“看來貝氏狀告國家計委的官司非但沒能為國內(nèi)仿制藥企業(yè)爭取到什么利益,，反而加劇了仿制藥在單獨(dú)定價方面受‘歧視’的程度。”南方一家藥企高層這樣評價國家發(fā)改委發(fā)出的《關(guān)于進(jìn)一步改進(jìn)藥品單獨(dú)定價政策的通知》中的“進(jìn)一步”,。這位高層毫不隱晦地告訴記者,，該企業(yè)的兩位“最高長官”已經(jīng)赴京開展活動，爭取能夠在即將開始的新一輪藥品單獨(dú)定價中“減少損失”,，他認(rèn)為“像貝氏當(dāng)年采取的告狀那種過激的方式救不了企業(yè),，關(guān)鍵時刻，不會有企業(yè)再犯貝氏的錯誤”,。
這位人士所說的貝氏與國家計委的官司發(fā)生在2002年,，
當(dāng)年這家廣州的民營仿制藥生產(chǎn)企業(yè)被國家同類藥品定價“內(nèi)外有別”激怒，曾與國家計委及9個省的物價部門打了近20場官司,，最終結(jié)果是國家計委勝訴,。而今，國家計委已經(jīng)退出歷史舞臺,，與其他幾個部委合并成為發(fā)改委,，廣州貝氏也在媒體的視線中消失，但國內(nèi)仿制藥的價格際遇卻沒有否極泰來,。
進(jìn)口非專利藥被指“超國民待遇”
在國家發(fā)改委發(fā)出的《關(guān)于進(jìn)一步改進(jìn)藥品單獨(dú)定價政策的通知》中,，對原有藥品單獨(dú)定價政策作了限制性的修改，提出單獨(dú)定價申請的企業(yè),，必須“提供其已建立該藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系的證明資料”,，原研制及進(jìn)口仿制藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，必須“提供其產(chǎn)品在原發(fā)明國和中國周邊國家（地區(qū)） 市場可比價格資料”,。而就非專利藥定價的相關(guān)問題,，目前國內(nèi)外企業(yè)間仍存在較大的分歧,。
對于非專利原研藥可申請“單獨(dú)定價”一事，一些業(yè)界權(quán)威人士提出了不同看法,。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會執(zhí)行會長于明德指出,，“已經(jīng)過期的原研制藥品在性質(zhì)上與ＧＭＰ仿制藥品已沒有差別，不應(yīng)該作為單獨(dú)定價的一類藥品?，F(xiàn)在國家給予這類原研制藥品“單獨(dú)定價”權(quán),，從法律上來說，對國內(nèi)仿制藥是不公平的,，按ＷＴＯ相關(guān)規(guī)定,，它們享受了‘超國民待遇’”。據(jù)了解,，目前國內(nèi)合資企業(yè)生產(chǎn)已過期原研藥居多,，而其執(zhí)行的最高售價也較仿制藥高出許多，比如阿司匹林,、環(huán)丙沙星這些普藥專利期過去近百年,，進(jìn)口藥與國產(chǎn)藥相比并無領(lǐng)先優(yōu)勢。
國家有關(guān)部門對部分藥品單獨(dú)定價的初衷是為了“體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異,，保持藥品合理比價,，鼓勵新藥的研發(fā)”，而今,，即使跨國公司也不認(rèn)為仿制藥與原研藥在質(zhì)量和療效方面存在多少差異,。葛蘭素史克公司中國處方藥部市場傳媒經(jīng)理鄭瑋表示，由于“單一成分”的競爭已經(jīng)不存在,，目前已過專利期的原研藥與國內(nèi)仿制藥售價存在價差主要是“品牌”的差異,。
“單獨(dú)定價”何以如此敏感
在所有的商品中，可能只有藥品是同類產(chǎn)品價格越高銷路越好,。
據(jù)悉,，國家統(tǒng)一限定零售價格和單獨(dú)定價的藥品絕大多數(shù)是非專利藥物，中國又是一個以非專利藥為主的市場,，2003年市場規(guī)模約有560多億元人民幣，其中超過80％的銷售是在醫(yī)院發(fā)生的,，由于價格差異較大,，與合資企業(yè)相比，生產(chǎn)同樣藥品的本土企業(yè)在醫(yī)院招標(biāo)中往往處于劣勢,。原因在于,，國內(nèi)企業(yè)仿制藥品價格由政府定價，而外企藥品多數(shù)可申請“單獨(dú)定價”,。
“如果說單獨(dú)定價政策在客觀上打擊了國內(nèi)藥廠,，幫助國外藥廠搶奪國內(nèi)市場也不是沒有依據(jù)的。”一家國內(nèi)藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為。這位與貝氏藥業(yè)熟悉的人士透露,，當(dāng)年貝氏因為這一政策而幾乎在醫(yī)院市場“全軍覆沒”,，一年損失了近2000萬的銷售收入。這位人士分析認(rèn)為,，這樣的規(guī)定顯然是有利于外資制藥企業(yè),，因為中國企業(yè)手中的原研藥物寥寥可數(shù)，這樣的政策指令,，不利于市場的發(fā)展,。在國外，只有處于專利保護(hù)期的藥品價格很高,，一旦過了專利保護(hù)期,，價格就會降到略高于其仿制藥的5％左右，高出的這5％是因為有品牌的效應(yīng),，但絕不可能為仿制藥價格的200％以上,。而國內(nèi)目前“單獨(dú)定價”藥品的價格動輒達(dá)到同類產(chǎn)品的幾倍——“在現(xiàn)行醫(yī)療體制下，醫(yī)院更愿意采用高價藥品”是問題的關(guān)鍵,。
