有嚴(yán)重肥胖問題的人獲得良好的生活方式,改善健康狀況,。“專注于糖尿病的諾和諾德將在這方面發(fā)揮作用,。”唐邁之說。
諾和諾德將利用它在合成激素領(lǐng)域具有的開發(fā)經(jīng)驗,,擴大藥品系列,。諾和諾德目前有幾只血友病治療藥物正在開發(fā)中,目標(biāo)是根據(jù)激素(人體通常產(chǎn)生這些激素來調(diào)節(jié)食欲)來生產(chǎn)新的減肥藥,。諾和諾德已在測試一種合成形式的胃腸激素GLP-1,。
過去10多年來,沒有一家制藥公司在美國市場上成功推出新的減肥藥,,在研藥物紛紛在臨床試驗中鎩羽而歸,,因為這些藥物可能會增高血壓,對肝臟造成損傷,,以及導(dǎo)致出生缺陷,。在審批Vivus、OrexigenTherapeutics和Arena等制藥公司開發(fā)的減肥新藥之前,,F(xiàn)DA要求它們開展更多的研究工作,。
今年3月,Amylin和武田制藥暫停對由兩種合成激素組合而成的一種藥物聯(lián)合開展中期試驗,,這是因為早期試驗中,,有病人產(chǎn)生了抗體,這種抗體會抵消該藥的治療作用,,甚至導(dǎo)致食欲增加,。
新適應(yīng)癥值得期待
唐邁之表示,諾和諾德對利用胃腸激素充滿信心,。與老的減肥藥不同,,胃腸激素不會加快人體的新陳代謝,不會影響到心臟以及推高血壓,。
酪酪肽(PYY)會幫助向大腦發(fā)出何時停止進(jìn)食的信號,。《生理學(xué)雜志》一篇文章指出,,肥胖患者的激素水平較低,,針對PYY機制或許可提供一種治療方法,幫助減肥,。
2006年,,輝瑞曾對一只以PYY為基礎(chǔ)的藥物開展早期試驗。同一年,,默沙東終止了與Nastech制藥公司合作開發(fā)鼻腔噴霧型PYY藥物的協(xié)議,。
諾和諾德目前正在對PYY藥物開展試驗工作,這種藥物類似利拉魯肽(liraglutide),這是諾和諾德用于糖尿病人的一種合成GLP-1藥物,,公司以Victoza品牌銷售該藥,。
唐邁之拒絕透露諾和諾德有多少項目正在進(jìn)行。他表示,,這些項目處于非常早期階段,。諾和諾德將針對那些嚴(yán)重肥胖的病人,尤其是那些還有其它病癥(如前驅(qū)糖尿?。┑牟∪?。
去年,Victoza的銷售收入增加26倍,,達(dá)23.2億克朗(合4.43億美元),,成為諾和諾德增長最快的產(chǎn)品。該藥在2010年1月獲FDA批準(zhǔn)用于糖尿病治療,。
諾和諾德計劃在今年開始對利拉魯肽作為一種減肥藥物進(jìn)行最后階段的試驗工作,。分析師認(rèn)為,如果Victoza作為減肥藥獲批,,它將產(chǎn)生高達(dá)50億美元的年銷售額,。
(生物谷 bioon.com)