上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)跨越戰(zhàn)略模式圖示

生物谷報道

 目前在上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)中,，生物技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域主要包括生物藥品（如基因藥品,、疫苗）的研發(fā)，生物制劑,、生物信息儀器的研發(fā)以及平臺型的生物模型和篩藥技術(shù)的研發(fā)三個方面,。作為政府重點支持的新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，上海市的生物制藥產(chǎn)業(yè)從總體上保持了健康,、持續(xù),、快速發(fā)展的態(tài)勢。

　　1  上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式和技術(shù)來源

  　  上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)的成長,，由于技術(shù)來源的不同而形成三種主要模式,。第一，政府主導(dǎo)型,。指政府作為主要力量整合或重組技術(shù),、資金和人才等資源，協(xié)助組建生物制藥公司,，從而對一些有前景的項目進(jìn)行研發(fā)并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,。起源技術(shù)一般是高校或政府下屬的研究院所的技術(shù)成果,。這些成果以技術(shù)轉(zhuǎn)讓或技術(shù)入股的方式為企業(yè)所擁有,，而政府也可以根據(jù)需要直接將一些生物技術(shù)的研究中心與現(xiàn)代企業(yè)管理制度相結(jié)合，形成企業(yè)與研究所兩套機構(gòu)并存的特殊組織結(jié)構(gòu),。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期這種發(fā)展模式有效的配置了生物技術(shù)研發(fā)所需資源,，綜合了研究中心在人才、技術(shù),、實驗室設(shè)備上的優(yōu)勢和企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化和融資方面的優(yōu)勢,，對生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到了促進(jìn)作用。第二,，自主成長型,。是指產(chǎn)業(yè)中的企業(yè)從風(fēng)險企業(yè)起步，依靠自有核心技術(shù),，經(jīng)歷封閉公司,、公眾公司等階段發(fā)展起來。在上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)中,，“海歸”派和科研院所專家的創(chuàng)業(yè)是自主成長型模式的典型,。這種模式的技術(shù)來源一般是創(chuàng)業(yè)者通過多年研究獲得的技術(shù)成果，大多擁有自主知識產(chǎn)權(quán),。1998年3月由復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院毛裕民,、謝毅兩位教授創(chuàng)立的聯(lián)合基因公司就是自主成長型模式的代表。第三,，轉(zhuǎn)化型,。是指一些傳統(tǒng)制藥公司或非制藥行業(yè)公司,，為了尋找新的成長空間，通過投資或技術(shù)引進(jìn)方式進(jìn)入生物制藥行業(yè),。其對應(yīng)的技術(shù)來源有多樣化特征,，可以通過技術(shù)模仿、技術(shù)引進(jìn),、并購生物技術(shù)公司等多種渠道獲得技術(shù),。另外還存在介于三種模式中間之形態(tài)，如南方生物制藥中心,，它是由海歸派學(xué)者創(chuàng)立起的生物制藥企業(yè),，但同時又具有政府主導(dǎo)型發(fā)展模式的特點。

　　2  上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展特點

  　  上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)已經(jīng)進(jìn)入了由跟蹤向創(chuàng)新轉(zhuǎn)換的階段,，在某些方面的技術(shù)已達(dá)到國際先進(jìn)水平,。例如，在基因工程領(lǐng)域,，上海市完成了國家承擔(dān)的世界人類基因組測序1%計劃中三分之一的任務(wù),，涌現(xiàn)出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的科技成果，定位克隆了一批有自主知識產(chǎn)權(quán)的重大疾病基因,，全市申請的基因?qū)＠_(dá)2800多項,，為全國之首，白血病和造血干細(xì)胞研究等成果在國際上占有一席之地,。而在生物芯片,、動物模型的方面的技術(shù)水平也達(dá)到了國內(nèi)領(lǐng)先水平，在國際上也有很強的競爭力,。但在有些領(lǐng)域內(nèi),，上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平與國際水平相比還有待增強。主要體現(xiàn)在：①缺乏按照GMP規(guī)范進(jìn)行新藥開發(fā)的中試研究基地以及下游的關(guān)鍵技術(shù),。②進(jìn)行生物技術(shù)研發(fā)所需的實驗室設(shè)備仍需依賴進(jìn)口，國內(nèi)設(shè)備儀器生產(chǎn)的技術(shù)水平與國際水平相比還有較大差距,。

　　  3  上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展的優(yōu)勢和劣勢分析

  　  上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展優(yōu)勢主要有以下幾個方面：①在政府支持和優(yōu)惠政策的鼓勵下,，上海的生物制藥產(chǎn)業(yè)擁有了很高水平的研發(fā)團(tuán)隊，匯集了來自國內(nèi)外的生物技術(shù)領(lǐng)域的優(yōu)秀專家學(xué)者,，他們對上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)的啟動和技術(shù)進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn),。②上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)涉及了基因工程、動物模型,、生物芯片,、篩藥技術(shù)等分支領(lǐng)域，各類企業(yè)的所在地十分集中,，政府也有意將研究院所和高校實驗室進(jìn)行匯集（如張江高科技園區(qū)關(guān)于生物技術(shù)的“一所六中心”）,，使技術(shù)發(fā)展所需的資源比較集中,，研發(fā)及輔助服務(wù)的鏈條比較完備，形成了產(chǎn)業(yè)群聚效應(yīng),，有利于產(chǎn)業(yè)整體的技術(shù)進(jìn)步,。③在全球矚目的人類基因組浩大科研工程計劃中，中國是唯一獲準(zhǔn)參加的發(fā)展中國家,，并且只用了半年時間就基本完成了測定3號染色體上3000萬個堿基對序列的工作,，上海市完成了其中的三分之一，這展示了上海市在生物技術(shù)基礎(chǔ)研究方面的實力,，其上游生物技術(shù)的水平更接近國際領(lǐng)先水平,，使得生物制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展有了雄厚的基礎(chǔ)。④相對于國外而言,，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)有一個很大的優(yōu)勢,，那就是中國的基因資源非常，中國人群的基因組樣品是人類遺傳多樣性的不可多得的材料,，包含了豐富的基因數(shù)據(jù),，有利于占有更多的基因?qū)＠６驅(qū)＠ＷC了基因擁有者對基因應(yīng)用領(lǐng)域的高度壟斷,，因此上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)將由于對基因資源的占有而獲得更廣闊的發(fā)展空間,。⑤由于美國藥品監(jiān)督監(jiān)測局FDA對生物制藥產(chǎn)品的檢測通過標(biāo)準(zhǔn)十分嚴(yán)苛，使得當(dāng)?shù)睾芏嗌锛夹g(shù)無法產(chǎn)業(yè)化,，只停留在基礎(chǔ)研究階段,，這有利于上海的生物制藥產(chǎn)業(yè)通過技術(shù)引進(jìn)等方式獲取其先進(jìn)技術(shù)，率先產(chǎn)業(yè)化并占有美國以外的市場,。

　　  生物制藥產(chǎn)業(yè)對于上海乃至全國來說都是一個新興產(chǎn)業(yè),，目前上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)在技術(shù)發(fā)展上，還面臨著一些問題和挑戰(zhàn),。①上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)的多技術(shù)成果的活力方式是通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓,，而不是通過產(chǎn)業(yè)化推向最終的產(chǎn)品市場。導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)化滯后這一現(xiàn)象的原因主要有兩個：第一,，產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)水平發(fā)展不夠均衡,，有些技術(shù)產(chǎn)業(yè)化所需的工藝和設(shè)備達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)；第二,，產(chǎn)業(yè)內(nèi)企業(yè)決策層的產(chǎn)業(yè)化意識還不夠強,，管理層產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗不夠豐富，他們大多是從實驗室走出來的科研精英,，科學(xué)家精神和企業(yè)家精神如何融合是一個關(guān)鍵問題,，缺乏有技術(shù)研發(fā)到市場運作經(jīng)驗的CEO和高級管理人才是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個重要制約因素。②產(chǎn)業(yè)中的研究機構(gòu)由于受政府科研計劃的影響,，其經(jīng)費來源有一定的階段性,，與企業(yè)經(jīng)營的持續(xù)性形成矛盾從而影響技術(shù)研發(fā)的進(jìn)度,。③在生物制藥領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)專利的占有量還比較低。據(jù)調(diào)研報告顯示,，我國生物制藥領(lǐng)域中有90%的專利是國外企業(yè)申請的,，這多少也可以代表上海目前的情況，一旦被別人控制了基因?qū)＠?，即使企業(yè)將該基因產(chǎn)業(yè)化,，也會為獲得基因的產(chǎn)權(quán)而付出巨大代價。

　　  4  上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)跨越模式

　　  21世紀(jì)生物技術(shù)仍是生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之先導(dǎo),，除基因工程藥物,、疫苗外，組織工程,、基因診斷和基因治療,、抗體工程、生物信息等產(chǎn)業(yè)將有較快的發(fā)展,，而生物制藥技術(shù)是我國與發(fā)達(dá)國家在技術(shù)差距相對較小的領(lǐng)域,，因此，生物制藥產(chǎn)業(yè)極有可能發(fā)展成為具有國際競爭力的新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè),。對于上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)來說,，實施跨越就成為首要之工作，而其技術(shù)跨越模式的確定可依據(jù)以下幾點：

　　  ①生物制藥技術(shù)目前進(jìn)口限制較小,，有機會通過技術(shù)引進(jìn)縮短研發(fā)時間,，縮小與國際水平的差距；②生物制藥技術(shù)從實驗室到生產(chǎn)之間沒有太多的技術(shù)關(guān)口,，接口比較容易做,，可以選擇國外已有基礎(chǔ)研究但沒有應(yīng)用研究的領(lǐng)域率先實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，從而獲得自主知識產(chǎn)權(quán),。③上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)在一些領(lǐng)域已有自主知識產(chǎn)權(quán)（如蛋白質(zhì)工程）,，可望通過自主研發(fā)實現(xiàn)跨越。④生物技術(shù)發(fā)達(dá)的國家如美國,，擁有127個從事生物技術(shù)方面研究的機構(gòu),，由于國際生物行業(yè)的全面緊縮，只有七分之一左右的企業(yè)是盈利的,，我們有機會選擇在國外兼并一些研究所或小的高技術(shù)公司，縮短技術(shù)發(fā)展路徑,，實現(xiàn)跨越式發(fā)展,。⑤生物制藥行業(yè)本身在國際上沒有形成統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)入壁壘較低,，使得上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)一定程度上獲得了與國際上該產(chǎn)業(yè)平等的發(fā)展機會和競爭地位,。

　　  上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)跨越模式：總體上應(yīng)從合作創(chuàng)新方式為起點,，在實施的過程中有選擇地引進(jìn)關(guān)鍵性或前沿性、尖端或?qū)嶒炇壹夹g(shù),，并有選擇地并購一些發(fā)達(dá)國家一些相關(guān)領(lǐng)域的高科技小公司以便迅速獲得技術(shù)能力的提高,，當(dāng)達(dá)到一定的技術(shù)積累后，開始實施自主-跨越模式,，最終實現(xiàn)技術(shù)跨越之目標(biāo),。

       生物制藥是基于生物工程技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用并拓展而形成的新興產(chǎn)業(yè)。有中國參與的人類基因組計劃的完成及其他生命體基因組工程的研究,，對生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有極大的推動作用,，上海市生物制藥產(chǎn)業(yè)正是在此契機下蓬勃發(fā)展起來的。