據(jù)國外媒體報道,拜耳研制的利伐沙班(拜瑞妥,,Xarelto)于7月獲批用于預(yù)防血栓,。美國監(jiān)管機構(gòu)已表示,迄今為止該藥物可作為一種中風(fēng)預(yù)防藥物的新建議的適應(yīng)癥未經(jīng)證實,。
由美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布的文件指出,,“缺乏大量的證據(jù)表明,按照標簽上的建議使用利伐沙班時將有其預(yù)期的效果,。”
周四,,F(xiàn)DA的顧問委員會進一步討論最新的研究結(jié)果。
FDA發(fā)言人SandyWalsh表示,,日前發(fā)布的評論與新適應(yīng)癥的申請相關(guān),,但這一點并不會影響已被批準的適應(yīng)癥。
上市的Xarelto目前用于膝或髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)后以降低血栓,、深靜脈血栓形成和肺栓塞的風(fēng)險,。(生物谷Bioon.com)