據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道,拜耳研制的利伐沙班(拜瑞妥,Xarelto)于7月獲批用于預(yù)防血栓,。美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)已表示,,迄今為止該藥物可作為一種中風(fēng)預(yù)防藥物的新建議的適應(yīng)癥未經(jīng)證實(shí),。
由美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布的文件指出,,“缺乏大量的證據(jù)表明,按照標(biāo)簽上的建議使用利伐沙班時(shí)將有其預(yù)期的效果,。”
周四,,F(xiàn)DA的顧問(wèn)委員會(huì)進(jìn)一步討論最新的研究結(jié)果。
FDA發(fā)言人SandyWalsh表示,,日前發(fā)布的評(píng)論與新適應(yīng)癥的申請(qǐng)相關(guān),,但這一點(diǎn)并不會(huì)影響已被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥。
上市的Xarelto目前用于膝或髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)后以降低血栓,、深靜脈血栓形成和肺栓塞的風(fēng)險(xiǎn),。(生物谷Bioon.com)