【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】 據(jù)美國社區(qū)藥師協(xié)會報道,,全美每4個患者中,有3個患者自述他們不會按照醫(yī)囑或處方說明進行服藥,。有數(shù)據(jù)表明:從2004~2008年,,有近190萬患者因用藥出現(xiàn)疾病或受到傷害而進行入院治療,與2004年相比,,2008年的比例增加52%,。2008年有83.8萬人因用藥導致的危害而接受急診治療。這些患者年齡在18~44歲大約占36%,,老年患者占了18%,。
鑒于上述情況,美國FDA正打算就單頁的“消費者信息單”取代多頁的產(chǎn)品說明書和用藥指南在零售藥店里進行廣泛評估,。
創(chuàng)造正確的用藥環(huán)境
美國藥典委員會對藥物的質量,、純度制定標準并由FDA執(zhí)行,目前該委員會正在研究對處方標簽制定新的國家標準,,他們在各大藥房和對說明書感到困惑的患者中進行了廣泛調查,。
如果新的標準被采納,新的處方標簽將在明確藥物服用劑量,、服用時間采用簡單易懂的術語表明藥物的適應癥,,比如“治療高血壓”(采用forhighbloodpressure代替forhypertension)。
約有100個工業(yè)和非盈利組織參加了5月舉行的關于“加強國民遵醫(yī)囑或處方說明認知”的活動,。這項活動由美國消費者聯(lián)盟發(fā)起,。
隨著用藥方案的日益復雜,特別是那些患有多種慢性疾病的患者和老年患者,,他們服用的藥丸及種類往往高達幾種甚至數(shù)十種之多,。
據(jù)美國FDA安全用藥行動項目的主任KarenWeiss介紹,,即使受過高等教育的患者也有可能不能正確使用藥物,。所以需要創(chuàng)造一個正確用藥的認知環(huán)境,。
目前,消費者通常收到3種不同類型的藥物說明書:一種是由制藥廠商制定并經(jīng)FDA批準的藥品說明書,;另外一種是由FDA批準的針對某些特定疾病的用藥指南,;最后一種是由第三方公司為消費者提供的醫(yī)療信息。然而,,F(xiàn)DA近期的研究表明,,這些途徑所提供的信息在理解上并不都一致,有時甚至出現(xiàn)相互矛盾或不準確的情況,。
FDA的官員稱,,由于患者錯誤理解了用藥信息從而導致嚴重傷害的出現(xiàn)。原因之一是患者的閱讀能力低下,。一項研究表明,,70%低閱讀能力的患者表示能正確理解“口服2片,每日兩次”大體含義,,只有34%的患者能正確取出每日需要服用的藥片數(shù),。
單頁雙面印制用藥信息
作為美國FDA風險傳達顧問專家小組的一員,美國西北大學芬伯格醫(yī)學院的副教授MichaelWolf在一項研究中發(fā)現(xiàn),,在標簽警告欄中采用簡單易懂,、更明確的語言便于患者更好的理解,比如采用“僅在皮膚上使用”(useonlyonyourskin)代替“只能外用”(forexternaluseonly)以及圖片標識等等都可以有效幫助低閱讀能力的患者更好地理解用藥信息,。
另一項研究表明,,在一些處方藥的標簽中并沒有把一些重要的信息納入警告及注意事項一欄中。比如治療骨質疏松的藥物阿侖膦酸鈉片(AlendronateSodiumTablets,;福善美,;Fosamax),應該在標簽中警告患者,,服藥30分鐘內不得躺下休息,,因為那樣會導致食管受到胃酸反流的刺激與腐蝕。