委屈，讓他們不吐不快,。“對(duì)我們來(lái)說(shuō),，這個(gè)規(guī)定是個(gè)很慘的事情。”某跨國(guó)醫(yī)藥公司市場(chǎng)部一位負(fù)責(zé)人滿腹委屈,，“大家都認(rèn)為這是一個(gè)懲罰性的限制——感覺(jué)現(xiàn)在跨國(guó)醫(yī)藥公司成了‘靶子’。”
他的矛頭指向去年出臺(tái)的《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施辦法》中的第22條：三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所選的中,、低價(jià)位的藥品金額在所選藥品中不得低于70%(即高價(jià)藥品不得高于30%),；二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得低于80%(高價(jià)藥不得高于20%)；一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得低于95%(高價(jià)藥不得于5%),。
這個(gè)規(guī)定很快就讓跨國(guó)制藥企業(yè)在上海的銷售額下降,。它依照國(guó)家精神降低藥費(fèi),，這正擊中了他們的要害，高價(jià)藥大都出自他們之手,。
在上海一家二級(jí)醫(yī)院,，原來(lái)不少單個(gè)藥品種類里進(jìn)口藥能占到一半以上的，現(xiàn)在“統(tǒng)統(tǒng)都降到了20%以下”,。
更可怕的是,，上海可能成為全國(guó)的榜樣——衛(wèi)生部有官員表示,，如果順利,，會(huì)鋪向全國(guó)。他們?cè)僖踩滩蛔 ?月28日,，上海市衛(wèi)生局等很多上海政府部門都收到了來(lái)自“外商制藥企業(yè)協(xié)會(huì)”(簡(jiǎn)稱RDPAC,，設(shè)在北京，又稱“研制開(kāi)發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)”)的一紙傳真,，要求上海有關(guān)政府部門能夠“通知各醫(yī)院,，暫停‘30／70’政策”，并對(duì)該政策“再次進(jìn)行討論”,。
這樣的大“反應(yīng)”，讓制定該文件的部門也“沒(méi)有料到的”：“其實(shí)我們?cè)跀M訂這個(gè)政策的時(shí)候也向一些外商制藥企業(yè)比如上海羅氏,、上海施貴寶等征求過(guò)意見(jiàn),，包括初稿出來(lái)后也給他們看過(guò),。”跨國(guó)醫(yī)藥公司在華利益極為敏感的“一根神經(jīng)”被觸動(dòng)了,。中國(guó)政府整治藥價(jià)虛高的行動(dòng)開(kāi)始受到跨國(guó)醫(yī)藥公司的抵抗，更深的矛盾出現(xiàn)了,。
醞釀出臺(tái)
上海有足夠的理由。
“為了這個(gè)文件的出臺(tái),，我們籌備了半年,。”上海市糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室(以下簡(jiǎn)稱糾風(fēng)辦)、上海市政務(wù)公開(kāi)辦常務(wù)副主任許偉國(guó)表示,。
此前，上海市政府在藥品招標(biāo)方面已經(jīng)有了一定的經(jīng)驗(yàn)：2000年,，首次按“質(zhì)價(jià)相符,、水平合理”的原則,，對(duì)全市34家市級(jí)醫(yī)院所用的部分藥品實(shí)行集中招標(biāo)試點(diǎn),，結(jié)果藥價(jià)均降三成,；2001年中旬,，上海體改辦出臺(tái)了一個(gè)藥品招標(biāo)辦法,，而在當(dāng)年采購(gòu)金額達(dá)5.82億元的集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)中，21個(gè)品種,、298個(gè)產(chǎn)品中標(biāo),，中標(biāo)藥品零售價(jià)平均降低21%，全年減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用達(dá)1.2億元,。
2001年11月,，國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、國(guó)家計(jì)委等國(guó)家七部委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》,；更為迫切的是,，經(jīng)歷了2年的實(shí)踐，上海市政府也逐步發(fā)現(xiàn)了招標(biāo)中存在的一些問(wèn)題,，需要“根據(jù)實(shí)際情況將其完善,，制定出更有針對(duì)性的政策”。
“現(xiàn)在老百姓對(duì)政府很大的一個(gè)意見(jiàn)就是就是覺(jué)得藥價(jià)太高,，看不起病,。”許偉國(guó)說(shuō)，“而且,，如果大家都吃高價(jià)藥,，國(guó)家財(cái)政肯定承受不了。雖然這樣看起來(lái)好象有點(diǎn)卡,，但如果不控制將引起更大的社會(huì)矛盾,。”
上海醫(yī)保費(fèi)用也面臨巨大壓力。統(tǒng)計(jì)資料顯示,，2001年上海統(tǒng)籌到的醫(yī)療保險(xiǎn)基金逾100億人民幣,；但全年的支出達(dá)120多億；2002年全市醫(yī)?；I資110億,，其中徐匯區(qū)分配到20多億，僅該區(qū)年終就超支2億多,。“如果不加強(qiáng)控制,，上海醫(yī)保很可能會(huì)崩盤。”
2002年2月,，由上海糾風(fēng)辦牽頭,，開(kāi)始策劃、起草有關(guān)上海藥品招標(biāo)辦法的文件,。上海衛(wèi)生局,、糾風(fēng)辦,、物價(jià)局等8個(gè)部門參與了新文件的制定工作。在經(jīng)歷了“調(diào)研——聽(tīng)取意見(jiàn)——各方面的討論——統(tǒng)一思想——完成初稿——再討論”的復(fù)雜過(guò)程后,，2002年7月中旬,，一系列文件同步出臺(tái)，并在文件中明確了“質(zhì)量?jī)?yōu)先,、價(jià)格合理,，以及保障中、低價(jià)位藥品供應(yīng),，兼顧其他需求”等原則,。
文件給同一類藥品設(shè)置了3個(gè)招標(biāo)平臺(tái)：一、沒(méi)有通過(guò)GMP認(rèn)證的,；二,、通過(guò)GMP認(rèn)證的；三,、“七類藥”(即專利藥品,、獲得我國(guó)行政保護(hù)的國(guó)外原研制藥品、未申請(qǐng)專利保護(hù)的國(guó)內(nèi)原研制藥品等7個(gè)類別的藥),。這3個(gè)平臺(tái),，實(shí)際上也分別代表了同一種藥的低、中,、高三個(gè)價(jià)位,。
這次最有力動(dòng)作是限制高價(jià)藥在醫(yī)院使用的具體比例——目前，國(guó)內(nèi)其他地區(qū)的藥品招標(biāo)文件中,，尚無(wú)這方面的規(guī)定。
“我們對(duì)高價(jià)藥品進(jìn)行限制基于兩個(gè)考慮,。”有關(guān)部門一位負(fù)責(zé)人表示,，“首先是在目前‘低水平、廣覆蓋’的基本醫(yī)療保障原則下,，將有限的醫(yī)保資金用的更合理——有些藥品來(lái)說(shuō),，買貴的根本沒(méi)有必要；另一方面是為了整治醫(yī)藥流通領(lǐng)域的不正之風(fēng)——實(shí)行醫(yī)保改革后,，由于量化到了個(gè)人,，藥品、醫(yī)療器械購(gòu)銷當(dāng)中的不規(guī)范行為所引發(fā)的矛盾正越來(lái)越突出,。”
而具體的限制比例,，據(jù)參與人士透露，是“在醫(yī)院調(diào)查的結(jié)果”,，“我們了解到,，在上海最頂尖三級(jí)醫(yī)院,，高價(jià)藥在其用藥總金額中目前是占了30%左右，而很多醫(yī)院分管藥品的院長(zhǎng)也都說(shuō)進(jìn)口藥30%的比例應(yīng)該夠了,。”
但是,，按照醫(yī)院的這種計(jì)算方法，就不可能達(dá)到“限制高價(jià)藥”的目的,。于是,，在調(diào)查的基礎(chǔ)上，上海市政府在接下來(lái)的藥品招標(biāo)中,，明確操作方法：三種級(jí)別的醫(yī)院所選的每一種藥品,，高價(jià)藥品所占比例分別不得超過(guò)30%，20%和5%,。
上海衛(wèi)生局對(duì)高價(jià)藥更做了具體界定：超過(guò)非國(guó)家計(jì)委單獨(dú)定價(jià),，并通過(guò)GMP認(rèn)證藥品的最高中標(biāo)價(jià)格130%的，即列入高價(jià)藥品,。
盡管上海衛(wèi)生局有關(guān)負(fù)責(zé)人一再?gòu)?qiáng)調(diào)這種限制“不是針對(duì)某個(gè)公司或者某個(gè)群體的”,，但一個(gè)現(xiàn)實(shí)是，由國(guó)家計(jì)委單獨(dú)定價(jià)的幾乎都是進(jìn)口藥品,，所謂“高價(jià)藥品”主要就是指它們,。實(shí)際上按照這個(gè)定義，凡是在國(guó)內(nèi)有仿制產(chǎn)品的進(jìn)口,、外商獨(dú)資或者中外合資藥,，幾乎都被打入了“限制”名單。
去年8月,，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)協(xié)調(diào)管理委員會(huì)開(kāi)始新文件出臺(tái)后的第一輪招標(biāo)公告,，10月底，第一輪招標(biāo)招標(biāo)完成,，截止至今,，上海已經(jīng)對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的322種藥品進(jìn)行了5期藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，涉及金額達(dá)30億人民幣,。招標(biāo)取得的顯著成效是,，中標(biāo)藥品的零售價(jià)平均降幅達(dá)10%，去年全年減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)3億多元——顯然,，“限制高價(jià)藥”功不可沒(méi),。
一輪接一輪的招標(biāo)使涉及到藥品的逐漸增多，于是,，感到“不公平”的外國(guó)制藥企業(yè)也越來(lái)越多,。 “30／70”問(wèn)題已經(jīng)成為眼下上海政府需要面對(duì)的“矛盾”。
博弈
矛盾于今年上旬開(kāi)始爆發(fā),。
3月份,，上海有關(guān)政府部門召集醫(yī)院開(kāi)了一個(gè)大會(huì)，會(huì)上特別強(qiáng)調(diào),，醫(yī)院用藥必須遵守文件中對(duì)高價(jià)藥的限制標(biāo)準(zhǔn),。
由于擔(dān)心“超標(biāo)”，很多醫(yī)院都開(kāi)始少進(jìn)或者停進(jìn)一些受到限制的高價(jià)藥,。
很快,，不少已經(jīng)有產(chǎn)品參加過(guò)招標(biāo)的外商開(kāi)始有了“明顯的感覺(jué)”：作為跨國(guó)醫(yī)藥公司在中國(guó)非常重視的一個(gè)市場(chǎng)，“上海的生意一下子就掉下來(lái)了,。”
“比如輝瑞的絡(luò)活喜(降血壓藥),，原來(lái)在我們醫(yī)院同類藥中使用比例非常大，現(xiàn)在因?yàn)槭艿较拗?，我們基本上都不敢用了?mdash;—進(jìn)藥量很少,，開(kāi)藥也很少。”一位二級(jí)醫(yī)院的醫(yī)生頗為感慨,，“在我們這里,，與輝瑞一樣遭遇的還有很多。”
一年前,，由于國(guó)家強(qiáng)制性藥品降價(jià),，百施美施貴寶已經(jīng)遭遇了“進(jìn)入中國(guó)以來(lái)最嚴(yán)重的政策性虧損”，而現(xiàn)在,，又一輪“政策性虧損”可能正在等著剛剛緩過(guò)勁來(lái)的施貴寶：去年,，百施美施貴寶在華醫(yī)藥業(yè)績(jī)大約11億人民幣，其中約30%左右的業(yè)務(wù)集中在上海,。
與此同時(shí),，擁有40家外國(guó)制藥企業(yè)會(huì)員的RDPAC，也開(kāi)始聽(tīng)到越來(lái)越多的關(guān)于這方面的“抱怨”,。“當(dāng)時(shí)RDPAC專門開(kāi)會(huì)討論了這個(gè)事情,，結(jié)果大家普遍認(rèn)為會(huì)打擊外商制藥企業(yè)在中國(guó)的信心。”一位跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在上海公司的高層透露,。
更為緊迫的是，按照原計(jì)劃,，上海第六次藥品聯(lián)合采購(gòu)招標(biāo)將在4月底進(jìn)行(目前因?yàn)榉堑溥€在延期中)——這意味著更多外商制藥企業(yè)的利益將被卷入其中,。
于是，今年3月份,，眾多跨國(guó)醫(yī)藥公司開(kāi)始考慮到“凝聚起業(yè)界的力量”,，通過(guò)外商制藥協(xié)會(huì)與有關(guān)政府部門“進(jìn)行溝通”。
4月中下旬,，在上海政府有關(guān)部門的安排下,，包括輝瑞,、羅氏、諾華在內(nèi)的5-6家跨國(guó)醫(yī)藥巨頭中國(guó)區(qū)總經(jīng)理,，在上海衛(wèi)生局的一間會(huì)議室里,，與上海衛(wèi)生局、醫(yī)保局,、物價(jià)局等部門,，進(jìn)行了2個(gè)小時(shí)左右的交談。
“他們說(shuō)得比較含蓄,，表示擁護(hù)藥品招標(biāo),，然后提出現(xiàn)在上海的醫(yī)院不太敢進(jìn)他們的藥。”一位參與會(huì)議人士回憶,，“當(dāng)時(shí),，上海衛(wèi)生局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)介紹了我們這邊的政策情況，并指出很重要的兩點(diǎn)：一,、自費(fèi),、特需等非醫(yī)保病人用藥不在此限制范圍內(nèi)；二,、原來(lái)的單藥種核算方法在實(shí)施了一段時(shí)間之后,，發(fā)現(xiàn)在操作上限制太死，近期將會(huì)作出調(diào)整,。”
一個(gè)很有意思的細(xì)節(jié)是,，在聽(tīng)取了以上介紹后，“這幾位老總說(shuō)‘對(duì)不起我們能不能休息一下’,，然后他們出去討論,，討論回來(lái)后，他們看起來(lái)很高興,，表示回去還要研究,，以后再把意見(jiàn)告訴給我們。”
需要注意的是,，業(yè)內(nèi)人士指出,，目前不少跨國(guó)醫(yī)藥公司在中國(guó)醫(yī)院銷售的藥品中，在醫(yī)保中的銷售額占了很大一部分,。
于是,，就有了RDPAC“4月28日傳真”的產(chǎn)生。“外商制藥協(xié)會(huì)的一個(gè)論點(diǎn)是,，盡管很多藥已經(jīng)過(guò)了專利保護(hù)期,，但在中國(guó)我們從頭到尾從來(lái)就沒(méi)有受到過(guò)什么保護(hù)。”一家會(huì)員企業(yè)道出了RDPAC的不滿。
而眼下RDPAC的心情也顯得相當(dāng)“微妙”：記者致電設(shè)在北京的RDPAC辦事處,，負(fù)責(zé)與媒體溝通的溫先生一再表示,，“目前我們不會(huì)與媒體溝通這件事，我們只會(huì)跟政府有關(guān)人員溝通,。”
某公司一位高層管理人員比較擔(dān)憂的是,，“這個(gè)政策把好的與好的去拼，水平低的與水平低的比,，而大家的獎(jiǎng)金——得到的社會(huì)回報(bào)——是一樣的,。其實(shí)擠到低水平的產(chǎn)品中去對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)更省力，關(guān)鍵是對(duì)社會(huì)的導(dǎo)向——是不是鼓勵(lì)科技的進(jìn)步,。”
“目前的狀況是不是合理的,，政府應(yīng)該反向思維一下。”于是,，大家提出要求,，希望“上海有關(guān)部門能夠先暫停擱置這個(gè)規(guī)定，再進(jìn)行討論”,。
事實(shí)上,，已經(jīng)有企業(yè)向上海政府暗示“本來(lái)計(jì)劃繼續(xù)在上海增加投資”，但因?yàn)檫@個(gè)政策,，很有可能會(huì)“改變想法”,。
可眼下，似乎沒(méi)有什么跡象表明上海市政府會(huì)因此動(dòng)搖“限制高價(jià)藥”的決心,。“只要事實(shí)證明限制高價(jià)藥的政策是對(duì)的,，我們就會(huì)堅(jiān)持，不會(huì)因?yàn)檎l(shuí)要撤資而改變,。”許偉國(guó)強(qiáng)調(diào),。上海市政府的底氣還源于有關(guān)負(fù)責(zé)人從WHO(世界衛(wèi)生組織)處得到的咨詢意見(jiàn)，“關(guān)于藥品招標(biāo)比如中標(biāo)不中標(biāo),、應(yīng)該用不用等等具體政策,，WHO告訴我這是我們根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況制定的政策,，從原則上說(shuō)這樣做是沒(méi)有錯(cuò)的,。”反過(guò)來(lái)看那些外商：價(jià)格比我們高還要中標(biāo)，中標(biāo)后還要用得好——如果他們價(jià)格跟我們定的一樣根本就沒(méi)有什么所謂的“不公平”問(wèn)題,，現(xiàn)在的問(wèn)題是他們太貴了,，而且價(jià)錢定得貴他們還要求我們得用。”
“現(xiàn)在看來(lái),，他們好像不會(huì)再改什么了。”跨國(guó)醫(yī)藥公司們?nèi)缃褚苍絹?lái)越清楚地看到了這一點(diǎn)。
連鎖反應(yīng),？
他們更擔(dān)心的是,，可能會(huì)產(chǎn)生連鎖反應(yīng)：全國(guó)性效仿，并引發(fā)降價(jià),。對(duì)不少跨國(guó)醫(yī)藥公司來(lái)說(shuō),，很快他們就不得不面對(duì)更多的困擾：按照計(jì)劃，今年上海藥品招標(biāo)采購(gòu)金額達(dá)44億元,，其中會(huì)加快對(duì)臨床用量大,、尚未進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)的一些醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)，完成所有臨床常用且用量大的醫(yī)保藥品的第一輪藥品招標(biāo),；對(duì)部分一次性,、消耗性的醫(yī)療器械進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)。
“這說(shuō)明主打的,、敏感的品種都在后面,，比如腸胃藥，心腦血管藥和高血壓藥這三大類,，涉及到的外商很多,。”知情人士透露。
但在跨國(guó)醫(yī)藥公司看來(lái),，現(xiàn)在還不是最糟的,，“上海的這個(gè)規(guī)定對(duì)外商制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是進(jìn)入中國(guó)來(lái)最大“震動(dòng)”的開(kāi)始，不是一個(gè)結(jié)束,，后面肯定還會(huì)有進(jìn)一步的措施出來(lái),。”
所以，現(xiàn)在外商們非常擔(dān)心的一點(diǎn)是,，如果上海這個(gè)政策實(shí)施順利且成效顯著,，其他地方可能都會(huì)效仿上海的做法。“這一塊很多地方一直都是想做又不敢做,，想把價(jià)格控制下來(lái)但又不得不考慮到政治環(huán)境,、經(jīng)濟(jì)同步發(fā)展、外商的反應(yīng)等,，如果上海做成功推行下去了無(wú)疑也給了其他地方信心,。”
衛(wèi)生部有關(guān)藥品招標(biāo)部門的回答無(wú)疑證實(shí)了外商的這種擔(dān)心：“關(guān)鍵是看老百姓對(duì)這個(gè)政策的反映，如果實(shí)施得比較順利,，很有可能向全國(guó)推廣,。”
而對(duì)外商制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，“最不愿意看到結(jié)果”是因此導(dǎo)致的降價(jià),，“一旦降價(jià),，對(duì)我們的打擊肯定會(huì)很大,，因?yàn)槲覀兊膬r(jià)格承受能力是比較差的。”外商的理由是,，無(wú)論科研開(kāi)發(fā)還是做市場(chǎng)的成本,，原研藥都比仿制藥的成本要高。即使在中國(guó)實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn),，在設(shè)備,、人員、運(yùn)營(yíng)等方面比本地企業(yè)高很多的成本,，“使得降價(jià)的空間很小”,。
值得一提的是，國(guó)家計(jì)委規(guī)定：原研藥不能超過(guò)同一類藥品二檔價(jià)格的30%,，但現(xiàn)在這個(gè)規(guī)定顯然執(zhí)行得不夠徹底,，很多藥都超過(guò)了。“如果真的是這樣執(zhí)行的話,，很多外資可能都沒(méi)辦法在中國(guó)生存了,，因?yàn)槌杀咎摺?rdquo;
事實(shí)上，不少進(jìn)口藥在中國(guó)的價(jià)格甚至比其在國(guó)外還要高很多,。“主要是中間環(huán)節(jié)太多導(dǎo)致成本增加,。”有業(yè)內(nèi)人士分析，“我們從國(guó)外進(jìn)口的藥不能直接賣給醫(yī)院,，藥廠把藥賣給一級(jí)經(jīng)銷商,，一級(jí)經(jīng)銷商大概只有5%的利潤(rùn)；一級(jí)經(jīng)銷商再賣給二級(jí)經(jīng)銷商,，二級(jí)經(jīng)銷商大概也就是7%-8%的利潤(rùn),，最后醫(yī)院賣給病人的時(shí)候，醫(yī)院可以拿到20%-30%的利潤(rùn),。”
業(yè)內(nèi)人士指出,，1998年廣東出臺(tái)的《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用收入實(shí)行“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”的通知》曾與上海的具體規(guī)定不謀而合：文件中規(guī)定,，藥品收入(含制劑收入)比上年增長(zhǎng)不得超過(guò)15%,，其中進(jìn)口藥品、合資企業(yè)生產(chǎn)藥品占藥品總額不得超過(guò)30%,。但是,，“由于醫(yī)院、企業(yè)都反對(duì),，半年后就不了了之了,。”上海衛(wèi)生系統(tǒng)有關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)在醫(yī)改的整體環(huán)境已經(jīng)與當(dāng)時(shí)有了很大改善,，而且,，“我們這次的決心很大,。
6月中旬，上海各家醫(yī)院將收到上海衛(wèi)生局下發(fā)的一個(gè)關(guān)于藥品招標(biāo)的“調(diào)整和補(bǔ)充”文件,。“文件涉及到對(duì)高價(jià)藥品具體怎樣計(jì)算的調(diào)整,，并規(guī)范了進(jìn)行統(tǒng)計(jì)的時(shí)間。”
來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
