近日,，新華制藥通過了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)對企業(yè)GMP管理水平的現(xiàn)場檢查,，獲得了GMP高級審計官的高度評價，依照正常程序,，新華制藥將在今年7月份收到MHRA頒發(fā)的GMP認(rèn)證證書,。
據(jù)了解，GMP認(rèn)證是進(jìn)入國際藥品市場的“通行證”,，也是中國制劑國際化的必經(jīng)之路,。在為期四天的檢查中，英國MHRA審計官依照歐洲GMP標(biāo)準(zhǔn)對新華制藥的固體劑車間軟硬件進(jìn)行了嚴(yán)格,、細(xì)致的檢查,，整個審計過程無關(guān)鍵缺陷和重大缺陷，審計官對新華制藥的GMP管理水平給予了高度評價,。此次審計的順利通過不僅是英國MHRA對新華制藥多年來一直嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和管理的肯定,，更標(biāo)志著新華制藥獲得了在英國和歐洲市場銷售藥品的資格，將進(jìn)一步擴(kuò)大新華制藥在國內(nèi)外市場的影響力,，必將為其下一步與歐洲各國進(jìn)行加工貿(mào)易及公司的進(jìn)一步發(fā)展奠定堅實(shí)的基礎(chǔ),。
制劑產(chǎn)品走出國門,，特別是進(jìn)入發(fā)達(dá)國家主流藥品市場,是我國制藥企業(yè)的夢想,，也是國家政策鼓勵引導(dǎo)的方向。目前,，中國只有為數(shù)不多的企業(yè)通過了歐盟的 GMP認(rèn)證,，新華制藥加入這個梯隊(duì)進(jìn)一步表明我國的領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)具備國際化醫(yī)藥生產(chǎn)和管理能力，為提升我國醫(yī)藥品牌的國際地位起到了積極的作用,。
多年來,，新華重視國際化市場的開創(chuàng)，并在此過程中極力完善并提升企業(yè)各項(xiàng)管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,，先后通過了多項(xiàng)國際認(rèn)證,，伴隨而來也是走向國際市場的道路越來越寬!
自1992年首批獲得自營進(jìn)出口權(quán)以來，新華制藥就始終堅持國內(nèi)國際兩個市場一起抓，積極拓展國外市場,，走國際化發(fā)展戰(zhàn)略,，并取得了驕人的成績。如今,， “新華”這個品牌已經(jīng)從比共和國年齡還大6歲的功勛藥廠,，轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€響亮的國際化品牌，為中國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展傾注著自己的全部心力!
2010年,，新華制藥實(shí)現(xiàn)出口創(chuàng)匯1.4億美元以上,，是山東省最大的藥品出口企業(yè)，出口創(chuàng)匯是1992年的近57倍,。經(jīng)過十多年的國際化競爭的磨練,，新華培養(yǎng)出了一支了解國際規(guī)則的經(jīng)營團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)，全員的國際化意識得以全面提高,，產(chǎn)品質(zhì)量得到了大幅度提高,，目前新華制藥所有在產(chǎn)藥品均通過GMP認(rèn)證，6個產(chǎn)品通過了美國FDA的檢查,，9個產(chǎn)品獲得進(jìn)入歐盟醫(yī)藥市場的COS證書,，市場遍及全球50多個國家和地區(qū)，和100余家客戶建立了長期穩(wěn)定的貿(mào)易往來,，形成了雙贏的國際戰(zhàn)略合作關(guān)系,，有力的參與了國際市場的競爭，同時把中國的質(zhì)量文化,、誠信文化,、品牌文化也融入了國際市場。
由于誠信經(jīng)營,，出口創(chuàng)匯貢獻(xiàn)大,，新華制藥多次被國家經(jīng)貿(mào)委、山東省政府表彰為“自營出口創(chuàng)匯先進(jìn)企業(yè)”,、“山東省最佳自營進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”,、“山東省優(yōu)秀進(jìn)出口生產(chǎn)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號，是山東省和國家商務(wù)部重點(diǎn)培育和發(fā)展的出口品牌,。
值得一提的是,，新華制藥有很多的長期合作伙伴都是世界500強(qiáng)企業(yè)，新華人多年來力求產(chǎn)品質(zhì)量精益求精,，可謂世界領(lǐng)先,，他們紛紛稱贊：“‘新華產(chǎn)品’是世界上最好的產(chǎn)品!”(生物谷 Bioon.com)
