中新網(wǎng)6月9日電 據(jù)北京晨報(bào)報(bào)道,,6月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布了今年第一次醫(yī)療器械質(zhì)量公告,。生化分析儀質(zhì)量令人擔(dān)憂,,產(chǎn)品合格率僅為22.2%,共有18種問(wèn)題產(chǎn)品被曝光,。
為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)呼吸機(jī),、高頻手術(shù)設(shè)備、生化分析儀三類產(chǎn)品進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),。此次抽查共抽驗(yàn)7家呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)和2家進(jìn)口產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)單位的共9臺(tái)呼吸機(jī)產(chǎn)品,,抽檢項(xiàng)目合格率為100%。
抽驗(yàn)10家高頻手術(shù)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的10臺(tái)產(chǎn)品,,經(jīng)檢測(cè),,6臺(tái)產(chǎn)品被檢測(cè)項(xiàng)目合格,抽檢項(xiàng)目合格率為60%,。在本次抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),,北京康威電子技術(shù)開(kāi)發(fā)公司生產(chǎn)的電腦高頻電刀在抽驗(yàn)項(xiàng)目之外存在“輸出指示器”不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的情況。
抽驗(yàn)18家生化分析儀生產(chǎn)企業(yè)的18臺(tái)產(chǎn)品,,共4臺(tái)產(chǎn)品被檢測(cè)項(xiàng)目合格,,14臺(tái)產(chǎn)品不合格,抽檢項(xiàng)目合格率僅為22.2%,。