自從1981年艾滋病被首次發(fā)現(xiàn)以來,人類就在不斷探索治療這種不治之癥的有效藥物。隨著艾滋病病人數(shù)量的增加以及艾滋病病毒抗藥性的增強(qiáng),,世界各國政府越來越重視研發(fā)抗艾滋病新藥,抗艾滋病的研究也取得了不同程度的進(jìn)展。
國內(nèi) 東北制藥總廠:研制生產(chǎn)的抗艾滋病病毒藥品獲準(zhǔn)上市
東北制藥總廠研制生產(chǎn)的抗艾滋病病毒藥品“齊多夫定”,,8月6日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市,。這是我國上市的第一個國產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品。該產(chǎn)品將有效解決我國艾滋病病人用藥問題,,改變我國抗艾滋病病毒藥品完全依賴進(jìn)口的現(xiàn)狀,。
深圳:制造出全國首個艾滋病檢測試劑盒
由深圳生產(chǎn)的全國首個艾滋病定量基因病毒檢測試劑盒日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥證書和批準(zhǔn)文號,填補(bǔ)了國內(nèi)在熒光PCR診斷艾滋病領(lǐng)域的空白,。
國家藥品監(jiān)督管理局:快速審批抗艾滋病藥
國家藥監(jiān)局對于艾滋病治療,、預(yù)防和診斷的各種藥物,均安排在第一時間處理,。也就是說在各個審批程序中,,不與其他藥物審批排隊(duì),均采取隨來隨處理的原則,。對國外已經(jīng)上市的抗艾滋病病毒藥物的進(jìn)口注冊及國內(nèi)仿制品種的審批,,均可考慮免做臨床試驗(yàn)。對新研究的抗艾滋病病毒藥物的審批,,實(shí)行寬進(jìn)嚴(yán)出,,藥學(xué)研究滿足要求,藥理研究證明基本安全有效的,,即可批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究,。
國外 美國:海藻凝膠治療艾滋病實(shí)驗(yàn)
美國蓋茨基金會的艾滋病專家赫林·吉爾博士認(rèn)為,從海藻中提取的一種明膠將很有可能幫助婦女不受艾滋病病毒的感染,??茖W(xué)家發(fā)現(xiàn),一種生長在加拿大和智利海岸的紅色海藻中所含的凝膠,,對治療包括皰疹和淋病等在內(nèi)的許多種性病有顯著療效,。盡管目前尚不能斷定這種凝膠是否會對艾滋病有特殊的治療作用,,但科學(xué)家已發(fā)現(xiàn),,這種凝膠能夠?qū)滩〔《景饋恚种破鋫鞑???茖W(xué)家此前已在動物身上對這種凝膠在艾滋病防治方面的作用進(jìn)行了實(shí)驗(yàn),并將在今年年底開始針對艾滋病患者的臨床實(shí)驗(yàn),。
FDA:批準(zhǔn)泰諾福韋(tenofovir)上市
泰諾福韋是第一個被批準(zhǔn)用于治療HIV-1感染的核苷酸類似物,。批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合應(yīng)用治療HIV-1感染。泰諾福韋常見的不良反應(yīng)是輕度到中度的胃腸反應(yīng),,包括腹瀉,、惡心、嘔吐、胃脹,、乳酸酸中毒,、肝腫大伴脂肪肝等。這些不良反應(yīng)在單獨(dú)或聯(lián)合使用核苷類似物時也常出現(xiàn),。
比利時:研制出治療艾滋病新藥
比利時科學(xué)家最近研制出兩種能夠防止艾滋病病毒產(chǎn)生抗藥性的新藥,,使艾滋病藥物研究有了新的突破。這兩種藥物目前尚處于開發(fā)階段,,其中TMC-20經(jīng)試驗(yàn)表明是安全有效的,;另一種名叫TMC-125的藥物也將在近期內(nèi)進(jìn)行人體試驗(yàn)。研究人員說,,試驗(yàn)表明,,病毒要想對他們的新藥產(chǎn)生抗藥性,至少需要幾年的時間,,也有可能永遠(yuǎn)無法形成抗藥性,。
國內(nèi) 東北制藥總廠:研制生產(chǎn)的抗艾滋病病毒藥品獲準(zhǔn)上市
東北制藥總廠研制生產(chǎn)的抗艾滋病病毒藥品“齊多夫定”,,8月6日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市,。這是我國上市的第一個國產(chǎn)抗艾滋病病毒藥品。該產(chǎn)品將有效解決我國艾滋病病人用藥問題,,改變我國抗艾滋病病毒藥品完全依賴進(jìn)口的現(xiàn)狀,。
深圳:制造出全國首個艾滋病檢測試劑盒
由深圳生產(chǎn)的全國首個艾滋病定量基因病毒檢測試劑盒日前獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥證書和批準(zhǔn)文號,填補(bǔ)了國內(nèi)在熒光PCR診斷艾滋病領(lǐng)域的空白,。
國家藥品監(jiān)督管理局:快速審批抗艾滋病藥
國家藥監(jiān)局對于艾滋病治療,、預(yù)防和診斷的各種藥物,均安排在第一時間處理,。也就是說在各個審批程序中,,不與其他藥物審批排隊(duì),均采取隨來隨處理的原則,。對國外已經(jīng)上市的抗艾滋病病毒藥物的進(jìn)口注冊及國內(nèi)仿制品種的審批,,均可考慮免做臨床試驗(yàn)。對新研究的抗艾滋病病毒藥物的審批,,實(shí)行寬進(jìn)嚴(yán)出,,藥學(xué)研究滿足要求,藥理研究證明基本安全有效的,,即可批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究,。
國外 美國:海藻凝膠治療艾滋病實(shí)驗(yàn)
美國蓋茨基金會的艾滋病專家赫林·吉爾博士認(rèn)為,從海藻中提取的一種明膠將很有可能幫助婦女不受艾滋病病毒的感染,??茖W(xué)家發(fā)現(xiàn),一種生長在加拿大和智利海岸的紅色海藻中所含的凝膠,,對治療包括皰疹和淋病等在內(nèi)的許多種性病有顯著療效,。盡管目前尚不能斷定這種凝膠是否會對艾滋病有特殊的治療作用,,但科學(xué)家已發(fā)現(xiàn),,這種凝膠能夠?qū)滩〔《景饋恚种破鋫鞑???茖W(xué)家此前已在動物身上對這種凝膠在艾滋病防治方面的作用進(jìn)行了實(shí)驗(yàn),并將在今年年底開始針對艾滋病患者的臨床實(shí)驗(yàn),。
FDA:批準(zhǔn)泰諾福韋(tenofovir)上市
泰諾福韋是第一個被批準(zhǔn)用于治療HIV-1感染的核苷酸類似物,。批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合應(yīng)用治療HIV-1感染。泰諾福韋常見的不良反應(yīng)是輕度到中度的胃腸反應(yīng),,包括腹瀉,、惡心、嘔吐、胃脹,、乳酸酸中毒,、肝腫大伴脂肪肝等。這些不良反應(yīng)在單獨(dú)或聯(lián)合使用核苷類似物時也常出現(xiàn),。
比利時:研制出治療艾滋病新藥
比利時科學(xué)家最近研制出兩種能夠防止艾滋病病毒產(chǎn)生抗藥性的新藥,,使艾滋病藥物研究有了新的突破。這兩種藥物目前尚處于開發(fā)階段,,其中TMC-20經(jīng)試驗(yàn)表明是安全有效的,;另一種名叫TMC-125的藥物也將在近期內(nèi)進(jìn)行人體試驗(yàn)。研究人員說,,試驗(yàn)表明,,病毒要想對他們的新藥產(chǎn)生抗藥性,至少需要幾年的時間,,也有可能永遠(yuǎn)無法形成抗藥性,。