浙江省已著手在藥品領(lǐng)域建立信用等級(jí)制度,目前已開始對(duì)藥品領(lǐng)域信息檔案進(jìn)行清理,。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局日前公布的《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》,,藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位,,都將根據(jù)信用等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)被劃分為守信,、警示、失信,、嚴(yán)重失信4個(gè)信用等級(jí),,并按照信用等級(jí)給予相應(yīng)的獎(jiǎng)懲。
由于藥品領(lǐng)域的信用等級(jí)制度是一個(gè)系統(tǒng)工程,,涉及到藥品生產(chǎn)廠家,、醫(yī)療器械企業(yè),、銷售公司、藥監(jiān)等部門,,目前浙江省已對(duì)藥物不良反應(yīng)檢測(cè)進(jìn)行公告,,已建起了質(zhì)量監(jiān)測(cè)公告制度,這些都是信用等級(jí)制建立以后的重要組成部分,,今后浙江省將根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局的要求,,陸續(xù)對(duì)信用等級(jí)制度的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改和完善。
藥品安全信用等級(jí)采用動(dòng)態(tài)認(rèn)定的方法,,凡正常運(yùn)營的藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位,,在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的將被列入守信等級(jí),,除專項(xiàng)檢查和舉報(bào)檢查之外,食品藥品監(jiān)督管理部門將適當(dāng)減少或者免除日常監(jiān)督檢查項(xiàng)目,,定期公告其無違法違規(guī)行為的記錄,,并在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)適當(dāng)優(yōu)先辦理行政審批,、審核手續(xù),。
在企業(yè)違規(guī)以后的一年內(nèi),如再無違法違規(guī)行為,,將相應(yīng)晉升一個(gè)信用等級(jí),,如再次發(fā)生違規(guī)行為,則可將等級(jí)下調(diào),。