就藥品息斯敏可能會(huì)引起不良反應(yīng)一事,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨天給說(shuō)法

    就藥品息斯敏可能引起不良反應(yīng)一事,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局昨天表示：息斯敏可以用于臨床治療,，但提醒患者一定要遵醫(yī)囑,。

    ■目前未收到死亡病例報(bào)告

    據(jù)介紹，截止到目前國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到30例不良反應(yīng)報(bào)告,，但沒(méi)有收到死亡病例報(bào)告,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，經(jīng)過(guò)分析評(píng)價(jià),，認(rèn)為息斯敏只要在醫(yī)生的指導(dǎo)下,，按照藥品說(shuō)明書(shū)合理使用，可以用于臨床上治療季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎,。研究分析表明,，服用息斯敏不當(dāng)可能引起心血管系統(tǒng)的過(guò)敏反應(yīng)，臨床表現(xiàn)是心律失常和過(guò)敏性休克,。

    ■用量改為每日一片三毫克

    另外,，根據(jù)西安楊森制藥有限公司的申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已于今年二月批準(zhǔn)對(duì)該藥的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改,，適應(yīng)癥和用法用量修訂

    為“治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎”,，用法用量改為成人和12歲以上兒童每日一片3毫克，而此前國(guó)際上該藥的最小劑量是每片10毫克,。

    據(jù)介紹,，在2002年時(shí)，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心就已通報(bào)了息斯敏的安全隱患問(wèn)題,。同時(shí),，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求各生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)密觀察和監(jiān)測(cè)這一藥品的不良反應(yīng)，并提醒廣大公眾服用息斯敏后如果出現(xiàn)不良反應(yīng),，可向各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告,。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局近年來(lái)正在建立和逐步完善我國(guó)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的有關(guān)制度，所有上市藥品都在監(jiān)測(cè)其臨床應(yīng)用中的安全和有效性,，并及時(shí)分析藥品使用中的利弊后予以處理,。公眾在用藥過(guò)程中出現(xiàn)任何藥品不良反應(yīng)時(shí)，都可以按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》報(bào)告到各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén),。

    鏈接：息斯敏不良反應(yīng)事件

    息斯敏是一種非鎮(zhèn)靜抗組胺藥品（第二代抗過(guò)敏藥）,，1988年由西安楊森制藥有限公司在我國(guó)注冊(cè)上市，并廣泛應(yīng)用于臨床,。過(guò)去臨床主要用于治療過(guò)敏性鼻炎,、過(guò)敏性結(jié)膜炎、慢性蕁麻疹和其他過(guò)敏性疾病,。3月25日上海傳出消息稱(chēng),，廣為人知的抗過(guò)敏藥物“息斯敏”(化學(xué)名為阿司咪唑)可致人心血管系統(tǒng)副作用甚至死亡，全國(guó)包括上海的大醫(yī)院大多放棄使用息斯敏,。