FDA授予AiCuris公司的AIC246(INN:Letermovir)快速通道地位,。
最近,公司已經從一項評估Letermovir 的IIb期試驗中確認了其積極的結果,,該藥是人類巨細胞病毒(HCMV)的抑制劑,。
AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff說,繼在歐盟獲得罕見用藥地位后,,在美國獲得Letermovir的快速審核資格對公司來說是另一項重大的里程碑,。
“這將有望促進該藥物的監(jiān)管過程,并且支持我們的觀點即Letermovir有可能成為病人們的治療首選,,特別是那些有風險發(fā)展成嚴重并會危及生命的巨細胞病毒疾病,,如移植接受者,新生兒,,重癥病患者,,某些癌癥患者和愛滋病患者。” Rubsamen-Schaeff說,。(生物谷Bioon.com)