隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,，生物工程和新藥市場(chǎng)異常活躍,，尤其是在我國與世界醫(yī)藥市場(chǎng)逐漸接軌的這幾年中,，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起，在股市炒作下,，以化學(xué)藥物為主的制造業(yè),，正在向生物工程技術(shù)產(chǎn)品迅速靠攏。在化學(xué)創(chuàng)新藥物發(fā)展進(jìn)展遲緩的今天,，生物工程藥物全球化特點(diǎn)已日益凸顯,，也受到更多人的關(guān)注。
基因產(chǎn)品如雨后春筍
生物技術(shù)藥物是指采用ＤＮＡ重組技術(shù)或單克隆抗體技術(shù),，或其它生物新技術(shù)研發(fā)的蛋白質(zhì),、抗體或核酸類藥物，是現(xiàn)代科學(xué)中最活躍,、發(fā)展最快,、取得成果最多的領(lǐng)域，這一類藥物已廣泛用于許多疑難病癥的治療,，生物技術(shù)藥物市場(chǎng)也如雨后春筍般地快速發(fā)展起來,。
重組蛋白質(zhì)和重組多肽藥物、重組ＤＮＡ藥物、以及分子克隆,、基因重組技術(shù),、微生態(tài)制劑藥物的研究成果逐步進(jìn)入商品化，其中已開發(fā)上市的重組蛋白質(zhì)和重組多肽藥物較多,，主要是細(xì)胞活素類藥物：白細(xì)胞介素,、干擾素、腫瘤壞死因子,、表皮生長因子,；重組溶栓藥物：重組鏈激酶、重組葡激酶,、人源化單克隆抗體制劑,；以及重組疫苗和抗細(xì)胞活素治療藥物。而處于研發(fā)階段的重組ＤＮＡ藥物有寡核苷酸藥物,、反義核苷,、基因藥物和細(xì)胞治療制劑疫苗等。到２００４年初,，全球研制中的生物技術(shù)藥物共有２２００多種,，美國已經(jīng)批準(zhǔn)１７０多種生物技術(shù)藥物，這些新產(chǎn)品正引發(fā)市場(chǎng)的變局,。
據(jù)２００４年３月ＩＭＳ Ｈｅａｌｔｈ在紐約舉行的ＤＣＡＴ會(huì)議報(bào)告介紹,，近幾年，全球生物藥物銷售額以年均３０％速度增長,，２００３年全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)值已達(dá)３７０億美元,，在“重磅炸彈”藥物中，生物技術(shù)藥物所占的比重將日益加大,，處于臨床研究階段的生物技術(shù)產(chǎn)品,，占全部研發(fā)藥物的１／４，已成為推動(dòng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)利潤的增長點(diǎn),。
生物產(chǎn)業(yè)增長迅速
生物技術(shù)藥物是我國發(fā)展的重點(diǎn)工程,，自２０世紀(jì)８０年代后取得了較大的進(jìn)展，已由生物制品,、生化藥物,、微生物藥物逐步發(fā)展到生物工程技術(shù)藥物。許多生物制藥企業(yè)和科研院所通過不斷的努力,，在天然生化藥物的基礎(chǔ)上,，充分利用了這一最有效率的先導(dǎo)化合物，取得了一定的成績,。其具有代表性的產(chǎn)品重組人干擾素α１ｂ研發(fā)成功后,，標(biāo)志著ＤＮＡ重組技術(shù)的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,。隨著生物技術(shù)與制藥產(chǎn)業(yè)的聯(lián)手合作，以及多項(xiàng)資源的不斷整合,。目前,，我國生物制藥企業(yè)已發(fā)展到２００多家，其中具有基因工程藥物產(chǎn)品項(xiàng)目的企業(yè)約在１／３左右,。
我國基因技術(shù)研發(fā)起步較晚,，生物工程藥業(yè)是新興產(chǎn)業(yè)，與發(fā)達(dá)國家有較大差距,，主要表現(xiàn)在規(guī)模較小,，品種較少，創(chuàng)新能力不足,，這已是不爭(zhēng)的事實(shí),。但是產(chǎn)品的研發(fā)又走了一段捷徑的路程，具有起步較快的特點(diǎn),，確切地說,，從１９８９年我國第一個(gè)生物工程藥物β－干擾素上市以來，到２００３年,，我國已有重組人干擾素,、促紅細(xì)胞生成素、白細(xì)胞介素－２,、人生長素,、葡激酶、重組改構(gòu)人腫瘤壞死因子,、神經(jīng)生長因子,、人胰島素等２１種基因工程藥品投入市場(chǎng)，其中近１／３為國家創(chuàng)新藥物,。另有１０多個(gè)品種在臨床研究之中,，雖說許多項(xiàng)目仍處于研究階段,，但是生物工程技術(shù)的快速發(fā)展,，已成為醫(yī)藥市場(chǎng)上閃爍的亮點(diǎn)，必將成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中增長最快的部分,。
動(dòng)力源于市場(chǎng)
近幾年,，隨著生態(tài)環(huán)境影響、生活壓力加大與年齡的增長,，惡性腫瘤的患病率呈逐漸上升趨勢(shì),，而免疫缺陷病毒和乙肝、丙肝病毒疾病的蔓延,，共同推動(dòng)了基因技術(shù)藥物市場(chǎng),，而且呈現(xiàn)出高速發(fā)展,。
但是從另一方面看，我國生物藥業(yè)的發(fā)展也不是一帆風(fēng)順的,，經(jīng)過了２０世紀(jì)９０年代中后期的高速增長階段后,，在世界大潮的潮起潮落，以及國內(nèi)股市的低調(diào)運(yùn)作中,，生物制藥業(yè)也有過一段的低潮時(shí)期,，２００２年以生物制藥為主營業(yè)務(wù)的上市公司，因主導(dǎo)產(chǎn)品因素也表現(xiàn)出業(yè)績不佳,、發(fā)展進(jìn)程放緩的表現(xiàn),。
而市場(chǎng)的發(fā)展也有它的特殊軌跡，是不以人們意志所轉(zhuǎn)移的,。受ＳＡＲＳ病毒突如其來的影響,，干擾素、胸腺素等生物藥品成為控制非典的最佳組方,，也使生物藥業(yè)板塊再次受到廣泛關(guān)注,，推動(dòng)了生物醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展和中小型高科技企業(yè)如北京雙鷺?biāo)帢I(yè)的成功上市。展望未來,，生物醫(yī)藥行業(yè)將以此為契機(jī),，以新產(chǎn)品開發(fā)帶動(dòng)技術(shù)壁壘的突破，開拓新的生物醫(yī)藥市場(chǎng),，將使我國生物工程與醫(yī)藥行業(yè)攜手登上更高的發(fā)展平臺(tái),。
近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈持續(xù)高速增長態(tài)勢(shì),，２００３年全國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品銷售收入達(dá)２９６２億元,，比上年增長１９％，實(shí)現(xiàn)利潤２７４億元,，比上年增長２５．８％,。藥業(yè)重組并購如火如荼：在資本領(lǐng)域最為活躍的華源系、復(fù)星系,、太極系,、太太系、東盛系,、遠(yuǎn)大系,、華立系、華潤系等八大醫(yī)藥體系浮出水面,。“藥谷”熱引來巨額投資：目前全國約有各類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)１００多家,，經(jīng)過國家有關(guān)部門或地方政府批準(zhǔn)的生物醫(yī)藥園區(qū)已有５０多個(gè)。
從北京生物工程與醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)看,，２００３年現(xiàn)價(jià)產(chǎn)值已達(dá)１５０億元,，利潤總額占１４．５７％,，從結(jié)構(gòu)分析，化學(xué)制藥,、生物工程與天然藥物比例為５０：１７：３３,，生物工程藥物工業(yè)總產(chǎn)值１６．７億元。下一步,，政府將鼓勵(lì)重點(diǎn)開展生物信息技術(shù),、生物芯片技術(shù)、基因治療技術(shù),、細(xì)胞治療技術(shù)等的產(chǎn)業(yè)化研究工作,，鼓勵(lì)發(fā)展生物診斷芯片、細(xì)胞免疫治療藥物,、單克隆抗體診斷試劑,、基因工程藥物和疫苗等產(chǎn)品。
回顧生物技術(shù)藥物的發(fā)展歷程,，經(jīng)過了３０多年的徘徊后,，已初見端倪。在藥品市場(chǎng)中,，生物技術(shù)藥物已成為重要的一大類品種,，主要用于癌癥、人類免疫缺陷病毒性疾病,、心血管疾病,、糖尿病、貧血,、自身免疫性疾病,、基因缺陷病癥和許多遺傳疾病的治療，生物工程技術(shù)發(fā)展日新月異,，從而推動(dòng)了基因重組ＤＮＡ技術(shù),、分子克隆技術(shù)、細(xì)胞融合技術(shù)的研究進(jìn)程,。
生物基因工程產(chǎn)業(yè)面對(duì)著經(jīng)濟(jì)全球化形勢(shì),，任何時(shí)期都存在著發(fā)展的良機(jī)，我國在生物基因工程研究,、放大生產(chǎn)及市場(chǎng)開發(fā)進(jìn)程中,，管理體制,、資金,、技術(shù)和人才方面與發(fā)達(dá)國家有很大的差距，同時(shí)在專利保護(hù)與專利研究上也很薄弱,，這都是眾所周知的致命“軟肋”,。只有加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)節(jié)整,，提高質(zhì)量與效益，合理配置有限的資源,，從而形成科學(xué)合理的研發(fā),、生產(chǎn)格局，才有利于新型生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。
