FDA授予AiCuris公司的AIC246(INN:Letermovir)快速通道地位,。
最近,,公司已經(jīng)從一項(xiàng)評(píng)估Letermovir 的IIb期試驗(yàn)中確認(rèn)了其積極的結(jié)果,,該藥是人類巨細(xì)胞病毒(HCMV)的抑制劑,。
AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff說,,繼在歐盟獲得罕見用藥地位后,,在美國(guó)獲得Letermovir的快速審核資格對(duì)公司來說是另一項(xiàng)重大的里程碑,。
“這將有望促進(jìn)該藥物的監(jiān)管過程,,并且支持我們的觀點(diǎn)即Letermovir有可能成為病人們的治療首選,特別是那些有風(fēng)險(xiǎn)發(fā)展成嚴(yán)重并會(huì)危及生命的巨細(xì)胞病毒疾病,,如移植接受者,,新生兒,重癥病患者,,某些癌癥患者和愛滋病患者,。” Rubsamen-Schaeff說。(生物谷Bioon.com)