StemCells宣布,,已經(jīng)向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提出申請(qǐng),,要求開(kāi)始其干細(xì)胞產(chǎn)品HuCNS-SC的第一階段臨床試驗(yàn),。該公司指出,,將把HuCNS-SC用於治療貝敦氏癥(Batten disease),。貝敦氏癥是一種罕見(jiàn)而致命的基因紊亂癥,,主要破壞人類(lèi)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
StemCells表示,,如果申請(qǐng)獲得FDA的許可,,這一臨床試驗(yàn)項(xiàng)目將是美國(guó)境內(nèi)首次將人類(lèi)干細(xì)胞產(chǎn)品用於疾病的治療,第一階段臨床試驗(yàn)的目的是確定這種療法用於人類(lèi)是否安全,。
干細(xì)胞是一種初級(jí)階段的細(xì)胞,,它可以發(fā)育為組成人體的各種類(lèi)型的細(xì)胞,,研究者一直在探尋如何利用干細(xì)胞的這種變態(tài)能力,以干細(xì)胞發(fā)育而成的健康細(xì)胞取代患者已受到破壞的細(xì)胞 StemCells(STEM)表示已向美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)申請(qǐng)對(duì)其使用移植人類(lèi)大腦干細(xì)胞來(lái)治療Batten疾病的療法進(jìn)行調(diào)查,。該公司計(jì)畫(huà)在申請(qǐng)批準(zhǔn)后便開(kāi)始進(jìn)行調(diào)查,。該公司表示,Batten疾病是一種“罕見(jiàn)并致命的遺傳疾病,,可影響兒童的中樞神經(jīng)系統(tǒng)”,。(http://www.bioon.com/)