委屈,，讓他們不吐不快。“對我們來說,，這個規(guī)定是個很慘的事情,。”某跨國醫(yī)藥公司市場部一位負責(zé)人滿腹委屈，“大家都認為這是一個懲罰性的限制——感覺現(xiàn)在跨國醫(yī)藥公司成了‘靶子’,。”
他的矛頭指向去年出臺的《上海市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購實施辦法》中的第22條：三級醫(yī)療機構(gòu)所選的中,、低價位的藥品金額在所選藥品中不得低于70%(即高價藥品不得高于30%)；二級醫(yī)療機構(gòu)不得低于80%(高價藥不得高于20%),；一級醫(yī)療機構(gòu)不得低于95%(高價藥不得于5%),。
這個規(guī)定很快就讓跨國制藥企業(yè)在上海的銷售額下降。它依照國家精神降低藥費,，這正擊中了他們的要害,，高價藥大都出自他們之手。
在上海一家二級醫(yī)院,，原來不少單個藥品種類里進口藥能占到一半以上的,，現(xiàn)在“統(tǒng)統(tǒng)都降到了20%以下”。
更可怕的是,，上?？赡艹蔀槿珖陌駱?mdash;—衛(wèi)生部有官員表示，如果順利,，會鋪向全國,。他們再也忍不住。4月28日,，上海市衛(wèi)生局等很多上海政府部門都收到了來自“外商制藥企業(yè)協(xié)會”(簡稱RDPAC,，設(shè)在北京，又稱“研制開發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會”)的一紙傳真,，要求上海有關(guān)政府部門能夠“通知各醫(yī)院,，暫停‘30／70’政策”，并對該政策“再次進行討論”,。
這樣的大“反應(yīng)”,，讓制定該文件的部門也“沒有料到的”：“其實我們在擬訂這個政策的時候也向一些外商制藥企業(yè)比如上海羅氏、上海施貴寶等征求過意見,，包括初稿出來后也給他們看過,。”跨國醫(yī)藥公司在華利益極為敏感的“一根神經(jīng)”被觸動了。中國政府整治藥價虛高的行動開始受到跨國醫(yī)藥公司的抵抗,，更深的矛盾出現(xiàn)了,。
醞釀出臺
上海有足夠的理由,。
“為了這個文件的出臺，我們籌備了半年,。”上海市糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室(以下簡稱糾風(fēng)辦),、上海市政務(wù)公開辦常務(wù)副主任許偉國表示。
此前,，上海市政府在藥品招標方面已經(jīng)有了一定的經(jīng)驗：2000年,，首次按“質(zhì)價相符、水平合理”的原則,，對全市34家市級醫(yī)院所用的部分藥品實行集中招標試點,，結(jié)果藥價均降三成；2001年中旬,，上海體改辦出臺了一個藥品招標辦法,，而在當年采購金額達5.82億元的集中招標采購試點中，21個品種,、298個產(chǎn)品中標,，中標藥品零售價平均降低21%，全年減輕社會醫(yī)藥費用達1.2億元,。
2001年11月,，國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家計委等國家七部委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》,；更為迫切的是,，經(jīng)歷了2年的實踐，上海市政府也逐步發(fā)現(xiàn)了招標中存在的一些問題,，需要“根據(jù)實際情況將其完善,，制定出更有針對性的政策”,。
“現(xiàn)在老百姓對政府很大的一個意見就是就是覺得藥價太高，看不起病,。”許偉國說,，“而且，如果大家都吃高價藥,，國家財政肯定承受不了,。雖然這樣看起來好象有點卡，但如果不控制將引起更大的社會矛盾,。”
上海醫(yī)保費用也面臨巨大壓力,。統(tǒng)計資料顯示，2001年上海統(tǒng)籌到的醫(yī)療保險基金逾100億人民幣,；但全年的支出達120多億,；2002年全市醫(yī)保籌資110億,，其中徐匯區(qū)分配到20多億,，僅該區(qū)年終就超支2億多。“如果不加強控制,，上海醫(yī)保很可能會崩盤,。”
2002年2月，由上海糾風(fēng)辦牽頭,，開始策劃,、起草有關(guān)上海藥品招標辦法的文件。上海衛(wèi)生局,、糾風(fēng)辦,、物價局等8個部門參與了新文件的制定工作。在經(jīng)歷了“調(diào)研——聽取意見——各方面的討論——統(tǒng)一思想——完成初稿——再討論”的復(fù)雜過程后,，2002年7月中旬,，一系列文件同步出臺，并在文件中明確了“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理,，以及保障中,、低價位藥品供應(yīng)，兼顧其他需求”等原則,。
文件給同一類藥品設(shè)置了3個招標平臺：一,、沒有通過GMP認證的；二,、通過GMP認證的,；三、“七類藥”(即專利藥品,、獲得我國行政保護的國外原研制藥品,、未申請專利保護的國內(nèi)原研制藥品等7個類別的藥)。這3個平臺,，實際上也分別代表了同一種藥的低,、中、高三個價位,。
這次最有力動作是限制高價藥在醫(yī)院使用的具體比例——目前,，國內(nèi)其他地區(qū)的藥品招標文件中，尚無這方面的規(guī)定,。
“我們對高價藥品進行限制基于兩個考慮,。”有關(guān)部門一位負責(zé)人表示，“首先是在目前‘低水平,、廣覆蓋’的基本醫(yī)療保障原則下,，將有限的醫(yī)保資金用的更合理——有些藥品來說，買貴的根本沒有必要,；另一方面是為了整治醫(yī)藥流通領(lǐng)域的不正之風(fēng)——實行醫(yī)保改革后,，由于量化到了個人，藥品,、醫(yī)療器械購銷當中的不規(guī)范行為所引發(fā)的矛盾正越來越突出,。”
而具體的限制比例，據(jù)參與人士透露,，是“在醫(yī)院調(diào)查的結(jié)果”,，“我們了解到，在上海最頂尖三級醫(yī)院,，高價藥在其用藥總金額中目前是占了30%左右,，而很多醫(yī)院分管藥品的院長也都說進口藥30%的比例應(yīng)該夠了。”
但是,，按照醫(yī)院的這種計算方法,，就不可能達到“限制高價藥”的目的,。于是，在調(diào)查的基礎(chǔ)上,，上海市政府在接下來的藥品招標中,，明確操作方法：三種級別的醫(yī)院所選的每一種藥品，高價藥品所占比例分別不得超過30%,，20%和5%。
上海衛(wèi)生局對高價藥更做了具體界定：超過非國家計委單獨定價,，并通過GMP認證藥品的最高中標價格130%的,，即列入高價藥品。
盡管上海衛(wèi)生局有關(guān)負責(zé)人一再強調(diào)這種限制“不是針對某個公司或者某個群體的”,，但一個現(xiàn)實是,，由國家計委單獨定價的幾乎都是進口藥品，所謂“高價藥品”主要就是指它們,。實際上按照這個定義,，凡是在國內(nèi)有仿制產(chǎn)品的進口、外商獨資或者中外合資藥,，幾乎都被打入了“限制”名單,。
去年8月，上海市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購協(xié)調(diào)管理委員會開始新文件出臺后的第一輪招標公告,，10月底,，第一輪招標招標完成，截止至今,，上海已經(jīng)對醫(yī)保目錄內(nèi)的322種藥品進行了5期藥品集中招標采購,，涉及金額達30億人民幣。招標取得的顯著成效是,，中標藥品的零售價平均降幅達10%,，去年全年減輕患者藥費負擔(dān)3億多元——顯然，“限制高價藥”功不可沒,。
一輪接一輪的招標使涉及到藥品的逐漸增多,，于是，感到“不公平”的外國制藥企業(yè)也越來越多,。 “30／70”問題已經(jīng)成為眼下上海政府需要面對的“矛盾”,。
博弈
矛盾于今年上旬開始爆發(fā)。
3月份,，上海有關(guān)政府部門召集醫(yī)院開了一個大會,，會上特別強調(diào)，醫(yī)院用藥必須遵守文件中對高價藥的限制標準,。
由于擔(dān)心“超標”,，很多醫(yī)院都開始少進或者停進一些受到限制的高價藥。
很快，不少已經(jīng)有產(chǎn)品參加過招標的外商開始有了“明顯的感覺”：作為跨國醫(yī)藥公司在中國非常重視的一個市場,，“上海的生意一下子就掉下來了,。”
“比如輝瑞的絡(luò)活喜(降血壓藥)，原來在我們醫(yī)院同類藥中使用比例非常大,，現(xiàn)在因為受到限制,，我們基本上都不敢用了，——進藥量很少,，開藥也很少,。”一位二級醫(yī)院的醫(yī)生頗為感慨，“在我們這里,，與輝瑞一樣遭遇的還有很多,。”
一年前，由于國家強制性藥品降價,，百施美施貴寶已經(jīng)遭遇了“進入中國以來最嚴重的政策性虧損”,，而現(xiàn)在，又一輪“政策性虧損”可能正在等著剛剛緩過勁來的施貴寶：去年,，百施美施貴寶在華醫(yī)藥業(yè)績大約11億人民幣,，其中約30%左右的業(yè)務(wù)集中在上海。
與此同時,，擁有40家外國制藥企業(yè)會員的RDPAC,，也開始聽到越來越多的關(guān)于這方面的“抱怨”。“當時RDPAC專門開會討論了這個事情,，結(jié)果大家普遍認為會打擊外商制藥企業(yè)在中國的信心,。”一位跨國醫(yī)藥企業(yè)在上海公司的高層透露。
更為緊迫的是,，按照原計劃,，上海第六次藥品聯(lián)合采購招標將在4月底進行(目前因為非典還在延期中)——這意味著更多外商制藥企業(yè)的利益將被卷入其中。
于是,，今年3月份,，眾多跨國醫(yī)藥公司開始考慮到“凝聚起業(yè)界的力量”，通過外商制藥協(xié)會與有關(guān)政府部門“進行溝通”,。
4月中下旬,，在上海政府有關(guān)部門的安排下，包括輝瑞,、羅氏,、諾華在內(nèi)的5-6家跨國醫(yī)藥巨頭中國區(qū)總經(jīng)理，在上海衛(wèi)生局的一間會議室里,，與上海衛(wèi)生局,、醫(yī)保局,、物價局等部門，進行了2個小時左右的交談,。
“他們說得比較含蓄，表示擁護藥品招標,，然后提出現(xiàn)在上海的醫(yī)院不太敢進他們的藥,。”一位參與會議人士回憶，“當時,，上海衛(wèi)生局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)介紹了我們這邊的政策情況,，并指出很重要的兩點：一、自費,、特需等非醫(yī)保病人用藥不在此限制范圍內(nèi)；二,、原來的單藥種核算方法在實施了一段時間之后,，發(fā)現(xiàn)在操作上限制太死，近期將會作出調(diào)整,。”
一個很有意思的細節(jié)是，在聽取了以上介紹后,，“這幾位老總說‘對不起我們能不能休息一下’,，然后他們出去討論,，討論回來后，他們看起來很高興,，表示回去還要研究,，以后再把意見告訴給我們。”
需要注意的是,，業(yè)內(nèi)人士指出，目前不少跨國醫(yī)藥公司在中國醫(yī)院銷售的藥品中,，在醫(yī)保中的銷售額占了很大一部分。
于是,，就有了RDPAC“4月28日傳真”的產(chǎn)生。“外商制藥協(xié)會的一個論點是,，盡管很多藥已經(jīng)過了專利保護期，但在中國我們從頭到尾從來就沒有受到過什么保護,。”一家會員企業(yè)道出了RDPAC的不滿。
而眼下RDPAC的心情也顯得相當“微妙”：記者致電設(shè)在北京的RDPAC辦事處，負責(zé)與媒體溝通的溫先生一再表示,，“目前我們不會與媒體溝通這件事，我們只會跟政府有關(guān)人員溝通,。”
某公司一位高層管理人員比較擔(dān)憂的是，“這個政策把好的與好的去拼,，水平低的與水平低的比,，而大家的獎金——得到的社會回報——是一樣的,。其實擠到低水平的產(chǎn)品中去對企業(yè)來說更省力，關(guān)鍵是對社會的導(dǎo)向——是不是鼓勵科技的進步,。”
“目前的狀況是不是合理的,，政府應(yīng)該反向思維一下,。”于是,，大家提出要求,，希望“上海有關(guān)部門能夠先暫停擱置這個規(guī)定,，再進行討論”,。
事實上,，已經(jīng)有企業(yè)向上海政府暗示“本來計劃繼續(xù)在上海增加投資”,，但因為這個政策，很有可能會“改變想法”,。
可眼下，似乎沒有什么跡象表明上海市政府會因此動搖“限制高價藥”的決心,。“只要事實證明限制高價藥的政策是對的，我們就會堅持,，不會因為誰要撤資而改變,。”許偉國強調(diào)。上海市政府的底氣還源于有關(guān)負責(zé)人從WHO(世界衛(wèi)生組織)處得到的咨詢意見,，“關(guān)于藥品招標比如中標不中標、應(yīng)該用不用等等具體政策,，WHO告訴我這是我們根據(jù)國內(nèi)實際情況制定的政策,，從原則上說這樣做是沒有錯的,。”反過來看那些外商：價格比我們高還要中標,，中標后還要用得好——如果他們價格跟我們定的一樣根本就沒有什么所謂的“不公平”問題,，現(xiàn)在的問題是他們太貴了,，而且價錢定得貴他們還要求我們得用,。”
“現(xiàn)在看來，他們好像不會再改什么了,。”跨國醫(yī)藥公司們?nèi)缃褚苍絹碓角宄乜吹搅诉@一點,。
連鎖反應(yīng)？
他們更擔(dān)心的是,，可能會產(chǎn)生連鎖反應(yīng)：全國性效仿,，并引發(fā)降價。對不少跨國醫(yī)藥公司來說,，很快他們就不得不面對更多的困擾：按照計劃,，今年上海藥品招標采購金額達44億元，其中會加快對臨床用量大,、尚未進行集中招標采購的一些醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品進行集中招標采購,，完成所有臨床常用且用量大的醫(yī)保藥品的第一輪藥品招標；對部分一次性,、消耗性的醫(yī)療器械進行集中招標采購試點,。
“這說明主打的、敏感的品種都在后面,，比如腸胃藥,，心腦血管藥和高血壓藥這三大類，涉及到的外商很多,。”知情人士透露,。
但在跨國醫(yī)藥公司看來，現(xiàn)在還不是最糟的,，“上海的這個規(guī)定對外商制藥企業(yè)來說是進入中國來最大“震動”的開始,，不是一個結(jié)束,，后面肯定還會有進一步的措施出來,。”
所以，現(xiàn)在外商們非常擔(dān)心的一點是,，如果上海這個政策實施順利且成效顯著,，其他地方可能都會效仿上海的做法,。“這一塊很多地方一直都是想做又不敢做，想把價格控制下來但又不得不考慮到政治環(huán)境,、經(jīng)濟同步發(fā)展,、外商的反應(yīng)等，如果上海做成功推行下去了無疑也給了其他地方信心,。”
衛(wèi)生部有關(guān)藥品招標部門的回答無疑證實了外商的這種擔(dān)心：“關(guān)鍵是看老百姓對這個政策的反映,，如果實施得比較順利,，很有可能向全國推廣。”
而對外商制藥企業(yè)來說,，“最不愿意看到結(jié)果”是因此導(dǎo)致的降價,，“一旦降價，對我們的打擊肯定會很大,，因為我們的價格承受能力是比較差的,。”外商的理由是，無論科研開發(fā)還是做市場的成本,，原研藥都比仿制藥的成本要高,。即使在中國實現(xiàn)本地化生產(chǎn)，在設(shè)備,、人員,、運營等方面比本地企業(yè)高很多的成本，“使得降價的空間很小”,。
值得一提的是,，國家計委規(guī)定：原研藥不能超過同一類藥品二檔價格的30%，但現(xiàn)在這個規(guī)定顯然執(zhí)行得不夠徹底,，很多藥都超過了,。“如果真的是這樣執(zhí)行的話，很多外資可能都沒辦法在中國生存了,，因為成本太高,。”
事實上，不少進口藥在中國的價格甚至比其在國外還要高很多,。“主要是中間環(huán)節(jié)太多導(dǎo)致成本增加,。”有業(yè)內(nèi)人士分析，“我們從國外進口的藥不能直接賣給醫(yī)院,，藥廠把藥賣給一級經(jīng)銷商,，一級經(jīng)銷商大概只有5%的利潤；一級經(jīng)銷商再賣給二級經(jīng)銷商,，二級經(jīng)銷商大概也就是7%-8%的利潤,，最后醫(yī)院賣給病人的時候，醫(yī)院可以拿到20%-30%的利潤,。”
業(yè)內(nèi)人士指出,，1998年廣東出臺的《關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)費用收入實行“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”的通知》曾與上海的具體規(guī)定不謀而合：文件中規(guī)定,，藥品收入(含制劑收入)比上年增長不得超過15%,，其中進口藥品、合資企業(yè)生產(chǎn)藥品占藥品總額不得超過30%,。但是,，“由于醫(yī)院、企業(yè)都反對,，半年后就不了了之了,。”上海衛(wèi)生系統(tǒng)有關(guān)負責(zé)人強調(diào)，現(xiàn)在醫(yī)改的整體環(huán)境已經(jīng)與當時有了很大改善,，而且,，“我們這次的決心很大。
6月中旬,，上海各家醫(yī)院將收到上海衛(wèi)生局下發(fā)的一個關(guān)于藥品招標的“調(diào)整和補充”文件,。“文件涉及到對高價藥品具體怎樣計算的調(diào)整，并規(guī)范了進行統(tǒng)計的時間,。”
來源：21世紀經(jīng)濟報道
