近年來，國際草藥市場銷售量猛增,，但市場份額大部分卻被德、美,、日,、韓等國控制，中藥僅占到其中的5％－6％,。隨著中醫(yī)藥在世界上的迅速發(fā)展,，各國紛紛開始規(guī)范對中醫(yī)藥的管理。專家認(rèn)為，中醫(yī)藥要繼續(xù)維持這種發(fā)展勢頭,，就必須從“達(dá)標(biāo)”做起,。
在曼徹斯特出席“2004國際中醫(yī)藥學(xué)術(shù)大會”的英國醫(yī)藥與健康產(chǎn)品管理委員會官員理查德?伍德菲爾德12日對記者說：“在過去幾個月中，英國中藥使用不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象有增無減,。其中一例患者是使用了被污染的草藥,，還有一例患者服用的藥物中含汞過多。”
伍德菲爾德提到的是一些不符合英國藥品監(jiān)督規(guī)范的例子,。中藥希望進(jìn)入國際市場,，就必須依照各國的醫(yī)藥監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)行事。例如,，英國嚴(yán)格禁止在藥物中使用朱砂等礦物質(zhì)和汞等重金屬,，以及虎骨、豹骨,、玳瑁,、麝香和熊膽等瀕危物種制品。
2004年4月30日,，歐盟開始正式實(shí)施《歐洲傳統(tǒng)草藥法案》,，該法案規(guī)定，從2004年開始,，在歐盟成員國境內(nèi)已使用30年以上的傳統(tǒng)草藥制品,，或在歐洲已使用15年以上并能提供該產(chǎn)品在歐盟以外的國家或地區(qū)應(yīng)用了30年以上的證明，才能通過登記注冊,，作為傳統(tǒng)草藥制品在歐洲銷售和使用,。否則，藥品生產(chǎn)廠家就必須進(jìn)行藥理,、病理,、臨床等一系列試驗(yàn)，以證實(shí)該藥符合歐洲藥品質(zhì)量規(guī)范的規(guī)定,。此項(xiàng)政策的出臺,，將一些新的中成藥攔在了年銷售額270億美元的歐洲市場之外。
世界衛(wèi)生組織官員張小瑞13日在接受記者采訪時說：“傳統(tǒng)藥物的種植,、生產(chǎn),、采集、加工以及包裝等各個環(huán)節(jié)都應(yīng)該符合一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。只有符合規(guī)范，才可能保證藥品的安全,。”2003年5月的世衛(wèi)組織大會討論通過了《2002年至2005年傳統(tǒng)醫(yī)藥戰(zhàn)略決議》,，為各國傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展提出了指導(dǎo)意見。
事實(shí)上，中國衛(wèi)生部近幾年已經(jīng)頒布了中藥種植,、生產(chǎn),、臨床試驗(yàn)和非臨床試驗(yàn)等多方面的管理規(guī)范，目前正在推廣之中,。中國“藥都”―――安徽省亳州市的副市長許家貴在向記者介紹當(dāng)?shù)氐那闆r時說：“藥農(nóng)現(xiàn)在逐漸認(rèn)識到,，只有符合規(guī)范的藥材品種才能順應(yīng)市場。”一些企業(yè)未雨綢繆的做法也值得借鑒,。英國中藥批發(fā)商時珍公司在中國設(shè)有生產(chǎn)基地,。該公司總裁許言忠對記者介紹說，他們公司近年在開發(fā)產(chǎn)品時,，不僅力圖符合中國藥物質(zhì)量規(guī)范,，還聘請歐洲藥物質(zhì)量監(jiān)督官員對其藥物質(zhì)量進(jìn)行評估。這樣,，他們生產(chǎn)的新藥就符合中,、歐兩方面的質(zhì)量規(guī)范。
對于歐盟的此項(xiàng)規(guī)定,，全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會主席董志林認(rèn)為這對中藥進(jìn)入國際市場既是機(jī)遇,，也是挑戰(zhàn)。“它在法律上承認(rèn)包括中藥在內(nèi)的傳統(tǒng)藥物,，同時也嚴(yán)格了中藥進(jìn)入歐盟各國的規(guī)定,。”
目前僅在英國就有三千多家中醫(yī)診所，中國駐曼徹斯特總領(lǐng)事鄧波清介紹說：“中醫(yī)在曼城已經(jīng)成為繼餐飲業(yè)之后的第二大華人就業(yè)行業(yè),。”總部在倫敦附近的大中國草藥醫(yī)學(xué)公司從2004年初開始,，接連發(fā)展了38家連鎖經(jīng)營店。在這種情勢下,，英國衛(wèi)生部也在為包括中醫(yī)和中藥在內(nèi)的“輔助醫(yī)學(xué)”立法進(jìn)行努力,。
中醫(yī)有望在英國“正名”
英國衛(wèi)生部公布的《草藥與針灸立法管理議案》前不久結(jié)束了為期3個月的公眾咨詢。通過該議案,，英政府首次考慮確立中醫(yī)的合法地位,，這在歐美地區(qū)還是第一次。此間一些醫(yī)學(xué)專家說,，這顯示中醫(yī)有望在英國“正名”,，有利于中醫(yī)的發(fā)展。
該議案提出建立“輔助與替代醫(yī)學(xué)委員會”,，一方面管理使用西方草藥,、中草藥、印度草藥等的草藥師,，另一方面管理從事西方針灸,、中醫(yī)針灸,、日本針灸和韓國針灸等的針灸師。議案雖然從形式上將傳統(tǒng)中醫(yī)分割為針灸和草藥兩部分,，但它同時也承認(rèn)中醫(yī)的整體性,，明確提出中醫(yī)人員今后應(yīng)該注冊為“中醫(yī)師”。
世界衛(wèi)生組織官員張小瑞女士對記者說,，“英國在傳統(tǒng)醫(yī)藥管理立法的問題上,，走在了歐美國家的前面。這對中醫(yī)藥在國際上的發(fā)展也是有促進(jìn)意義的,。”英國倫敦大學(xué)學(xué)院名譽(yù)咨詢研究員馬堪溫認(rèn)為,，英國政府的這項(xiàng)提議比較符合中醫(yī)在英國發(fā)展的現(xiàn)實(shí)情況。
針灸于上世紀(jì)60年代傳入英國,，而中草藥到80年代才開始在英國流行,，這種歷史原因破壞了中醫(yī)在英國民眾和政府心目中的整體性。另外,，由于英國的全民免費(fèi)醫(yī)療體系無法保障民眾及時就診,，政府長期以來對輔助醫(yī)學(xué)采取寬松態(tài)度。這一方面使中醫(yī)業(yè)因?yàn)槿狈Ψ杉s束而魚龍混雜,，只經(jīng)過短期培訓(xùn)的人也可以在英國開中醫(yī)診所,；另一方面導(dǎo)致中醫(yī)藥地位很低，中草藥和中成藥只能當(dāng)作健康補(bǔ)充劑在英國銷售,。
中醫(yī)師和中藥銷售商不合理開立處方,、銷售不合格藥材等行為在英國造成了數(shù)次醫(yī)療事故，并被媒體“炒”得沸沸揚(yáng)揚(yáng),，影響了中醫(yī)藥的聲譽(yù),。
2000年11月，英國上議院科學(xué)技術(shù)委員會公布了一份關(guān)于輔助醫(yī)學(xué)的報告,，其中將中草藥列入“療效差,、無科學(xué)依據(jù)，不值得推廣和研究”的一類,。2001年9月,，藥品管理局和藥品安全委員會就中藥的質(zhì)量和安全性聯(lián)合舉行新聞發(fā)布會，通報了最新的重要毒副反應(yīng)病例,，并稱中藥“即使是以最樂觀的態(tài)度看,，其安全性也是沒有保證的”。
在這種情形下,，英國政府也感覺到了“不能不管”的時候了,。馬堪溫說：“政府立法雖然對中醫(yī)有了一些限制，但可以清理中醫(yī)從業(yè)隊(duì)伍,，”也就確立了中醫(yī)在英國的合法“名分”,。
張小瑞對記者說：“英國政府建議的這種行業(yè)自律有利于保護(hù)中醫(yī)的形象,，保證中醫(yī)在英國的發(fā)展。”但讓西方人接受中醫(yī)陰陽五行的概念還需要很長的時間,。她說：“英國政府考慮從法律上承認(rèn)外國醫(yī)學(xué)已經(jīng)是一大進(jìn)步。”
目前,，包括英國中醫(yī)學(xué)會在內(nèi)的機(jī)構(gòu)和團(tuán)體對衛(wèi)生部的此項(xiàng)議案已經(jīng)作出了應(yīng)答,。英國衛(wèi)生部目前正在對各方意見進(jìn)行綜合考慮，3個月后提出立法的初步方案,。之后,，再將方案交給公眾討論3個月。隨后,，將請專業(yè)的律師和法律顧問提出法律草案,，最終交由議會討論通過?？梢哉f,，英國政府對包括中醫(yī)在內(nèi)的輔助醫(yī)學(xué)的立法已經(jīng)進(jìn)入了實(shí)質(zhì)階段。
