據(jù)悉,,百時(shí)美施貴寶公司主動(dòng)召回一批在美國(guó)及美國(guó)境外銷售的可密定片(Coumadin,,華法林鈉),原因是出于對(duì)藥效變化的擔(dān)心,。此次召回的批次是9H49374A,,規(guī)格為每片含華法林鈉結(jié)晶5mg,共涉及近250萬(wàn)粒藥片,。該批次于明年9月30日到期,。
在美國(guó)要召回的是1000片裝的瓶裝藥。這些瓶裝藥分配給藥房,,再以處方量出售給患者,。
該公司表示,通過(guò)對(duì)回收瓶中藥片進(jìn)行的測(cè)試發(fā)現(xiàn),,單片藥的藥效高于預(yù)期,,所以此次召回只是一項(xiàng)預(yù)防措施。
阿根廷和厄瓜多爾也受到影響
該公司發(fā)言人告訴heartwire,,召回事件除美國(guó)外還影響到厄瓜多爾和阿根廷,。在美國(guó),此次召回涉及到1854瓶的1000片瓶裝藥,。在美國(guó)境外,,此批次藥片分裝成泡罩包裝,阿根廷和厄瓜多爾藥品市場(chǎng)上受此次召回影響的大約有60萬(wàn)片,。
百時(shí)美施貴寶稱,,正服用5mg藥片的患者不應(yīng)中斷治療,而是應(yīng)向藥劑師征求建議,,確認(rèn)所服藥片是否在召回批號(hào)內(nèi),,如果是,則應(yīng)咨詢他們的醫(yī)生尋求適當(dāng)?shù)?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療建議,。
召回公司Stericycle正在協(xié)調(diào)召回產(chǎn)品的所有返回問(wèn)題,,并提供賠償信息,可撥打電話1-866-918-8739,。
根據(jù)百時(shí)美施貴寶的建議,,能夠追查出售予患者的批號(hào)的藥劑師,應(yīng)聯(lián)系那些購(gòu)買了該召回批次的患者,,并讓他們聯(lián)系Stericycle以獲得更多信息和返回藥品的工具包,。而無(wú)法確認(rèn)售予患者的5mg可密定藥片批號(hào)的藥劑師,則建議與自2010年4月26日起購(gòu)買這種藥物的所有患者聯(lián)系,,讓他們聯(lián)系Stericycle以獲取更多信息,。
去年,,百時(shí)美施貴寶召回了一些提供給醫(yī)生和醫(yī)院作為樣本的泡罩包裝的1mg可密定藥片,那是因?yàn)榭赡茉谝恍┧幤?,其含有的使活性成分保持結(jié)晶狀態(tài)所必需的附加劑的量不正確,。
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