2011年12月份,,全球爆發(fā)了羅氏制藥全球召回抗癌藥物希羅達(卡培他濱片)事件,原因是主要成分卡培他濱可能采用了未經(jīng)認可的程序進行生產(chǎn),,產(chǎn)品的質(zhì)量不能得到保證,。
據(jù)了解,希羅達用于聯(lián)合化療治療晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,、晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌,,也適用于紫杉醇和化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的進一步治療。
在全球被回收的希羅達涉及多個批次,,到期日期分別為2012年9月30日,、2013年5月31日、2013年7月31日,、2013年8月31日,。
此外,瑞士羅氏制藥生產(chǎn)的安維?。ㄍㄓ妹惙ブ閱慰梗┯糜谘劭浦委煂е禄颊咭l(fā)不良反應,,出現(xiàn)眼部紅腫、視力模糊等癥狀,其中部分患者幾乎失明,。
安維汀2010年2月26日通過國家藥監(jiān)局進口審批,,用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌適應癥。而該藥適用范圍到底是治癌,,還是治眼,?
一些眼科專家表示,近年來有業(yè)內(nèi)眼科專家發(fā)現(xiàn),,安維汀在治療眼部新生血管性以及滲出性病變中療效明顯,,因此,在一些臨床實踐中,,一些醫(yī)院將安維汀用于眼科治療,。
前年,在美國FDA網(wǎng)站有稱全球藥業(yè)巨頭羅氏制藥被爆出其旗下產(chǎn)品血糖儀可能會致命的消息,。羅氏公司近年還因收購基因泰克公司的行為被許多人稱為“霸道”,。
基于頻繁出現(xiàn)的問題,北京大學醫(yī)學院趙祥教授認為我國藥物監(jiān)管部門應該加強監(jiān)管力度,,完善因生產(chǎn)質(zhì)量問題,、不合理用藥、藥品本身不良反應等導致的藥品安全事件相關(guān)的規(guī)范,,得到必要的法律防范,。
目前,中國感冒藥市場容量有逐年攀升的趨勢,。由于劑型的不同,,中藥和西藥的競爭已經(jīng)成為市場的重點。近年來,,中成藥占感冒藥的比例也呈不斷上升的趨勢,。加上日本和美國的藥品安全部門的這次警告有可能對國內(nèi)達菲的銷售產(chǎn)生一定的影響,在此消彼漲的狀態(tài)下,,中藥抗感冒藥市場有望進一步的攀長,。(生物谷Bioon.com)
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