新華網上海4月23日電(記者慎海雄,、葉國標) 這是一組發(fā)人深思的數據:2003年全球醫(yī)藥市場銷售額為4060億美元,,其中美、歐,、日三大市場占了88%,;而當年我國醫(yī)藥銷售額為2464億元人民幣,占全球市場份額的7.8%,,其中出口約46億美元,,只及全球銷售額的1%多。作為國際公認的高技術,、高附加值,、高利潤、高風險的產業(yè),,中國的醫(yī)藥業(yè)在迅猛發(fā)展的同時,,應如何打破羈絆“走出去”,在國際市場的大蛋糕中贏得更大的份額,?
國產西藥的“難言之隱”
“在研究開發(fā)領域,中國醫(yī)藥企業(yè)已落后于發(fā)達國家15至20年的水平,。”在近日的一次研討會上,中國品牌戰(zhàn)略研究中心副主任梁世和頗為凝重地說,,“這個距離超過了我國主要工業(yè)產品在國際間的差距,。”
這番話事出有據。來自國家發(fā)改委等部門的信息表明,,我國絕大部分醫(yī)院所用的主流抗生素類西藥幾乎全部是西方國家擁有知識產權的藥品,;主導國際西藥市場的主要藥品中,沒有中國或者發(fā)展中國家的專利產品,。我國不少西藥生產企業(yè)所生產的抗生素類藥品,,幾乎全是國外專利保護期限已過,或者是仿制國外專利藥品,。而這些藥品已經在國外銷售使用了20年以上,。“嚴格來說,除中藥之外,我國目前生產的藥品很少有擁有自我知識產權的藥品,。”海正藥業(yè)集團董事長白驊說,,“生產非專利藥的路子還要走下去,但自主研發(fā)的‘短腿’不能不補上,。”
數據表明:在新藥市場上,,美國的輝瑞、默克,、英國的葛蘭素,、以色列的泰華、德國的拜耳等國際醫(yī)藥大公司,,幾乎壟斷了全世界西藥新藥品的專利,、產品的知識產權和生產經營權。“之所以出現這種現象,,主要是由于研發(fā)費用巨大,,一般企業(yè)難以承受。”葛蘭素公司負責中國市場的一位女士說,,“一般一個新型抗生素類藥物的研發(fā)時間需要8~10年,,總投入最高可達15億美元。” 以美國輝瑞制藥為例,,它每年的銷售收入高達550億美元,,但研究開發(fā)費用也達60億美元。因此,,西方發(fā)達國家大公司開發(fā)新藥的產品專利保護期限,,一般限定為18年,工藝技術類專利保護期限另外新增為15年,。也就是說,,要合法生產發(fā)達國家的一個專利產品新藥,只能等到該藥品市場銷售獲利25-35年之后才能生產,,否則只能依賴花費昂貴的代價去進口人家的專利藥品,。
正是這樣的背景下,我國企業(yè)生產的絕大部分產品是西方發(fā)達國家專利保護期失效的藥品或是仿制非專利藥品,,擁有自己獨立知識產權的主打西藥品種幾乎沒有,。“由于這些藥品已經在發(fā)達國家銷售使用長達15~20年以上,其利潤空間已經降到了很低的水平,,而且藥品的效能也可能減退,。中國醫(yī)藥生產企業(yè)需要生產最新研制的效能高、利潤空間大的新型藥品,,醫(yī)院也需要為病人使用療效好,、經濟實惠的新型的藥品。”中國社科院工業(yè)經濟研究所研究員陳樹勛說。
“國寶”何日現輝煌,?
中醫(yī)藥作為我們的傳統“國寶”,,也不是沒有挑戰(zhàn)。調查表明:目前國際上中成藥銷售市場中,,90%的份額是日本企業(yè)的,。國際上流行的漢方藥大多數其實并不是中國貨,。
“任何一個民族在生存發(fā)展的歷史長河中,,都有自己的醫(yī)學創(chuàng)造和積累,歷經幾千年的實踐檢驗,,保存至今的精品更是先人留給我們的寶貴遺產,,可以說這也是整個民族的自有知識產權體系。”中國民族藥學會常務理事雷菊芳等專家認為,,應該盡快解決束縛中藥產業(yè)化和現代化的各種障礙,,讓我們的祖國醫(yī)藥煥發(fā)光彩。
據介紹,,我國中成藥難以走向國際市場,,一個主要原因就是我國的中成藥在國際市場上無法解決“身份”問題。許多中成藥不能作為藥品,,而只能作為保健品,、食品或者食品補充劑出口。同時,,中藥處方還涉及到傳統的珍貴方劑能否公開,,能否讓患者和處方醫(yī)生擁有知情權等問題。對于近年來媒體多次曝光的有毒中藥問題,,專家認為既不能簡單地封殺了之,,也不能置之不理,而要運用科學的方法去對待,,發(fā)揮它的有效性,,保證它的安全性,以達到興利避害的效果,。
國際上近來出現的中醫(yī)藥熱,,對中國企業(yè)也是重要機遇。三九集團總裁趙新先認為,,歐美市場雖然尚未廣泛接受中藥,,但已不再排斥中醫(yī)和針灸。據統計,,1998年有48%的美國人接受過一種以上包括中醫(yī)和針灸在內的補充替代治療,。為此,三九集團采取以醫(yī)帶藥的做法,通過在境外開辦三九中醫(yī)診所把中藥帶出國門,。目前,,三九在海外的50多家診所已經運行。
專家認為,,當前應鼓勵國內企業(yè)到發(fā)達國家注冊專利,,并從源頭抓起制定中藥材的標準化規(guī)則。有關專家還提出了中藥現代化的“三步法”:第一是要研究中藥注射液,、中藥大輸液,、中藥粉針等新劑型,提供中醫(yī)搶救病人的新途徑,;第二是要研究中藥的復方,、小復方、中藥的單體,;第三是要研究中藥生產和使用的新設備,,如電腦抓藥、電腦煎藥設備以及中藥質量檢驗設備等,。
“相對于西藥,,我們中醫(yī)藥產業(yè)更應理直氣壯地‘走出去’。”這是許多專家的共鳴,。