2011年12月,，美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部阻止FDA批準(zhǔn)將梯瓦生產(chǎn)的單劑避孕藥PlanB One-Step作為首個(gè)不受限制的非處方緊急避孕藥,。
FDA正在考慮擴(kuò)大非處方藥名單，與此同時(shí),，關(guān)于生育權(quán)利的爭(zhēng)論重新被點(diǎn)燃,。
3月23日FDA在聽(tīng)證會(huì)上，討論了是否應(yīng)該允許某些治療類別的處方藥,，如調(diào)膽固醇,、抗哮喘、抗偏頭痛和抗高血壓藥物,，通過(guò)非處方藥的形式出售給患者,。FDA這種監(jiān)管變化,，旨在降低患者的治療費(fèi)用，同時(shí)讓慢性病患者更方便獲得藥物,。
政治還是宗教
3月24日,，美國(guó)生育權(quán)利保護(hù)團(tuán)體宣稱，在FDA擴(kuò)大非處方藥的名單里,，應(yīng)該包含避孕藥,。
在今年這個(gè)對(duì)女性健康不時(shí)給予關(guān)注的選舉年份，這次聽(tīng)證會(huì)無(wú)疑是一次對(duì)節(jié)育展開(kāi)大討論的前哨戰(zhàn),。而4個(gè)月前不到,，針對(duì)FDA支持以非處方藥的形式擴(kuò)大緊急避孕藥的銷售，奧巴馬政府予以了否決,。匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)副教授埃莉諾·施瓦茨（Eleanor Schwarz）表示,，婦女們能夠自己決定是否使用口服避孕藥，不去看醫(yī)生也許能取得更好效果,。
施瓦茨說(shuō)：“這是一個(gè)充滿政治味道的話題,，當(dāng)我們純粹從衛(wèi)生和科學(xué)的角度看待避孕藥，我們就會(huì)明白,，這樣做能令人們的生活更方便,；所有可用的避孕藥比意外懷孕更能保護(hù)婦女的健康。”
共和黨總統(tǒng)候選人米特·羅姆尼（Mitt Romney）和瑞克·桑托倫（Rick Santorum）批評(píng)總統(tǒng)奧巴馬在2010年制定的醫(yī)療改革法案,。他們認(rèn)為,，該法案要求大多數(shù)雇主為雇員提供醫(yī)療救助的覆蓋范圍包括避孕藥品的做法，違反了宗教自由,。根據(jù)彭博社調(diào)查顯示,，全美近70％的女性表示，該法案只涉及到關(guān)于避孕的醫(yī)療保健內(nèi)容,，而不是宗教自由問(wèn)題,。
節(jié)省1020億美元
FDA藥品評(píng)價(jià)和研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）表示，為此,，F(xiàn)DA舉行了為期兩天的公開(kāi)聽(tīng)證會(huì),，討論如何提高藥劑師在慢性病治療領(lǐng)域的角色，以幫助患者評(píng)估其自身病情而購(gòu)買所需藥物,。
去年12月,，美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部（HHS）部長(zhǎng)凱瑟琳·西貝利厄斯（Kathleen Sebelius）阻止了FDA批準(zhǔn)將梯瓦公司生產(chǎn)的單劑避孕藥PlanB One-Step作為首個(gè)不受限制的非處方緊急避孕藥。西貝利厄斯插手其中,，要求FDA局長(zhǎng)瑪格麗特·漢貝格（Margaret Hamburg）拒絕梯瓦提出的申請(qǐng)：讓不滿17歲的女孩子在無(wú)處方的情況下購(gòu)買這種避孕藥,。
西貝利厄斯的這次行動(dòng)，是美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部史上首次推翻FDA的決策。
FDA正設(shè)法提高藥物的可獲得性和減少向醫(yī)生的就診人數(shù),。在聽(tīng)證會(huì)上,，F(xiàn)DA列舉了4種治療類別的藥物，包括膽固醇,、哮喘,、偏頭痛和血壓治療藥物，最有可能成為非處方藥,。
根據(jù)消費(fèi)者保健產(chǎn)品協(xié)會(huì)（Consumer Healthcare Products Association）提供的數(shù)據(jù),，每年非處方藥能為美國(guó)的醫(yī)療保健系統(tǒng)節(jié)省1020億美元費(fèi)用。
醫(yī)生施壓反對(duì)
分析人士認(rèn)為,，不斷上漲的成本值得留意,，婦女仍然需要更好的方式獲得避孕藥。
研究人員發(fā)現(xiàn),，在臨床試驗(yàn)中75％一直使用避孕藥的女性會(huì)懷疑該藥的療效,，而52％首次服用避孕藥的女性沒(méi)有這種擔(dān)心。該研究說(shuō)明了婦女可以放心地使用避孕藥,，而無(wú)需醫(yī)生的幫助。
強(qiáng)生公司旗下的麥克尼爾消費(fèi)者保健部門擁有把原來(lái)僅作為處方藥而現(xiàn)在作為非處方藥銷售的經(jīng)驗(yàn),，這些產(chǎn)品包括力克雷（Nicorette）、布洛芬（Motrin）和法莫替丁(Pepcid),。該部門生產(chǎn)激素黃體酮類口服避孕藥Ortho Micronor,，較結(jié)合激素有較少的禁忌癥。
在經(jīng)過(guò)作為非處方藥的臨床試驗(yàn)后,，制藥商才能向FDA提交申請(qǐng),，把該處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)在聽(tīng)證會(huì)上反對(duì)出現(xiàn)更多的非處方藥,，認(rèn)為病人應(yīng)該在持有醫(yī)生處方的情況下購(gòu)買藥物,。
臨床醫(yī)生表示，如果市場(chǎng)缺乏醫(yī)生的監(jiān)督,，可能會(huì)出現(xiàn)某些嚴(yán)重的用藥問(wèn)題,。 （生物谷 Bioon.com）
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