新華網(wǎng)上海4月23日電(記者慎海雄,、葉國標(biāo)) 這是一組發(fā)人深思的數(shù)據(jù):2003年全球醫(yī)藥市場銷售額為4060億美元,其中美,、歐,、日三大市場占了88%;而當(dāng)年我國醫(yī)藥銷售額為2464億元人民幣,,占全球市場份額的7.8%,,其中出口約46億美元,只及全球銷售額的1%多,。作為國際公認(rèn)的高技術(shù),、高附加值,、高利潤、高風(fēng)險的產(chǎn)業(yè),,中國的醫(yī)藥業(yè)在迅猛發(fā)展的同時,,應(yīng)如何打破羈絆“走出去”,在國際市場的大蛋糕中贏得更大的份額,?
國產(chǎn)西藥的“難言之隱”
“在研究開發(fā)領(lǐng)域,中國醫(yī)藥企業(yè)已落后于發(fā)達國家15至20年的水平,。”在近日的一次研討會上,中國品牌戰(zhàn)略研究中心副主任梁世和頗為凝重地說,,“這個距離超過了我國主要工業(yè)產(chǎn)品在國際間的差距,。”
這番話事出有據(jù)。來自國家發(fā)改委等部門的信息表明,,我國絕大部分醫(yī)院所用的主流抗生素類西藥幾乎全部是西方國家擁有知識產(chǎn)權(quán)的藥品,;主導(dǎo)國際西藥市場的主要藥品中,沒有中國或者發(fā)展中國家的專利產(chǎn)品,。我國不少西藥生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的抗生素類藥品,,幾乎全是國外專利保護期限已過,或者是仿制國外專利藥品,。而這些藥品已經(jīng)在國外銷售使用了20年以上,。“嚴(yán)格來說,除中藥之外,,我國目前生產(chǎn)的藥品很少有擁有自我知識產(chǎn)權(quán)的藥品,。”海正藥業(yè)集團董事長白驊說,“生產(chǎn)非專利藥的路子還要走下去,,但自主研發(fā)的‘短腿’不能不補上,。”
數(shù)據(jù)表明:在新藥市場上,美國的輝瑞,、默克,、英國的葛蘭素、以色列的泰華,、德國的拜耳等國際醫(yī)藥大公司,,幾乎壟斷了全世界西藥新藥品的專利、產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)經(jīng)營權(quán),。“之所以出現(xiàn)這種現(xiàn)象,主要是由于研發(fā)費用巨大,,一般企業(yè)難以承受,。”葛蘭素公司負(fù)責(zé)中國市場的一位女士說,“一般一個新型抗生素類藥物的研發(fā)時間需要8~10年,,總投入最高可達15億美元,。” 以美國輝瑞制藥為例,,它每年的銷售收入高達550億美元,但研究開發(fā)費用也達60億美元,。因此,,西方發(fā)達國家大公司開發(fā)新藥的產(chǎn)品專利保護期限,一般限定為18年,,工藝技術(shù)類專利保護期限另外新增為15年,。也就是說,要合法生產(chǎn)發(fā)達國家的一個專利產(chǎn)品新藥,,只能等到該藥品市場銷售獲利25-35年之后才能生產(chǎn),,否則只能依賴花費昂貴的代價去進口人家的專利藥品。
正是這樣的背景下,,我國企業(yè)生產(chǎn)的絕大部分產(chǎn)品是西方發(fā)達國家專利保護期失效的藥品或是仿制非專利藥品,,擁有自己獨立知識產(chǎn)權(quán)的主打西藥品種幾乎沒有。“由于這些藥品已經(jīng)在發(fā)達國家銷售使用長達15~20年以上,,其利潤空間已經(jīng)降到了很低的水平,,而且藥品的效能也可能減退。中國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)需要生產(chǎn)最新研制的效能高,、利潤空間大的新型藥品,,醫(yī)院也需要為病人使用療效好、經(jīng)濟實惠的新型的藥品,。”中國社科院工業(yè)經(jīng)濟研究所研究員陳樹勛說,。
“國寶”何日現(xiàn)輝煌?
中醫(yī)藥作為我們的傳統(tǒng)“國寶”,,也不是沒有挑戰(zhàn),。調(diào)查表明:目前國際上中成藥銷售市場中,90%的份額是日本企業(yè)的,。國際上流行的漢方藥大多數(shù)其實并不是中國貨,。
“任何一個民族在生存發(fā)展的歷史長河中,都有自己的醫(yī)學(xué)創(chuàng)造和積累,,歷經(jīng)幾千年的實踐檢驗,,保存至今的精品更是先人留給我們的寶貴遺產(chǎn),可以說這也是整個民族的自有知識產(chǎn)權(quán)體系,。”中國民族藥學(xué)會常務(wù)理事雷菊芳等專家認(rèn)為,,應(yīng)該盡快解決束縛中藥產(chǎn)業(yè)化和現(xiàn)代化的各種障礙,讓我們的祖國醫(yī)藥煥發(fā)光彩,。
據(jù)介紹,,我國中成藥難以走向國際市場,一個主要原因就是我國的中成藥在國際市場上無法解決“身份”問題。許多中成藥不能作為藥品,,而只能作為保健品,、食品或者食品補充劑出口。同時,,中藥處方還涉及到傳統(tǒng)的珍貴方劑能否公開,,能否讓患者和處方醫(yī)生擁有知情權(quán)等問題。對于近年來媒體多次曝光的有毒中藥問題,,專家認(rèn)為既不能簡單地封殺了之,,也不能置之不理,而要運用科學(xué)的方法去對待,,發(fā)揮它的有效性,,保證它的安全性,以達到興利避害的效果,。
國際上近來出現(xiàn)的中醫(yī)藥熱,,對中國企業(yè)也是重要機遇。三九集團總裁趙新先認(rèn)為,,歐美市場雖然尚未廣泛接受中藥,,但已不再排斥中醫(yī)和針灸。據(jù)統(tǒng)計,,1998年有48%的美國人接受過一種以上包括中醫(yī)和針灸在內(nèi)的補充替代治療,。為此,三九集團采取以醫(yī)帶藥的做法,,通過在境外開辦三九中醫(yī)診所把中藥帶出國門,。目前,三九在海外的50多家診所已經(jīng)運行,。
專家認(rèn)為,,當(dāng)前應(yīng)鼓勵國內(nèi)企業(yè)到發(fā)達國家注冊專利,并從源頭抓起制定中藥材的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則,。有關(guān)專家還提出了中藥現(xiàn)代化的“三步法”:第一是要研究中藥注射液,、中藥大輸液、中藥粉針等新劑型,,提供中醫(yī)搶救病人的新途徑,;第二是要研究中藥的復(fù)方、小復(fù)方,、中藥的單體,;第三是要研究中藥生產(chǎn)和使用的新設(shè)備,如電腦抓藥,、電腦煎藥設(shè)備以及中藥質(zhì)量檢驗設(shè)備等,。
“相對于西藥,,我們中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更應(yīng)理直氣壯地‘走出去’。”這是許多專家的共鳴,。