月15日,,美國FDA就止吐劑Zofran(昂丹司瓊)正在進(jìn)行的安全性審查和標(biāo)簽更改事宜,告知醫(yī)護(hù)專業(yè)人員和患者,,昂丹司瓊可能延長心電圖QT間期,,這可能導(dǎo)致一種異常和潛在致命危險(xiǎn)的心臟節(jié)律,包括尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速,。那些有潛在心臟疾病,,如先天性長QT綜合征的患者出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速特別危險(xiǎn)。
FDA要求生產(chǎn)廠商葛蘭素史克進(jìn)行一項(xiàng)縝密的QT研究,,以確定昂丹司瓊導(dǎo)致QT間期延長的程度,。
目前FDA正在對昂丹司瓊的標(biāo)簽作修訂,包括警告先天性長QT綜合征患者避免使用,,因?yàn)檫@類患者尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速風(fēng)險(xiǎn)特別嚴(yán)重,。(生物谷Bioon.com)