默沙東公司和韓國(guó)韓華化學(xué)生物公司簽訂了在全球開(kāi)發(fā)和銷售依那西普（etanercept,，Enbrel）生物仿制品的獨(dú)家協(xié)議。依那西普用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病,、銀屑病關(guān)節(jié)炎和中度至重度風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,。
Enbrel是全球最暢銷的處方藥之一，同時(shí)也是全球最暢銷的生物藥品之一,。根據(jù)IMSHealth的數(shù)據(jù),，2010年Enbrel的銷售在全球處方藥銷售排名中列第7位，全球銷售額達(dá)62億美元,，2010年在美國(guó)的銷售額為33億美元,。
默沙東生物醫(yī)學(xué)部的總裁MichaelKamarck在6月13日的信息發(fā)布會(huì)稱Enbrel被普遍認(rèn)為是生物仿制產(chǎn)品最主要的對(duì)象之一。同時(shí)他還指出,，在公司的生物仿制產(chǎn)品策略中,，Enbrel是一個(gè)具有高附加值的候選產(chǎn)品。
根據(jù)該協(xié)議,，韓國(guó)韓華化學(xué)生物公司和默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)與銷售HD203,，HD203是由韓華化學(xué)生物公司開(kāi)發(fā)的etanercept的生物仿制品,。默沙東將實(shí)施該仿制產(chǎn)品的臨床研究以及負(fù)責(zé)該仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)。此外,，默沙東將負(fù)責(zé)除了韓國(guó)和土耳其之外HD203的全球銷售,，韓華化學(xué)生物公司將保留該產(chǎn)品在這些市場(chǎng)中的銷售權(quán)。作為交換條件,，韓華化學(xué)生物將從默沙東獲得前期付款以及生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓后的歷程碑費(fèi)用,，以及銷售中的提成，但具體的貿(mào)易協(xié)議并沒(méi)有對(duì)外公布,。
目前,，HD203在韓國(guó)正在進(jìn)行一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲,、活性對(duì)照的平行Ⅲ期臨床研究,，以評(píng)估HD203和Enbrel與甲氨蝶呤聯(lián)合使用在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中的安全性和有效性。該藥還將在美國(guó)進(jìn)行臨床研究,。
韓華化學(xué)生物公司位于韓國(guó)首都首爾,，主要生產(chǎn)石油化工品、塑料和無(wú)機(jī)化學(xué)品,，公司成立于1965年,，其后向多元化發(fā)展包括納米技術(shù)，可持續(xù)型能源以及生物制藥,。
默沙東致力于生物產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),，包括生物仿制品。根據(jù)公司2010年公布的年報(bào),，公司希望到2010年底有5個(gè)生物仿制品進(jìn)入后期試驗(yàn)階段,。預(yù)計(jì)到2017年將有價(jià)值600億美元的生物制品的專利到期。(生物谷 Bioon.com)
