“看來貝氏狀告國(guó)家計(jì)委的官司非但沒能為國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)爭(zhēng)取到什么利益,,反而加劇了仿制藥在單獨(dú)定價(jià)方面受‘歧視’的程度,。”南方一家藥企高層這樣評(píng)價(jià)國(guó)家發(fā)改委發(fā)出的《關(guān)于進(jìn)一步改進(jìn)藥品單獨(dú)定價(jià)政策的通知》中的“進(jìn)一步”,。這位高層毫不隱晦地告訴記者,,該企業(yè)的兩位“最高長(zhǎng)官”已經(jīng)赴京開展活動(dòng),,爭(zhēng)取能夠在即將開始的新一輪藥品單獨(dú)定價(jià)中“減少損失”,,他認(rèn)為“像貝氏當(dāng)年采取的告狀那種過激的方式救不了企業(yè),關(guān)鍵時(shí)刻,,不會(huì)有企業(yè)再犯貝氏的錯(cuò)誤”,。
這位人士所說的貝氏與國(guó)家計(jì)委的官司發(fā)生在2002年,
當(dāng)年這家廣州的民營(yíng)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)被國(guó)家同類藥品定價(jià)“內(nèi)外有別”激怒,,曾與國(guó)家計(jì)委及9個(gè)省的物價(jià)部門打了近20場(chǎng)官司,,最終結(jié)果是國(guó)家計(jì)委勝訴,。而今,國(guó)家計(jì)委已經(jīng)退出歷史舞臺(tái),,與其他幾個(gè)部委合并成為發(fā)改委,,廣州貝氏也在媒體的視線中消失,但國(guó)內(nèi)仿制藥的價(jià)格際遇卻沒有否極泰來,。
進(jìn)口非專利藥被指“超國(guó)民待遇”
在國(guó)家發(fā)改委發(fā)出的《關(guān)于進(jìn)一步改進(jìn)藥品單獨(dú)定價(jià)政策的通知》中,,對(duì)原有藥品單獨(dú)定價(jià)政策作了限制性的修改,提出單獨(dú)定價(jià)申請(qǐng)的企業(yè),,必須“提供其已建立該藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的證明資料”,,原研制及進(jìn)口仿制藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),必須“提供其產(chǎn)品在原發(fā)明國(guó)和中國(guó)周邊國(guó)家(地區(qū)) 市場(chǎng)可比價(jià)格資料”,。而就非專利藥定價(jià)的相關(guān)問題,,目前國(guó)內(nèi)外企業(yè)間仍存在較大的分歧。
對(duì)于非專利原研藥可申請(qǐng)“單獨(dú)定價(jià)”一事,,一些業(yè)界權(quán)威人士提出了不同看法,。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)于明德指出,“已經(jīng)過期的原研制藥品在性質(zhì)上與GMP仿制藥品已沒有差別,,不應(yīng)該作為單獨(dú)定價(jià)的一類藥品?,F(xiàn)在國(guó)家給予這類原研制藥品“單獨(dú)定價(jià)”權(quán),從法律上來說,,對(duì)國(guó)內(nèi)仿制藥是不公平的,,按WTO相關(guān)規(guī)定,它們享受了‘超國(guó)民待遇’”,。據(jù)了解,,目前國(guó)內(nèi)合資企業(yè)生產(chǎn)已過期原研藥居多,而其執(zhí)行的最高售價(jià)也較仿制藥高出許多,,比如阿司匹林,、環(huán)丙沙星這些普藥專利期過去近百年,進(jìn)口藥與國(guó)產(chǎn)藥相比并無領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),。
國(guó)家有關(guān)部門對(duì)部分藥品單獨(dú)定價(jià)的初衷是為了“體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異,,保持藥品合理比價(jià),鼓勵(lì)新藥的研發(fā)”,,而今,,即使跨國(guó)公司也不認(rèn)為仿制藥與原研藥在質(zhì)量和療效方面存在多少差異。葛蘭素史克公司中國(guó)處方藥部市場(chǎng)傳媒經(jīng)理鄭瑋表示,,由于“單一成分”的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)不存在,目前已過專利期的原研藥與國(guó)內(nèi)仿制藥售價(jià)存在價(jià)差主要是“品牌”的差異,。
“單獨(dú)定價(jià)”何以如此敏感
在所有的商品中,,可能只有藥品是同類產(chǎn)品價(jià)格越高銷路越好,。
據(jù)悉,國(guó)家統(tǒng)一限定零售價(jià)格和單獨(dú)定價(jià)的藥品絕大多數(shù)是非專利藥物,,中國(guó)又是一個(gè)以非專利藥為主的市場(chǎng),,2003年市場(chǎng)規(guī)模約有560多億元人民幣,其中超過80%的銷售是在醫(yī)院發(fā)生的,,由于價(jià)格差異較大,,與合資企業(yè)相比,生產(chǎn)同樣藥品的本土企業(yè)在醫(yī)院招標(biāo)中往往處于劣勢(shì),。原因在于,,國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制藥品價(jià)格由政府定價(jià),而外企藥品多數(shù)可申請(qǐng)“單獨(dú)定價(jià)”,。
“如果說單獨(dú)定價(jià)政策在客觀上打擊了國(guó)內(nèi)藥廠,,幫助國(guó)外藥廠搶奪國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也不是沒有依據(jù)的。”一家國(guó)內(nèi)藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為,。這位與貝氏藥業(yè)熟悉的人士透露,,當(dāng)年貝氏因?yàn)檫@一政策而幾乎在醫(yī)院市場(chǎng)“全軍覆沒”,一年損失了近2000萬的銷售收入,。這位人士分析認(rèn)為,,這樣的規(guī)定顯然是有利于外資制藥企業(yè),因?yàn)橹袊?guó)企業(yè)手中的原研藥物寥寥可數(shù),,這樣的政策指令,,不利于市場(chǎng)的發(fā)展。在國(guó)外,,只有處于專利保護(hù)期的藥品價(jià)格很高,,一旦過了專利保護(hù)期,價(jià)格就會(huì)降到略高于其仿制藥的5%左右,,高出的這5%是因?yàn)橛衅放频男?yīng),,但絕不可能為仿制藥價(jià)格的200%以上。而國(guó)內(nèi)目前“單獨(dú)定價(jià)”藥品的價(jià)格動(dòng)輒達(dá)到同類產(chǎn)品的幾倍——“在現(xiàn)行醫(yī)療體制下,,醫(yī)院更愿意采用高價(jià)藥品”是問題的關(guān)鍵,。