1 藥品價格將進(jìn)一步降低
日前衛(wèi)生部常務(wù)副部長高強在新年寄語時明確表示,，從源頭上控制醫(yī)藥產(chǎn)品價格將會是2005年全國醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)的中心任務(wù)之一,，這個來自政府部門高層的信號明確預(yù)示了,，過去一年里聲勢浩大的藥品降價風(fēng)潮極有可能在新的一年中延續(xù),。
2004年6月7日,，包括阿莫西林在內(nèi)的24類約400多個規(guī)格的抗生素開始降價,，實行最新的最高零售限價,，公布降價的24種藥品為國家基本醫(yī)療保險藥品目錄品種,，平均降幅約為35％,，最高達(dá)58％，而總體降價金額大約35億元左右,。
10月9日,，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)藥價格監(jiān)管減輕社會醫(yī)藥費負(fù)擔(dān)有關(guān)問題的通知》,，要求各地相關(guān)部門今后重點做好繼續(xù)降低政府定價藥品價格,、規(guī)范企業(yè)自主定價藥品和醫(yī)用耗材的價格行為、建立健全醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部價格管理制度等六項工作,，矛頭直指當(dāng)前仍然虛高的藥價,。另外,，2004年10月中旬，我國有關(guān)部門聯(lián)合公布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》,，不僅要求縣級以上非營利性醫(yī)療機構(gòu)必須全部參加藥品集中招標(biāo)采購,，而且規(guī)定采購支出中80％以上的品種（中藥飲片除外）要納入集中招標(biāo)采購。對于這一措施雖然各方存有爭論,，但從本意上說,，政府是希望通過實行藥品集中招標(biāo)采購糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)，減輕群眾醫(yī)藥費負(fù)擔(dān),，并通過合理確定中標(biāo)藥品零售價格,，切實做到讓利于民。這也使藥品價格仍將處于下降通道中,。
隨著這些政策的推進(jìn),，其影響將在2005年充分顯現(xiàn)。在醫(yī)藥分銷領(lǐng)域,，高舉"價格"殺手大旗的平價藥店在各地有愈演愈烈之勢,，對普通藥店和醫(yī)院藥房形成挑戰(zhàn)。以北京為例,，在德威治等平價藥店的影響下,，醫(yī)保全新、金象,、同仁堂,、永安堂等七大國有醫(yī)藥連鎖企業(yè)也陸續(xù)降價，"醫(yī)院處方外帶"的方式漸漸流行,，"一元藥"概念開始為百姓熟知,，目前來看，各地人氣極旺的平價藥店在2005年對藥價的市場抑制作用將更加強化,。
2 藥企并購趨勢仍將延續(xù)
對于醫(yī)藥這個獨特的行業(yè)來說,，中國國有藥企的兼并重組還是來得稍晚，早在20世紀(jì)90年代后期,，為了追求規(guī)模效應(yīng)和占領(lǐng)市場,，國際大制藥企業(yè)間收購合并之風(fēng)便開始盛行，2000年英國制藥業(yè)兩大巨子葛蘭素威康與史克必成的合并可以作為代表,。
目前,，我國制藥行業(yè)正處于并購、重組的高峰期,。雖然我國現(xiàn)已是世界原料藥第二大生產(chǎn)國,，但遠(yuǎn)非制藥強國。在現(xiàn)有制藥企業(yè)6000多家中，大型企業(yè)只有300余家,，還有1000多家企業(yè)仍在虧損中掙扎,。企業(yè)現(xiàn)狀有"一小二多三低"之說：一是多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，無法形成規(guī)模效應(yīng),；二是企業(yè)數(shù)量多,、產(chǎn)品低水平重復(fù)多；三是大部分生產(chǎn)企業(yè)科技含量低,、管理水平低,、生產(chǎn)能力低。因此生產(chǎn)成本高,，規(guī)模效益差,，產(chǎn)量總體供過于求，缺乏科研開發(fā)能力和市場競爭能力,，導(dǎo)致企業(yè)之間惡性競爭，乃至自相殘殺,。國內(nèi)制藥企業(yè)做大做強將只有通過資產(chǎn)并購,、重組來實現(xiàn)。
現(xiàn)在世界排名前25位的跨國制藥公司有20家已進(jìn)入了中國,。要想在強手如林的市場中立于不敗之地,，只有形成一定數(shù)量的上規(guī)模的、科研和市場水平高的大企業(yè),，尤其是大力發(fā)展擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥和先進(jìn)的生物工程藥,，我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才可能經(jīng)受得住加入WTO的沖擊。由此,，加快兼并重組步伐,，擴大醫(yī)藥行業(yè)的資產(chǎn)規(guī)模，提高國內(nèi)市場的集中度已成為中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迫在眉睫的問題,?？梢詳嘌裕磥韼啄?，將是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)并購,、重組年，國內(nèi)醫(yī)藥強者會愈強,，兩極分化之勢將越來越明顯,，至少在2005年，這個趨勢將會得到進(jìn)一步強化,。
3 不良反應(yīng)監(jiān)管有望加強
近幾年,，藥物不良反應(yīng)問題備受關(guān)注，但是一直以來我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心接到的報告，絕大多數(shù)都來自醫(yī)院,，而接到企業(yè)報告的并不多,。分析藥廠藥店少報告藥物不良反應(yīng)的原因，無非是很多廠家自覺守法的意識淡薄,。他們擔(dān)心,，在國家食品藥品監(jiān)督管理局把藥品不良反應(yīng)向社會通報后，人們把不良反應(yīng)當(dāng)成是藥品質(zhì)量有問題,，自己的產(chǎn)品被誤會成是假藥或劣藥,。
正因為意識到了上述問題的重要性，2004年3月4日,，衛(wèi)生部與國家食品藥品監(jiān)督管理局共同簽署了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,。只不過這個《辦法》并沒有抑制住去年頻頻發(fā)生的藥品不良反應(yīng)事件。
在2004年,，多種知名藥物牽涉到不良反應(yīng)問題,。證據(jù)確鑿的不良反應(yīng)資料，使有的藥物被下架處理,，有的則修改說明書,。這些藥物的生產(chǎn)商多為制藥巨頭，默沙東公司的萬絡(luò),、輝瑞制藥的左洛復(fù),、葛蘭素史克的帕羅西汀，尤其是在中國賣了十幾年的老藥息斯敏,。
由于用藥安全牽涉到重大的公眾利益,，國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)一再要求所有制藥企業(yè)加強對本企業(yè)上市藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告工作?？梢灶A(yù)見,，在2005年我國對藥品不良反映的監(jiān)管將會進(jìn)一步加強。
4 零售藥店艱難前行
2005年我國零售藥店的面臨的形勢將更加嚴(yán)峻,，甚至注定會有一定數(shù)量的中小零售藥店遭到淘汰,。
2004年7月1日，抗生素限售令的實行使得零售藥店首遭棒喝,，由于處方流向零售藥店的很少,，很多藥店都因為無法得到醫(yī)院的處方而損失了近20％的銷售額。然而對于零售藥店來說,，這還僅僅是一個開始,。在這之后，國家藥品分類管理的腳步明顯加快,，目前國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)列出的解除處方藥"雙軌制"的時間表：2005年1月1日起,，抗腫瘤藥,、激素類藥品等處方藥必須憑醫(yī)生處方才能銷售；2005年7月1日起治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病,、心腦血管疾病,、糖尿病及內(nèi)分泌疾病的處方藥必須憑醫(yī)生處方才能銷售；2005年12月31日以后,，實現(xiàn)全部處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售,，在藥師指導(dǎo)下使用。
多年來我國流通領(lǐng)域的處方藥銷售均按照"雙軌制"運行,，即部分處方藥,，可憑處方銷售，也可不憑處方銷售,。在市場發(fā)展之初,，藥店經(jīng)營者沒有處方照樣賣處方藥已成為行業(yè)公開的"秘密"。通過上述的時間表可以看出,，2005年對于仰仗處方藥作為重要利潤來源之一的零售藥店來說,，將會一天比一天難熬。
但是對零售藥店來說,，并不是只有處方藥"雙軌制"取消的消息令它們沮喪,。2004年12月31日是縣以上醫(yī)藥零售企業(yè)GSP認(rèn)證的最后期限，根據(jù)規(guī)定,，在最后期限沒有通過認(rèn)證的藥店將被取消經(jīng)營資格。這樣肯定有一批藥店沒能挨到2005年,，而即使過了這一關(guān),，大量的資金投入也使得眾多中小零售藥店的經(jīng)營成本一再提高。再者,，2004年底我國已經(jīng)取消對外資參與藥品分銷領(lǐng)域的一些限制,，包括參與傭金、批發(fā)服務(wù)及零售服務(wù)的地域,、股權(quán)和數(shù)量限制,，參與特許經(jīng)營的所有限制。這意味著今后將有"洋"藥店加入到零售藥店的競爭行列,。凡此種種,，都意味著在2005年零售藥店的日子不會再像以前一般滋潤。
5 保健品難逃信任危機
步入2005年,，"巨能鈣"事件已經(jīng)告一段落了,，但在2004年底由此而引發(fā)的保健品信任危機，卻遲遲難以散去,。冰凍三尺,，非一日之寒，加上不久前的浙江蘭溪假燕窩事件以及"蟻力神"被曝光含有禁用的偉哥成分，再聯(lián)系以往發(fā)生的"三株"常德風(fēng)波和《南方周末》披露的腦白金炒作概念,、虛假宣傳等諸多事件,，整個保健品行業(yè)的誠信問題已經(jīng)受到人們的強烈質(zhì)疑并由此而產(chǎn)生逆反心理，而在往年,，此時本應(yīng)是保健品行業(yè)的銷售旺季,。
保健品行業(yè)面臨如此慘淡光景，有其深層次原因,。保健品監(jiān)管涉及的部門,，主要的有8個部門。從監(jiān)管環(huán)節(jié)看,，主要集中在審批,，對研發(fā)、生產(chǎn)和流通都缺乏有效監(jiān)管,。缺乏統(tǒng)一的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，包括生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測標(biāo)準(zhǔn),，造成了只審批生產(chǎn)過程,、而流通過程缺乏管理。生產(chǎn)企業(yè)重營銷輕實力,，廣告宣傳往往言過其實,，"概念炒作"現(xiàn)象比比皆是，使保健品在消費者心中出現(xiàn)信譽危機,，以至給我國保健品產(chǎn)業(yè)可能帶來毀滅性打擊,。更令人憂慮的消息是，種種概念清晰的"洋保健品"趁機開始大舉蠶食國內(nèi)保健品市場,。
國內(nèi)保健品在2005年中能否成功擺脫信任危機,，目前還不得而知，但是這一年中將會發(fā)生的事情極有可能對該行業(yè)產(chǎn)生極其深遠(yuǎn)的影響,。
2005年新《保健食品注冊管理辦法》將正式頒布實施,。新的管理辦法提高了研發(fā)的門檻，對保健品研發(fā)進(jìn)行了傾斜,，鼓勵新的保健功能審報,。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，由于新《辦法》鼓勵企業(yè)研發(fā)新的藥用植物功能,，有利于中藥概念的保健品的發(fā)展,。對于一直以來在功能數(shù)量上處于劣勢的國內(nèi)保健品行業(yè)來說，這應(yīng)當(dāng)是一個契機,。
還有備受關(guān)注的"直銷法"預(yù)期也將在2005年出臺,，這對保健品業(yè)將產(chǎn)生重大影響,。目前，國內(nèi)諸多保健品企業(yè)對直銷法充滿著太多的期待,，希望可以借其擺脫傳統(tǒng)營銷模式的桎梏,，進(jìn)而擺脫目前的信任危機。但是,，目前直銷法的具體條款尚不明朗,，如牌照等問題還不能讓人心中有數(shù)，而且直銷本身也蘊涵著高深學(xué)問,，并非是對誰都有點石成金的神奇功效,，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對于安利,、天獅這樣的資深企業(yè)來說,，直銷法可能是一個大大的利好，但對一直輕視產(chǎn)品質(zhì)量,、企業(yè)管理的大多數(shù)國內(nèi)保健品企業(yè)來說未必是轉(zhuǎn)機,。
6 醫(yī)藥分業(yè)試點繼續(xù)推進(jìn)
要從體制上解決"以藥養(yǎng)醫(yī)"問題，就必須實施醫(yī)藥分業(yè),，把醫(yī)院門診藥房分離出來,，變成社會零售藥店，獨立經(jīng)營,，徹底切斷醫(yī)院與藥房的經(jīng)濟聯(lián)系,。
兩年前開始的醫(yī)藥分業(yè)試點工作一直是在一種低調(diào)的狀況下進(jìn)行，2005年醫(yī)藥分業(yè)將繼續(xù)推進(jìn),，并隨著公立醫(yī)院改制的進(jìn)程將進(jìn)一步加速,。由于醫(yī)院長期以來一直是藥品分銷最主要的終端市場，通過醫(yī)院銷售的藥品占整個藥品銷售的80％,，藥品成為醫(yī)院的利潤中心，而不是來自醫(yī)療服務(wù),。這導(dǎo)致醫(yī)院將藥品作為創(chuàng)收的主要手段,，藥品生產(chǎn)和銷售企業(yè)則把醫(yī)院作為主要公關(guān)和銷售的對象，一方面嚴(yán)重影響了醫(yī)藥流通正常秩序,，形成大量不正當(dāng)?shù)暮谀唤灰?，另一方面在醫(yī)院內(nèi)部形成不正常的風(fēng)氣，醫(yī)生非專業(yè)因素開方的情況大大增加,，使得藥品價格一直居高不下,。
2002年4月，由國家計委等九部委聯(lián)合下發(fā)了一個文件：《關(guān)于完善"三項改革"試點工作的指導(dǎo)意見》,，指導(dǎo)意見選定了青島,、西寧,、柳州三個城市，作為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險,、醫(yī)療衛(wèi)生和藥品生產(chǎn)流通體制三項改革試點的城市,，以此來推進(jìn)醫(yī)藥分家的改革試點。從目前試點的情況來看,，合理用藥水平明顯提高,，藥品占醫(yī)院收入的比例明顯下降，藥品價格也有進(jìn)一步降低,。但是,，盡管國家財政部已經(jīng)給了一定的補助，補償仍然不足,，造成醫(yī)院資金緊張,，增加了醫(yī)院對改革的顧慮。
實行醫(yī)藥分業(yè),，其根本目的是期望把藥品的價格降下來,，使老百姓從中得到實惠，但衛(wèi)生體制改革滯后影響了醫(yī)藥分業(yè)的進(jìn)行,。無疑隨著2005年《醫(yī)院體制改革指導(dǎo)意見》等相關(guān)政策的出臺,，醫(yī)藥分業(yè)的進(jìn)程將加快，再者,，醫(yī)療流通領(lǐng)域的改革,，特別是平價藥店進(jìn)入醫(yī)院藥房將進(jìn)一步推動醫(yī)藥分業(yè)。(http://www.bioon.com)
