美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月15日,，在一起輝瑞提起的對全球最大的仿制藥生產(chǎn)商迪瓦制藥(TevaPharm aceutical)的藥品訴訟中,，弗吉尼亞州聯(lián)邦法院判定輝瑞公司方勝訴,。萬艾可(俗稱“偉哥”)作為輝瑞公司旗下最重要的產(chǎn)品之一，其專利保護(hù)本來會(huì)在明年到期,，然而該判決將其延長到2019年,。如果此判決最終無人上訴或上訴被駁回的話，輝瑞將至少在未來八年里擁有對萬艾可的獨(dú)家專營權(quán),。
但這一判決未必能帶給輝瑞多大的欣喜,，因?yàn)槠淦煜碌男难芩幬?ldquo;立普妥”在美國的專利保護(hù)即將于今年11月結(jié)束，這意味著之前輝瑞靠這一款藥就能年入百億美元的歲月將一去不復(fù)返,，這對其本來已經(jīng)有點(diǎn)捉襟見肘的專利產(chǎn)品線來說是雪上加霜,，而輝瑞公司的收入多半來自于類似立普妥和萬艾可這些醫(yī)藥界俗稱“重磅炸彈”的獨(dú)家專利暢銷藥品。
“萬艾可”專利終獲勝
輝瑞公司在上世紀(jì)90年代初將西地那非(萬艾可的主要成分)由心血管藥物轉(zhuǎn)為治療男性勃起功能障礙(E D )的藥物進(jìn)行研發(fā),，而后以起名為V iagra(官方中文名為“萬艾可”)在1998年推出,，迅速占領(lǐng)了市場，至今每年給輝瑞帶來超過十億美元的收入,。
輝瑞早在上世紀(jì)90年代初期便對“西地那非用于治療ED”申請了專利,，并被美國專利局在2002年予以批準(zhǔn)，該項(xiàng)專利的保護(hù)期將在2019年10月結(jié)束,。但在此之前輝瑞針對西地那非還有另外一項(xiàng)專利用于治療高血壓,，這將在2012年3月到期,。之前迪瓦公司擬以該項(xiàng)專利到期為由仿制萬艾可,，并稱用于高血壓，但被輝瑞指是掛羊頭賣狗肉，鉆法律空子,。這一次聯(lián)邦法院的判決相當(dāng)于堵住了這個(gè)漏洞,，使得輝瑞公司終于可以在這個(gè)問題上松口氣。
立普妥百億年收岌岌可危
萬艾可是保住了,，但立普妥的專利即將到期就是板上釘釘?shù)牧?。它是輝瑞旗下最重要的產(chǎn)品，年銷售收入高達(dá)100多億美元,，是目前市場上單一品牌銷量第一的藥物,。然而，它的專利在美國到今年11月就到期了,，這對本來獨(dú)家專營的藥品已經(jīng)不太多的輝瑞來說是個(gè)嚴(yán)重打擊,。輝瑞正向美國FD A申請將立普妥轉(zhuǎn)為非處方藥(O T C )，以期減少未來專利保護(hù)結(jié)束所造成的損失,，但根據(jù)F D A以往針對類似申請的處理來看,，立普妥要成功轉(zhuǎn)為O T C難度不小，而且即使成功轉(zhuǎn)為O T C,，最早也要到一年之后了,，對輝瑞來說也就是杯水車薪。但也不全是壞消息,，據(jù)輝瑞北京分公司相關(guān)人士透露,，他們通常在中國申請專利要比歐美來的晚一些，因而,，專利到期也就相應(yīng)地要晚幾年,，輝瑞依然可以在中國的心血管藥品市場繼續(xù)占據(jù)主導(dǎo)者的地位。
步履蹣跚的巨頭迷茫的十年
上個(gè)世紀(jì)90年代初,，輝瑞改變之前的經(jīng)營策略，將大量的資源投入到藥品研發(fā)中,，由此收獲了很多年銷售收入數(shù)十億美元的所謂“重磅炸彈”的藥品,。根據(jù)《財(cái)富》雜志提供的數(shù)據(jù)顯示，在2001年,，其總收入的一多半來自于8種藥品,。另外，輝瑞還通過一系列收購來增強(qiáng)其實(shí)力,，在2000年對“阿托伐他汀”(立普妥的主要成分)的最早研制方華納-蘭伯特(Warner-Lam bert)制藥公司的收購更使其成為制藥行業(yè)的老大,。
然而，輝瑞在2001年達(dá)到其頂峰之后,，便開始走下坡路,。尤其是在2006年7月,，當(dāng)時(shí)進(jìn)入醫(yī)藥界才三年的杰夫·金德勒當(dāng)選為CEO更成為一連串麻煩的開端，接連的決策失誤使得研發(fā)受阻,，甚至還曾因?yàn)榉欠ㄤN售藥物被處以巨額罰金,，再加上仿制藥的強(qiáng)勢挑戰(zhàn)，這一切使得輝瑞風(fēng)光不再,，股價(jià)從最高的46塊跌到現(xiàn)在17塊左右,。雖然它在2009年花了680億美元收購惠氏，不過對整體的業(yè)績并無太大的提升作用,，金德勒也最終在去年年底被董事會(huì)炒了魷魚,，繼任者是“老兵”伊安·里德。目前輝瑞正宣布剝離惠氏奶粉業(yè)務(wù),，專注藥物研發(fā),。未來，輝瑞能否在這個(gè)老兵的帶領(lǐng)下,，重新煥發(fā)生機(jī),，市場最終會(huì)給出答案。(生物谷Bioon.com)
