撐起知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)傘

　　中藥是我國醫(yī)藥行業(yè)中最具有自立知識產(chǎn)權(quán)的商品之一,，且擁有大量自主產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和配方,。可是,，中國在過去因缺少保護(hù)條例和缺乏知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)喪失了巨大的經(jīng)濟(jì)效益和市場份額,，對我國中藥研發(fā)和生產(chǎn)構(gòu)成巨大威脅。為此,，目前國務(wù)院已經(jīng)啟動了《中藥品種保護(hù)條例》的修訂工作,，為中藥產(chǎn)業(yè)撐起了知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)傘。

　　曾有人樂觀地認(rèn)為,，中藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)最具有發(fā)展空間的產(chǎn)業(yè)之一,。因?yàn)槿澜缬?70多家公司和40多個研究機(jī)構(gòu)正在從事天然藥物的新藥開發(fā)。然而,，與中藥在全球范圍內(nèi)趨勢的現(xiàn)狀相比,，我國中藥產(chǎn)業(yè)卻令人憂慮：中成藥銷量我國遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上日本等國家；2000年我國已成為中藥的“進(jìn)口國”,；一些發(fā)達(dá)國家掠奪中草藥的基因資源,。由此,，我國中草藥知識產(chǎn)的權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀不容觀。據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局最近提供的數(shù)字,，到2000年我國的中藥專利申請90%仍來自國外,。人們無法接受的是，中國的發(fā)現(xiàn)創(chuàng)造有相當(dāng)一部分是被外國（或出國的中國人）以各種理由或竊為己有,，或到外國申請專利,，甚至以國際申請的面目回到中國申請專利。美國國立衛(wèi)生研究院新藥篩選中心就有6個機(jī)器人每天不停地篩選中草藥,，每篩選出一個新成分,，經(jīng)測序后就注冊申請專利。

　　國外在中藥知識產(chǎn)權(quán)中所做的一切,，給我們的中藥產(chǎn)業(yè)敲響了警鐘,！好在我國早在1992年國家就頒布的《中藥品種保護(hù)條例》，盡管條例在實(shí)踐中還存一些問題,，中藥品種保護(hù)存在著自身的缺陷,，對中藥技術(shù)開發(fā)的前期研究活動中的技術(shù)秘密包括處方組成和工藝制法是無法加以保護(hù)的，尤其是中藥品種保護(hù)對企業(yè)不具有戰(zhàn)略保護(hù)的作用,，但《條例》的形成在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)上畢竟是一大進(jìn)步,。在中藥知識保護(hù)的實(shí)踐中，《條例》的頒布實(shí)施對保護(hù)個人和企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán),，防止中藥被掠奪或變相掠奪起到了很好的效果,，在保護(hù)、扶持民族醫(yī)藥業(yè)方面起到了無可替代的作用,。國家食品藥品監(jiān)督局鄭筱萸說,，目前我國共發(fā)布了27批1582個國家中藥保護(hù)品種，其中11個品種被列為國家一級保護(hù)品種,，其保護(hù)的成效是巨大的，在很大程度上解決了中藥品種的低水平重復(fù)生產(chǎn)的問題,，保護(hù)了中藥研制單位及生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)中藥新品種和改進(jìn)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的積極性,，強(qiáng)化了中藥的品牌意識，促進(jìn)了中藥產(chǎn)品科技進(jìn)步的發(fā)展,。譬如,，保護(hù)前單一中藥品種年產(chǎn)值過億元的幾乎沒有，保護(hù)后,，年產(chǎn)值過億元的中藥保護(hù)品種逐年增加,，特別是國家保護(hù)品種安神補(bǔ)腦液、地奧心血康,、復(fù)方丹滴丸等品種的銷售額都在3億元以上,。

　　中藥產(chǎn)業(yè)的科研生產(chǎn)人員,，還應(yīng)樹立品牌保護(hù)的價值觀念。首先強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識,，藥品生產(chǎn)企業(yè),、科研院所在加大創(chuàng)新開發(fā)工作力度的同時，也要注意研究學(xué)習(xí)專利權(quán),、商標(biāo)權(quán),、反不正當(dāng)競爭權(quán)等有力的法律武器，樹立全新的品牌價值觀念,，加強(qiáng)對中藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù),，強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識，使科研開發(fā)和市場銷售形成一個良性循環(huán),。其次產(chǎn)權(quán)保護(hù)要有合作精神,。揚(yáng)子江藥業(yè)董事長工徐鏡人在兩會上指出，中藥新品研發(fā)實(shí)際是一件跨領(lǐng)域合作的事情,，中藥能不能進(jìn)入國際市場,，中藥新品能否得到保護(hù)，這就希望得到一些研究機(jī)關(guān)和大型企業(yè)的磨合,。中藥與西藥不一樣,，中藥涉及到的學(xué)科較多，是一個系統(tǒng)工程,，需要學(xué)科的科學(xué)家們鼎力相助,，更需要政府的支持。保護(hù)中藥還必須舍得付出代價,，甚至是巨額代價進(jìn)行中藥的化學(xué)研究和中藥的專利保護(hù),。

　　用法律保護(hù)東方醫(yī)藥

　　針對加入世貿(mào)組織后的現(xiàn)實(shí)壓力，目前急需解決的問題主要是法律保護(hù)滯后和執(zhí)法軟弱以及政出多門,。一些管理部門還沒有嚴(yán)格按照知識產(chǎn)權(quán)法和專利法的精神和原理在法律上對中藥品種進(jìn)行加以保護(hù),。造成中藥保護(hù)不力，概括起來主要有立法超前,、司法滯后,，專利申請的質(zhì)與量雙低，缺乏行之有效的科學(xué)管理措施,。因此,，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為從以下幾方面對中藥在法律上予以保護(hù)。

　　首先,，加大法律保護(hù)力度,，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)權(quán)化。一是要在《條例》的基礎(chǔ)上著手立法，制定一部中藥保護(hù)法,。二是《條例》修訂中對我國中醫(yī)藥史書上有記載的具有明確療效作用的中草藥要實(shí)行保護(hù),，在國外申請專利，采取這些措施,，還要考慮到中藥的特殊性,。三是加大投入，加強(qiáng)研究,，利用現(xiàn)代生物技術(shù)建立中草藥種質(zhì)資源基因庫和對中草藥有效成分進(jìn)行DNA測序,，先序列化、信息化,，再產(chǎn)權(quán)化,，既體現(xiàn)WTO的有關(guān)原則，適應(yīng)中藥國際化的需要,，又彌補(bǔ)專利單一保護(hù)的不足,。

　　其次，加大生態(tài)保護(hù)力度,。實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)和發(fā)展可持續(xù)化,，加強(qiáng)對中草藥資源的保護(hù)意識，嚴(yán)禁亂采濫挖,，破壞中草藥資源的行為,。還要對中草藥種子、果實(shí),、花粉無性繁殖體等活性材料進(jìn)行保存,。

　　第三，加大科研開發(fā)力度,，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品化,。在中成藥科研開發(fā)上，選擇一批療效實(shí)出,、毒副作用小,、有明確活性成分、可定量質(zhì)控的中成藥品種進(jìn)行二次開發(fā),；針對中藥材,、中成藥的農(nóng)藥殘留量高、含金屬超標(biāo)等問題實(shí)施“綠色中草藥工程”,。在中藥生產(chǎn)加強(qiáng)質(zhì)量管理，制定統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法,。

　　第四,，加大市場開發(fā)力度，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化,。要將中草藥產(chǎn)業(yè)化與培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)結(jié)合起來,，與農(nóng)村經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整,、發(fā)展特色經(jīng)濟(jì)結(jié)合起來。在營銷方面,，要找準(zhǔn)目標(biāo),，明確定位，有針對性地打入國際市場,，要大力推行GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),，提高中藥的生產(chǎn)管理水平。

　　當(dāng)今,，法治已逐步走進(jìn)我們的經(jīng)濟(jì)生活,，但觀念和行動滯后常常讓我們感到茫然失措。我們應(yīng)該毫不猶豫地拿起法律武器,，保護(hù)我們先進(jìn)的中藥科研技術(shù)以及我們所有優(yōu)秀的發(fā)明創(chuàng)造產(chǎn)于“中國”的權(quán)利,。中藥產(chǎn)業(yè)只有在這種法治保護(hù)環(huán)境下才能得以發(fā)展壯大，才能走出國門,，

　　以標(biāo)準(zhǔn)提升國際競爭力

　　目前,，國家、社會和企業(yè)三方面應(yīng)花大力氣增加研究廣度,，加大研究的深度,，制定、推行并實(shí)施中藥材生產(chǎn)的GAP規(guī)范,、中藥飲片生產(chǎn)的GMP規(guī)范,，并加強(qiáng)對中藥炮制規(guī)范的研究和產(chǎn)品的開發(fā)，建立中藥國際標(biāo)準(zhǔn),。

　　近幾年,，我國60%的出口企業(yè)遇到過國外的技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘對我國出口的影響每年超過540億美元,，這其中也包括了中藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi),。因此，只有全面,、及時地了解國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),，有針對性地提高中藥產(chǎn)業(yè)中的科技含量，才能破除國外技術(shù)壁壘,。東阿阿膠董事長劉維志說：中藥要在殘酷的競爭中立于不敗,，關(guān)鍵是提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，而標(biāo)準(zhǔn)則是質(zhì)量的基礎(chǔ),，只有執(zhí)行高水平的標(biāo)準(zhǔn),，才能有高質(zhì)量的產(chǎn)品。WTO協(xié)定要求，各國在制定技術(shù)法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn),、合格評定程序時，要以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),，這實(shí)際上已把國際標(biāo)準(zhǔn)作為市場的準(zhǔn)入條件,。由于我國中藥生產(chǎn)是世界強(qiáng)國，中藥經(jīng)濟(jì)外向度較高,，在全國范圍內(nèi)加快推進(jìn)采用國際標(biāo)準(zhǔn)就更為迫切,。

　　中國中藥有獨(dú)特的方面，不應(yīng)該妄自菲薄,，應(yīng)該在繼承和發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)中藥的基礎(chǔ)上,，用現(xiàn)代的方法、手段來改造和提升中藥在國際上的競爭力,。吉林敖東董事長李秀林認(rèn)為：“現(xiàn)在要做的最主要的工作是確定現(xiàn)代中藥的標(biāo)準(zhǔn),。有很多行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一提都是外國的，那么中藥的標(biāo)準(zhǔn)我們國家在提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)方面,，利用現(xiàn)代的工藝把中藥提升到世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),。達(dá)到這種標(biāo)準(zhǔn)也就意味著中國的中藥在公平的競爭環(huán)境中會占上風(fēng)。”因此,，我們一要加快中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制訂工作,，要把標(biāo)準(zhǔn)化的制訂重點(diǎn)放在中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化上，圍繞如何推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化的課題進(jìn)行專題調(diào)查研究,。二要加大推進(jìn)采標(biāo)工作,，增強(qiáng)我國中藥工業(yè)產(chǎn)品在參與國外市場競爭的能力，充分利用標(biāo)準(zhǔn)化手段保護(hù)中藥產(chǎn)品,，把知名品牌,、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、重點(diǎn)出口創(chuàng)匯產(chǎn)品作為采標(biāo)的重點(diǎn),。三要積極試點(diǎn),，盡快與國際接軌。國家質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)采用先易后難,、循序漸進(jìn)的方法,，對標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行動態(tài)管理。所幸的是,，業(yè)界和關(guān)部門已充分意識到了制定自己的國家中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的必要性,。例如，目前我國復(fù)方中藥的“指紋”圖譜技術(shù)已取得突破性進(jìn)展,。指紋圖譜技術(shù)的核心是通過中藥的“指紋”全面反映中藥的整體特征,，這樣從藥材的種植,、采收、加工,、貯存到制劑的原料、半成品等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行中藥樣品分析,，從而全面地把握中藥的質(zhì)量命脈,。

　　中藥要實(shí)現(xiàn)所確定的目標(biāo)，既需要企業(yè)自身大力推進(jìn),，更需要政府和相關(guān)部門的積極引導(dǎo),，切實(shí)按照國家提出的“政府推動、市場引導(dǎo),、企業(yè)為主,、分類指導(dǎo)、國際接軌”的采標(biāo)工作方針,，讓我國的中藥標(biāo)準(zhǔn)成為國際通用標(biāo)準(zhǔn),。