Pozen公司6月1日表示,，其偏頭痛治療藥MT100沒有通過FDA審批,。此消息公布后,，公司股票迅速下跌,，收盤價與上一天相比下跌幅度超過37%,。

據(jù)悉，F(xiàn)DA表示MT100的兩個臨床研究中有一個不能證明其有效性,。然而,，Pozen認為另一個臨床研究很好的說明了本品在減輕疼痛及其他3個偏頭痛癥狀方面有效性優(yōu)于對照藥品。FDA認為,， naproxen（萘普生）和metoclopramide（甲氧氯普胺）的復(fù)方MT100并沒有顯示出優(yōu)于naproxen單一藥物組分的效果,。同時,，F(xiàn)DA也十分關(guān)注metoclopramide有引起遲發(fā)性運動障礙的危險，其認為復(fù)方藥MT100很可能也帶有這種危險,。然而,，Pozen相信其已有足夠的數(shù)據(jù)支持MT100通過審批，并要求盡快與FDA會面詳談,。

據(jù)了解,，除了MT100以外，Pozen還在研發(fā)另一種偏頭痛治療藥Trexima（又稱MT400）,。本品為葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）的偏頭痛治療藥Imitrex（sumatriptan,，舒馬普坦）和naproxen的復(fù)方，由雙方共同研發(fā),。本品上個月開始了3期臨床研究,。但是有分析認為，Trexima在進行FDA審批時也會遇到MT100相同的問題,，即復(fù)方制劑的療效是否優(yōu)于單一藥物組分或安慰劑,。