2004年12月初,,出口越南的800件華佗再造丸在廣州港裝船出海;中旬,出口東歐的800件華佗再造丸在北京航空港起運(yùn),。與以往出口藥品不同的是,,廣藥集團(tuán)奇星藥業(yè)的華佗再造丸是以準(zhǔn)字號藥品的身份揚(yáng)帆海外,成為2004年我國中成藥準(zhǔn)字號藥物出口量最大的品牌,。
日前,,出席在廣州主辦的“祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥在神經(jīng)科的應(yīng)用研討會”的神經(jīng)學(xué)方面的權(quán)威專家指出,在腦神經(jīng),、心血管疾病等領(lǐng)域上,,面對西藥治療無能為力的情況,中成藥在未來將有更大的發(fā)展前景,。華佗再造丸的出口增加,,在國際天然藥物應(yīng)用潮流中再一次驗證了國內(nèi)中成藥的效果。
傳統(tǒng)秘方二次開發(fā)走專利保護(hù)道路
據(jù)中國醫(yī)藥保健品出口商會的人士透露,,目前,,我國中藥大部分以保健藥品和功能性食品的身份出口,而以準(zhǔn)字號藥品身份銷往國外的中成藥在整個中藥出口中占有很少的比例,。去年四月,,歐盟出臺了新的《歐洲傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》,新指令相對于舊的草案,,給中藥作為藥品進(jìn)入歐洲各國家?guī)硐喈?dāng)大的契機(jī),,但同時我國中藥出口又面臨著各項國際化標(biāo)準(zhǔn)的壁壘。
而奇星再造丸早在1999就以藥品身份進(jìn)入俄羅斯,,并于2004年9月成功取得越南5年期藥品進(jìn)口注冊批文,。在如何沖破國際化標(biāo)準(zhǔn)壁壘的問題上,奇星藥業(yè)副總經(jīng)理徐文流指出,,即使是像“華佗再造丸”這樣屬于國家保密處方的產(chǎn)品,,在二次開發(fā)的過程中走專利保護(hù)的道路是一個必然發(fā)展趨勢,也是國內(nèi)中成藥企業(yè)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的一個過程,。盡管國內(nèi)中成藥在越來越多的治療上顯示出比西藥更具發(fā)掘的潛力,,不過,國內(nèi)企業(yè)在獲取國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的同時也要適當(dāng)?shù)乇Wo(hù)自己的秘方,。奇星藥業(yè)總經(jīng)理劉新財透露,,如今在中國有很好銷售量的日本救心丹,就是在中國六神丸的處方基礎(chǔ)上稍加改變而來,,因而申請專利是保護(hù)中成藥秘方的一個最好方法,。
海外市場兩步走
2004年王老吉與香港同興、白云山與和記黃埔的合作都涉及到海外市場的開拓和銷售,,顯示出國內(nèi)中成藥企業(yè)積極尋找合作,,登陸國外市場的捷徑。奇星藥業(yè)亦表示,,針對現(xiàn)在國內(nèi)中成藥在國外受認(rèn)可程度還不夠高的情況,,海外市場的銷售按兩步走的方式比較符合國內(nèi)藥企的需要,。
由于中成藥一直在海外華人市場容易得到認(rèn)可,因此第一個階段可以依靠華商的進(jìn)口,,在華人的范圍銷售和使用,,先在海外的華人市場上站穩(wěn)腳跟。第二個階段自然是爭取以準(zhǔn)字號的身份,,順利進(jìn)入國外的醫(yī)院,,憑處方銷售。參考廣藥集團(tuán)下屬幾個藥廠的做法,,目前新加坡,、越南、馬來西亞,、印度尼西亞等東南亞國家是開拓的首個領(lǐng)域,,而且不少已經(jīng)取得明顯的成效,準(zhǔn)字號的身份已經(jīng)得到認(rèn)可,。接下來再讓東歐及南美國家逐步對中成藥建立起由無到有的認(rèn)識,,便于國內(nèi)企業(yè)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)落地計劃。
對于美國市場,,劉新財感嘆,,大部分的國內(nèi)中成藥廠都是“有心無力”,循序漸進(jìn)才是目前國內(nèi)藥企穩(wěn)健登陸海外市場應(yīng)持的態(tài)度,。(http://www.bioon.com)