一名控方律師日前在明尼蘇達(dá)州開庭審判案件提出訴訟中指出,，強(qiáng)生集團(tuán)在明知道公司抗菌產(chǎn)品左氧氟沙星制劑（Levaquin）會(huì)增加老年患者肌腱損傷風(fēng)險(xiǎn)的情況下,，并沒有對患者或醫(yī)生提出如實(shí)警告。

索賠180萬美元

一位名叫CalvinChristensen的84歲老人指出,，他因肺炎住院而服用了強(qiáng)生生產(chǎn)的左氧氟沙星制劑,，服藥后導(dǎo)致了他的右腳肌腱斷裂，并于2007年對強(qiáng)生和其子公司OrthoMcNeil藥業(yè)提出了起訴,。Christensen的律師SaulLewis在開庭陳述中指出：強(qiáng)生為了增加其銷售額而漠視了左氧氟沙星制劑這一風(fēng)險(xiǎn),。

Lewis告訴明尼阿波利斯陪審團(tuán)：“強(qiáng)生對醫(yī)生和公眾隱瞞了左氧氟沙星制劑這一風(fēng)險(xiǎn)。”

據(jù)了解,，迄今為止,，強(qiáng)生在美國銷售的左氧氟沙星制劑價(jià)值達(dá)150億美元。

強(qiáng)生因沒有充分披露左氧氟沙星制劑所存在的風(fēng)險(xiǎn)而導(dǎo)致患者在服用左氧氟沙星制劑時(shí)引起跟腱斷裂,，而由此訴訟到美國法院等待索賠的案件就有2500多起,，而Christensen案則是這2500多起訴訟案件中的第2起。Christensen案的一審判決結(jié)果中明尼阿波利斯獨(dú)立陪審團(tuán)判強(qiáng)生和Ortho-McNeil藥業(yè)給予Christensen180萬美元的賠償,。

美國FDA于2008年要求左氧氟沙星制劑及喹諾酮類藥物可致肌腱損傷的警告進(jìn)行升級,。Christensen指責(zé)強(qiáng)生和Ortho-McNeil藥業(yè)（即現(xiàn)在的Ortho-McNeil-Janssen公司）應(yīng)該針對老年患者在說明書中早點(diǎn)增加警告。

否認(rèn)“肌腱斷裂”風(fēng)險(xiǎn)

強(qiáng)生則否認(rèn)任何的警告疏忽,。公司發(fā)言人BillFoster對外稱：自從左氧氟沙星制劑于1996年首次獲得美國FDA批準(zhǔn)以來,，左氧氟沙星制劑說明書中的警告已包括了肌腱炎和肌腱斷裂。

他指出：“另外,，有證據(jù)證明,，原告的處方醫(yī)生已意識到Levaquin的用藥風(fēng)險(xiǎn)，其中也包括該藥會(huì)導(dǎo)致老年患者出現(xiàn)肌腱損傷的風(fēng)險(xiǎn),。”

Foster說,，左氧氟沙星制劑屬于氟喹諾酮類抗生素，臨床上用于治療嚴(yán)重及威脅生命的感染性疾病,。2010年,，強(qiáng)生的左氧氟沙星制劑全球銷售額達(dá)13億美元，2011年第一季度全球銷售額達(dá)4.22億美元,。

強(qiáng)生的律師JamesIrwin在去年提交到法院的文書中提到：公司的左氧氟沙星制劑在全球共開出了4.3億張?zhí)幏健?/p>

JamesIrwin在開庭陳述中提出：“強(qiáng)生的核心價(jià)值是把患者和醫(yī)生放在第一位,，Levaquin作為“重磅炸彈”藥物也恰好是公司核心價(jià)值的體現(xiàn)。”

Irwin告訴陪審團(tuán),，強(qiáng)生對左氧氟沙星制劑的不良反應(yīng)進(jìn)行了研究,，并將研究結(jié)果真實(shí)地通報(bào)給FDA和公眾。

黑框警告

早在2008年,，F(xiàn)DA就要求強(qiáng)生和其他喹諾酮類藥品制造商在該類藥品中增加可致肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的黑框警告,，或在警告中強(qiáng)化肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的警告。

對于正在服用皮質(zhì)類固醇激素的60歲以上的老年患者,，或曾接受過腎臟,、心臟、肺移植術(shù)的患者,，使用喹諾酮類藥物時(shí)該風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)進(jìn)一步增加,。