據(jù)法國(guó)媒體報(bào)道,近日美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了兩種減肥藥物的上市,,而法國(guó)衛(wèi)生當(dāng)局認(rèn)為不存在這樣“奇跡”的方法,,并表示已經(jīng)使幾種減肥藥物撤出法國(guó)市場(chǎng)。
2012年7月17日,,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了加州生物科技制藥維福斯公司(Vivus)研發(fā)的減肥新藥Qsymia,。該藥物適用于那些肥胖癥成年人群,尤其是患有至少一種肥胖癥綜合癥(高血壓和糖尿病等)的患者,。Qsymia是安非他明衍生藥物和抗癲癇藥物的綜合體,,該管理局曾于2010年否決了其上市申請(qǐng)。此外,,美國(guó)阿瑞娜生物制藥公司(Arena Pharmaceuticals)研發(fā)的能夠調(diào)節(jié)食欲的減肥新藥Belviq也已于2012年6月27日通過了上市審批,。
然而受Mediator事件的影響,目前法國(guó)衛(wèi)生當(dāng)局在處理減肥藥物上市申請(qǐng)時(shí)依舊保持謹(jǐn)慎的態(tài)度,。法國(guó)第二大制藥公司施維雅(Servier)生產(chǎn)的減肥藥物Mediator在1976年到2009年期間已造成500名至2000名患者死亡,。
法國(guó)國(guó)家藥品和保健品安全檢測(cè)局(ANSM)于近日發(fā)表了一份關(guān)于減肥保健品使用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的報(bào)告,并表示在減肥過程中不存在任何“奇跡”,。肥胖者必須制定全面?zhèn)€性化減肥計(jì)劃,,并長(zhǎng)期保持飲食習(xí)慣、行為和體力活動(dòng)等方面的持久改變,。
目前只有兩種以奧利斯特(orlistat)為原料的減肥藥物獲準(zhǔn)在法國(guó)市場(chǎng)上進(jìn)行銷售,,其中瑞士羅氏公司(Suisse Roche)研發(fā)的減肥藥物Xenical將憑醫(yī)療處方進(jìn)行銷售,而英國(guó)葛蘭素史克公司(GSK)生產(chǎn)的減肥藥物阿萊(Alli)可在藥店柜臺(tái)進(jìn)行銷售,。奧利斯特能夠抑制胃腸道脂肪的吸收,。
最近幾年內(nèi),在Mediator事件發(fā)生之前國(guó)家藥品和保健品安全檢測(cè)局就以風(fēng)險(xiǎn)收益比率可能為負(fù)為由否決了幾種減肥藥物的上市申請(qǐng),,其中包括法國(guó)賽諾菲制藥集團(tuán)(Sanofi)的Acomplia和美國(guó)雅培集團(tuán)(Abbott)的Sibutral,。(生物谷Bioon.com)
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