瑞士是歐洲醫(yī)藥行業(yè)一支重要的力量，作為歐盟的主要貿易伙伴,，瑞士還是醫(yī)藥創(chuàng)新的代名詞。本文將展現這個面積不大的北歐國家如何實現制藥強國的大夢想,。
對于醫(yī)藥行業(yè)人士來說,，當提到歐盟，關注更多的是其醫(yī)藥市場和27個歐盟成員國醫(yī)藥公司的創(chuàng)新能力,。瑞士并非歐盟成員國,，不過卻是歐盟醫(yī)藥市場重要一員，也是藥物研發(fā)和新產品產生的主要中心,。
2010年,，瑞士醫(yī)藥市場達到49億瑞士法郎(合40億歐元)，比前一年增長3.4%,。瑞士的醫(yī)療保健花費占國內生產總值10.7%,，是全球比重最高的國家之一。按人口平均計算,，瑞士的醫(yī)藥花費與經濟合作與發(fā)展組織(OECD)成員國平均水平相當,，不過瑞士卻對制藥行業(yè)情有獨鐘，主要是由于總體醫(yī)療保健開支和藥物花費通過現金支付比例較高(30%),。
研發(fā)和出口成為推動力
據歐洲制藥工業(yè)協會聯合會(EFPIA)評估,，瑞士的藥物研發(fā)開支在歐洲位居第4，僅次于英國,、法國和德國,。瑞士制藥行業(yè)自19世紀以來便異常活躍,，并成為國家的主要行業(yè),。歷史上，瑞士由于缺乏自然資源,，許多企業(yè)不得不轉向科技創(chuàng)新,，并主要從事產品出口。另外,，瑞士還吸引了大量外來人員,，幫助推動國家研發(fā)企業(yè)的發(fā)展。
瑞士制藥行業(yè)一直都是國家經濟的重要支柱,，2010年藥物出口總額超過400億美元(合273億歐元),，藥物進出口為貿易順差,，而且從2000年以來貿易順差不斷增加。瑞士制藥行業(yè)還提供了大量的就業(yè)機會,，從業(yè)人口達到35000人,，而相關產業(yè)及下游行業(yè)就業(yè)人口接近120000人。瑞士制藥行業(yè)每提供一個就業(yè)機會,，對于瑞士的經濟來說就意味著產生另外兩個新的崗位,。
對于大多數瑞士制藥公司來說，出口就是收入的主要保證,，尤其是在政府對控制價格壓力越來越大導致國內醫(yī)藥市場增長步履維艱的時候,。另外，國內仿制藥公司不斷增長,，令專利藥市場日益萎縮,。過去，瑞士國內很少有制藥公司對仿制藥感興趣,，主要由于瑞士在開發(fā)新藥中扮演領航者的角色，以及國內消費者對專利藥的熱衷,。如今這一現象正在改變,，2008年，仿制藥僅占瑞士國內醫(yī)藥市場的9%,，2011年預計將達到12%,。
諾華和羅氏：行業(yè)的佼佼者
瑞士不僅造就了諾華和羅氏這樣的制藥巨頭，而且涌現出許多中小型生物制藥公司,。諾華雖然在全球140個國家都設立了分公司,，不過仍舊保持與祖國的密切聯系。諾華在瑞士有12500名員工,。2008年以來,，對瑞士科學院校學生一年一度的調查顯示，諾華一直是瑞士學生最渴望進入的公司,。諾華每年的研發(fā)投入達51億歐元,，大約56%是在瑞士國內支出的。羅氏在瑞士有10000名員工,，占其全球員工總數的12%,。羅氏每年的研發(fā)投入達19億歐元。2009年收購基因泰克之后,，羅氏在全球制藥行業(yè)的實力大大增強,，這起收購是美國醫(yī)藥市場上第7大收購案。
關于并購,，諾華和羅氏之間還有一段小插曲,。2003年,，諾華將其在瑞士羅氏制藥公司中所持的有投票權的股份提高到32.7%，從而為潛在的收購創(chuàng)造了條件,。羅氏大股東強烈反對這起并購,，而諾華CEO也表示不會敵意收購羅氏。
后來這起并購傳聞不了了之,，而諾華也不再公開靠近羅氏,。今年3月，羅氏一名創(chuàng)始成員所占的公司股份從50.01%降至45.01%,，一些分析師認為,，就長遠而言，這將為諾華獲得羅氏的股份創(chuàng)造條件,。不過羅氏屢次在媒體上發(fā)表聲明排除這一可能,，并聲稱現在并購的合理性比2003年更缺乏邏輯。羅氏的發(fā)言人也表示,，羅氏的強項在于個體化用藥和診斷產品,，而諾華的優(yōu)勢在于仿制藥和眼保健產品。
改進藥物警戒系統
瑞士的藥品管理機構是SwissMedic(即瑞士醫(yī)藥管理局),，位于伯恩,。SwissMedic雖然與瑞士聯邦民政事務署有聯系，不過具有獨立性和自己的預算,。
SwissMedic與國外的管理機構如歐洲藥監(jiān)局（EMA）聯系緊密,。事實上，EMA在2002年與瑞士達成了互認協議,。原則上,，瑞士和EMA對于藥品注冊上市的數據是互認的，這些協議可以避免新藥研發(fā)的操作重復,。2010年,，EMA和SwissMedic更新了關于GMP審查的協議以及晚期治療性醫(yī)藥產品說明和移植物的標準。這些更新都來自瑞士和歐盟從2007年的推動,，而最初的互認協議并沒有考慮到這些內容,。
為全面監(jiān)控藥物不良事件的發(fā)生，SwissMedic還對其藥物警戒系統作一系列更改,，藉以提高藥物不良反應(ADR)監(jiān)測及報告的效率,。
該機構已啟動新的國家數據庫，大學及各地區(qū)的藥物警戒中心可直接將它們的ADR報告放進去,。
新的系統將提高ADR信號的監(jiān)測,，容易與制藥公司及其他藥物管理機構交換信息。此外,，SwissMedic在計劃進行一些其他改進,，包括與制藥商以及與其他國家的衛(wèi)生管理機構進行ADR資料自動電子交換的系統,。
另一個典型的例子就是瑞士和歐盟在雙方感興趣的領域進行合作，如2009年H1N1流感大爆發(fā)時的合作,。今年2月,，雙方重申了合作協議，共享曾經用于H1N1流感大爆發(fā)背景下藥物授權和安全性的機密信息,。
作為歐盟主要的貿易伙伴,，瑞士早已成為歐洲醫(yī)藥市場的重要力量。2010年,，歐盟藥物進口中有41.5%來自瑞士,，這正說明瑞士制藥的實力所在。經過數百年的積淀,，瑞士這個歐洲小國家已經實現了制藥的大夢想,。（生物谷Bioon.com）
