物谷產(chǎn)業(yè)訊  解決藥品價(jià)格居高不下問題,，表面看是個(gè)價(jià)格問題,，實(shí)質(zhì)上關(guān)系到醫(yī)療衛(wèi)生體制,、藥品生產(chǎn)流通體制、醫(yī)療保險(xiǎn)體制,、政府管理體制等各個(gè)方面,。中國藥品體系改革的最終目標(biāo)，決不是單純降低價(jià)格,，而是合理設(shè)計(jì)藥品現(xiàn)代流通目標(biāo)模式,，保障藥品流通全過程的安全性和合理性，最大限度地利用藥品造福于人民群眾,。這兒有些初步建議：

　　一,、加大醫(yī)療衛(wèi)生體制改革力度，加快實(shí)行“三個(gè)分離”

　　1,、實(shí)行營利與非營利醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分離,。到2002年底，全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)30.6萬家,，其中醫(yī)院衛(wèi)生院63858所,，療養(yǎng)院219907所，其它衛(wèi)生機(jī)構(gòu)22270個(gè),。按照統(tǒng)計(jì)口徑,，這其中營利性的醫(yī)院只占醫(yī)院總數(shù)的1％,，非營利性醫(yī)院占99％之多,。但實(shí)際上幾乎所有的醫(yī)院名為非營利性機(jī)構(gòu)，實(shí)為營利性機(jī)構(gòu),，國家投資不少,，卻沒能集中財(cái)力辦成名副其實(shí)的非營利性醫(yī)院。應(yīng)加快營利性與非營利性醫(yī)院的分離,，留下少數(shù)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),，代表政府向社會提供醫(yī)療衛(wèi)生公共品和準(zhǔn)公共品的供給，所有人員工資和運(yùn)營費(fèi)都由政府支付,，醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和藥品定價(jià)全部實(shí)行政府定價(jià),，國家足額撥款，補(bǔ)償?shù)轿?。同時(shí),，加快國有醫(yī)院產(chǎn)權(quán)制度改革，大多數(shù)公立醫(yī)院逐步變?yōu)槭袌龌臓I利性經(jīng)營實(shí)體,。擴(kuò)大市場準(zhǔn)入范圍,，鼓勵(lì)外資和民間資本投資醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，參與國有醫(yī)院改組改造,，引進(jìn)先進(jìn)的,、人性化的經(jīng)營理念,、經(jīng)營管理方式和高素質(zhì)管理人才。鼓勵(lì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展,，并積極參與國有醫(yī)院的產(chǎn)權(quán)制度改革,，促進(jìn)營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面轉(zhuǎn)型。

　　2,、實(shí)行醫(yī)藥分離,。這是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的核心和難點(diǎn)。醫(yī)藥分業(yè)是世界上大多數(shù)國家的選擇,，實(shí)踐證明其對發(fā)展和提高醫(yī)療技術(shù),、保證合理用藥行之有效。盡快實(shí)行醫(yī)藥分離,，從源頭上切斷醫(yī)院,、醫(yī)生與藥品經(jīng)營之間的經(jīng)濟(jì)利益聯(lián)系，保證醫(yī)生因病施治,、對癥開藥,，這是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的必然選擇。建議我國分三步推進(jìn)這項(xiàng)工作,，第一步實(shí)行醫(yī)藥分開核算,、分別管理，“收支兩條線”,；第二步將醫(yī)院藥房分離出來,，成為獨(dú)立的法人經(jīng)營機(jī)構(gòu)，隸屬關(guān)系仍由醫(yī)院代管,；第三步徹底實(shí)行醫(yī)藥分業(yè)管理,。

　　在醫(yī)藥分業(yè)的最終目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)之前，應(yīng)做好四方面工作,，一是提高藥品采購的集中度和透明度,，改進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購的方式，大力發(fā)展電子商務(wù),，抓緊建立和完善藥品網(wǎng)絡(luò)招標(biāo)采購的交易平臺,；二是調(diào)整醫(yī)療服務(wù)收入和藥費(fèi)收入在醫(yī)院總收入中的比重，把體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)價(jià)值的價(jià)格調(diào)整到比較合理的水平,，逐步降低藥品收入的比重,；三是規(guī)范醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目，醫(yī)院成立“藥事委員會”對醫(yī)生的處方行為進(jìn)行定期監(jiān)督和評價(jià),，針對特殊疾病?如艾滋病?制定相對統(tǒng)一的用藥規(guī)范,。四是探索按病種而不是按照實(shí)際的資源消耗?付費(fèi)的路徑，控制住院費(fèi)用。

　　3,、實(shí)行管辦分離,。這是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要保障。政府醫(yī)療衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)從“辦醫(yī)院”真正轉(zhuǎn)向“管醫(yī)院”,，不能直接經(jīng)營管理醫(yī)療單位,，不當(dāng)運(yùn)動員，只當(dāng)裁判員,。必須解決政府職能錯(cuò)位,、缺位和不到位的問題。政府應(yīng)作為維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生市場秩序的監(jiān)管人,、最廣大群眾利益的維護(hù)人,、公共衛(wèi)生資源合理配置的調(diào)節(jié)人，在保障社會公平性方面提供服務(wù)和管理,。目前政府醫(yī)療衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)先辦的幾件事是：一是抓緊研究確定營利性醫(yī)院與非營利性醫(yī)院的政策界限,，集中國家財(cái)政撥款，辦好非營利性醫(yī)院,。對準(zhǔn)備轉(zhuǎn)型為營利性醫(yī)院的,，要抓緊研究醫(yī)院產(chǎn)權(quán)制度改革方案，特別是對國家投資形成的有形資產(chǎn)和無形資產(chǎn)的評估作價(jià)方案,，防止一哄而上,，使大量國有資產(chǎn)流失。二是打破壟斷,，引入競爭機(jī)制,。在鼓勵(lì)外資和民間資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)市場的同時(shí)，抓緊研究醫(yī)療服務(wù)市場的準(zhǔn)入制度,、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療費(fèi)用的監(jiān)測制度,、醫(yī)療執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)保險(xiǎn)制度等,，進(jìn)行有效監(jiān)管,。醫(yī)院的市場化改革決不能失控，也決不能使不具備行醫(yī)資格的人進(jìn)入這個(gè)治病救命的領(lǐng)域,。三是抓緊研究醫(yī)藥分離分步推進(jìn)的方案,，當(dāng)前特別要落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品收支兩條線管理，有條件的醫(yī)院門診藥房可探索成為藥品零售企業(yè)的路徑,，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥分業(yè)管理作些準(zhǔn)備,。四是整合全社會衛(wèi)生資源，優(yōu)化衛(wèi)生資源配置,。抓緊研究解決我國醫(yī)療衛(wèi)生資源配置的公平性問題,，扭轉(zhuǎn)重城市、輕農(nóng)村，重大醫(yī)院,、輕社區(qū)醫(yī)院,，重參加醫(yī)療保險(xiǎn)的人群、輕扶助弱勢人群的狀況,。五是高度重視艾滋病,、性病、血吸蟲病,、克山病等疾病預(yù)防教育和治療,，防止因疾病蔓延造成重大社會性問題。

　　二,、確立藥品現(xiàn)代流通目標(biāo)模式,，有序推進(jìn)藥品流通體制改革

　　1、必須充分認(rèn)識藥品的特殊性,，這是合理設(shè)計(jì)藥品現(xiàn)代流通目標(biāo)模式的前提,。

　　藥品的特殊性表現(xiàn)在7個(gè)方面：一是藥品用途的特殊性，藥品是一種用于診斷,、醫(yī)治或預(yù)防人或其他動物疾病的特殊商品,；二是藥品質(zhì)量的極度嚴(yán)格性，一般商品可以根據(jù)質(zhì)量分一,、二,、三等品或合格品與次品，以質(zhì)論價(jià)在市場上銷售,，藥品只能百分之百合格,，不合格藥品一旦進(jìn)入市場，就會對人的身體健康和生命安全構(gòu)成直接的威脅,；三是藥品使用的專屬性,，每種藥品都有自己特定的功能主治和特定的使用對象，同類藥品之間不可以任意替代,，“對癥下藥”是亙古不變的真理,，藥品在使用方面不具有任何隨意性；四是藥品效用的兩重性,，藥品在具有防病治病作用的同時(shí),，也具有不良反應(yīng)，如果使用不當(dāng)或失之管理,，就會危害人民群眾的身體健康及生命安全,；五是藥品時(shí)效的敏感性，藥品只有在規(guī)定的有效期期內(nèi)才能保證病人用藥的安全有效,，過期的藥品,，只能報(bào)廢銷毀,；六是藥品消費(fèi)的被動性，藥品消費(fèi)者??患者是藥品購買主體,，但對藥品購買的選擇權(quán)卻在醫(yī)生手里,，患者不可能因?yàn)樗巸r(jià)高或藥量大拒絕購買，因而處于相對被動的位置上,；七是藥品經(jīng)營的特殊性,，一般商品可以用價(jià)格來調(diào)節(jié)其需求，而供求關(guān)系也可引導(dǎo)價(jià)格波動并使之趨近于商品的價(jià)格,，但藥品交易的末端消費(fèi)者不能擁有充分的選擇自由,，決定了經(jīng)濟(jì)形勢變化和價(jià)格刺激對藥品的市場需求影響甚微，藥品價(jià)格即使虛高數(shù)倍,，消費(fèi)需求也不會因之減少,。藥品的這些特殊性，要求設(shè)計(jì)藥品現(xiàn)代流通目標(biāo)模式時(shí),，必須把藥品的安全性,、有效性、專屬性和嚴(yán)密性放在首位,，而不是其贏利性和商品性,。

　　2、合理設(shè)計(jì)我國藥品現(xiàn)代流通目標(biāo)模式和分步實(shí)施方案,。根據(jù)藥品的特殊性,、借鑒國外藥品流通的經(jīng)驗(yàn)，我國藥品現(xiàn)代流通的目標(biāo)模式應(yīng)該是：在確保藥品流通全過程安全性的前提下,，提高藥品市場的集中度和透明度,，推進(jìn)藥品分銷企業(yè)的規(guī)模化,、信息化,、標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化，加快對藥品流通全過程的流程再造,，構(gòu)建以信息化引領(lǐng)的藥品現(xiàn)代物流體系,，大力發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)、連鎖經(jīng)營,、物流配送等現(xiàn)代營銷方式,，建立高效的藥品市場監(jiān)管體制和市場化,、專業(yè)化服務(wù)的行業(yè)中介組織,，促進(jìn)他律和自律的有效結(jié)合，實(shí)現(xiàn)藥品流通高效率,、高效益,、低成本。

　　實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)模式，當(dāng)前應(yīng)從以下幾個(gè)方面入手：一是提高藥品市場的集中度,。嚴(yán)格進(jìn)入市場的gsp標(biāo)準(zhǔn),，清理淘汰一批沒有經(jīng)營資質(zhì)和經(jīng)營條件的藥品銷售企業(yè)，加快培育和形成幾個(gè)大型分銷企業(yè)集團(tuán),，通過連鎖經(jīng)營等流通組織形式,，建立覆蓋城鄉(xiāng)市場的藥品銷售網(wǎng)絡(luò)。二是提高藥品市場的透明度,。對藥品生產(chǎn)企業(yè),、分銷企業(yè)和醫(yī)院等藥品流通的過程實(shí)行流程再造，全面推進(jìn)信息化管理,，能向社會公開的法律法規(guī),、制度規(guī)定、經(jīng)營環(huán)節(jié),、藥品價(jià)格和收費(fèi)項(xiàng)目價(jià)格制定過程等,，都應(yīng)實(shí)行公開透明的管理方式。加快推進(jìn)藥品電子政務(wù),，使藥品監(jiān)管流程透明化,。三是提高藥品市場的現(xiàn)代化程度。構(gòu)建符合藥品特殊性的專業(yè)化,、標(biāo)準(zhǔn)化,、信息化、現(xiàn)代化和封閉運(yùn)行的藥品現(xiàn)代物流體系或平臺,，形成安全高效的藥品物流配送網(wǎng)絡(luò),，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、分銷企業(yè)和醫(yī)院藥品銷售庫存的最小化,，流通環(huán)節(jié)的最少化,，流通費(fèi)用的最低化。四是提高藥品市場的交易速度,。構(gòu)建藥品電子商務(wù)交易平臺,，與構(gòu)建現(xiàn)代物流配送體系、電子貨幣體系相結(jié)合,，降低交易成本,。發(fā)展和培育市場化、專業(yè)化的中介服務(wù)機(jī)構(gòu),，促使藥品市場交易分工的細(xì)分定位,，提高藥品交易的速度。五是提高藥品市場的信用程度,。加快建立社會信用體系,，建立參與藥品流通全過程交易者的信用檔案,，對生產(chǎn)企業(yè)、分銷企業(yè),、醫(yī)院要建立不良記錄公開制度,，對醫(yī)藥代表、醫(yī)生等對藥品管理關(guān)聯(lián)度比較大的個(gè)人,，也要建立不良記錄公開及懲戒制度,。

　　三、加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,，從源頭上把好藥品質(zhì)量和藥品定價(jià)的關(guān)口

　　1,、加強(qiáng)宏觀調(diào)控，堅(jiān)決制止盲目投資,、重復(fù)建設(shè),，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體水平。嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量,，從嚴(yán)掌握新開辦制藥企業(yè)的條件,，提高市場準(zhǔn)入的技術(shù)門檻。對原有企業(yè)也要通過強(qiáng)制實(shí)施gmp認(rèn)證,，淘汰一批不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的落后企業(yè),，全面提升藥品生產(chǎn)企業(yè)素質(zhì)，逐步提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度,，把不符合生產(chǎn)藥品資質(zhì)的企業(yè)拒之門外,。建議按照國際標(biāo)準(zhǔn)重新修訂我國的gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，對已經(jīng)通過gmp認(rèn)證的企業(yè),，逐步采用新的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行再認(rèn)證,，提高我國藥品的國際市場認(rèn)知度和國際競爭力。進(jìn)一步完善gmp認(rèn)證的操作流程,，形成認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,、專家評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、操作流程統(tǒng)一的認(rèn)證體系,。綜合運(yùn)用經(jīng)濟(jì),、法律和必要的行政手段對制假售假、污染嚴(yán)重,、扭虧無望,、達(dá)不到gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，依法關(guān)閉,、破產(chǎn)或停產(chǎn),，為優(yōu)勢企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的市場秩序與空間，使gmp認(rèn)證成為政府規(guī)制藥品生產(chǎn),、提升產(chǎn)業(yè)水平的重要調(diào)控手段,。

　　2,、既要鼓勵(lì)企業(yè)提高新藥研發(fā)能力,，又要嚴(yán)格新藥審查批準(zhǔn)流程,、標(biāo)準(zhǔn)和評價(jià)制度，按照國際通行規(guī)則和程序改造和完善我國的審查批準(zhǔn)流程和管理辦法,，提升我國創(chuàng)新藥品的質(zhì)量和技術(shù)含量,，使更多的新藥得到國際市場的認(rèn)可。

　　3,、用信息化改造企業(yè)流程和管理方式,，注重對藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)測和成本控制。

　　4,、調(diào)整藥品生產(chǎn)的品種結(jié)構(gòu),，加大對生產(chǎn)療效穩(wěn)定、價(jià)格低廉普藥的企業(yè)的政策支持力度,。就我國目前情況看,，不是所有生產(chǎn)企業(yè)都具備新藥研發(fā)和生產(chǎn)能力的。建議加快我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的力度,，培育一批具有創(chuàng)新能力的大型制藥企業(yè),，在有條件的企業(yè)建立國家級技術(shù)創(chuàng)新基地，并將之納入國家藥品創(chuàng)新體系,。圍繞臨床急需提高新藥的研制能力和水平,，加強(qiáng)創(chuàng)新藥物研制開發(fā)，包括模仿創(chuàng)新藥物的研制開發(fā),，加強(qiáng)制劑技術(shù)的研究開發(fā),，逐步使化學(xué)藥物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到合理調(diào)整。加強(qiáng)新技術(shù),、新工藝,、新設(shè)備的集成應(yīng)用，盡快提高化學(xué)藥物的生產(chǎn)工藝技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量,，特別注重節(jié)能降耗,、清潔生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)的改進(jìn)和提高,。同時(shí),，針對我國人群的重大疾病，在對原有國產(chǎn)普藥進(jìn)行梳理的基礎(chǔ)上,，遴選一批療效好,、生產(chǎn)成本低的國產(chǎn)普藥，支持有條件和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的藥廠恢復(fù)生產(chǎn),，對這些藥廠實(shí)行特殊扶持政策,。對于在我國投資的外資制藥企業(yè),，應(yīng)鼓勵(lì)其在我國建立具有國際一流水平的研發(fā)機(jī)構(gòu)，引進(jìn)國外先進(jìn)制劑工藝技術(shù),，改進(jìn)和開發(fā)新制劑,、新劑型，生產(chǎn)更多的原創(chuàng)性新藥,。(http://www.bioon.com)