由我國科研人員自行研制的復(fù)合型艾滋病疫苗,，２５日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究,。這是我國首次開展艾滋病疫苗的臨床研究，標(biāo)志著我國在艾滋病疫苗研究領(lǐng)域已與國際同步,。

    記者從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,，復(fù)合型艾滋病疫苗由ＤＮＡ疫苗及重組病毒載體疫苗組成。從１９９６年開始,，我國科技人員利用在國內(nèi)流行的艾滋病毒株基因,，包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等,，進(jìn)行了為期８年的研究,。研究證明，通過先接種ＤＮＡ疫苗,、再接種重組病毒載體疫苗的過程,，可使人體產(chǎn)生對艾滋病的免疫能力，而且疫苗本身不會導(dǎo)致接種后的感染,?？蒲腥藛T先在猴體上接種了疫苗，然后用病毒進(jìn)行了攻擊,，均未造成異常反應(yīng),。

    艾滋病疫苗Ⅰ期臨床研究，旨在進(jìn)一步評價疫苗的安全性,。國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)Ⅰ期臨床研究的結(jié)果,，考慮是否批準(zhǔn)開展Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，他們將繼續(xù)本著“標(biāo)準(zhǔn)不降低,，幫助提高；程序不減少,，加快審批”的原則,，對各類防治艾滋病藥物的審評開辟“快速通道”，提前介入,，加快其進(jìn)入臨床研究的進(jìn)度,。
 
    人類在與艾滋病的斗爭中已經(jīng)研制了一些能夠抑制艾滋病病毒的藥物，但即使是目前公認(rèn)療效最好的“雞尾酒療法”，也只能穩(wěn)定或減緩艾滋病癥狀,，不能徹底消滅人體內(nèi)的病毒,。各國專家普遍認(rèn)為，研制出艾滋病疫苗是解決這一難題的根本途徑,。

    １９９８年,，美國瓦克斯根公司研制的艾滋病疫苗率先進(jìn)入Ⅰ期臨床研究，但對７０００多名志愿者進(jìn)行的臨床研究表明,，這種疫苗不能有效阻止人體感染艾滋病病毒，也不能延緩艾滋病患者的病情惡化,，最終于去年底宣布失敗,。截至目前，國際上已有３０多家科研機(jī)構(gòu)在１９個國家進(jìn)行了艾滋病疫苗的臨床研究,，但大多處于Ⅰ期臨床研究階段,。