據(jù)前線戰(zhàn)略管理咨詢公司的一份新的綜合報告,,到2010年,,核酸測試將產(chǎn)生160多億美元。而在2000年,。全世界核酸試劑市場剛剛超過15億美元,,只占全部體外診斷市場的8%。核酸試劑(或NATs)是直接針對遺傳物質(zhì)(不是脫氧核糖核酸就是核糖核酸)的試劑,。它們是體外診斷(IVD)更大市場的一部分,。體外診斷市場的定義是測試體液或組織,用來發(fā)現(xiàn),、診斷或管理醫(yī)療狀況的所有裝置,。
核酸試劑1985年起問世,主要用來診斷傳染病,,這些病的目標(biāo)生物體脫氧核糖核酸排序已為人們了解,。聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)放大程序和熒光原位雜交(FISH)檢測技術(shù)等技術(shù)的推出和商業(yè)化使核酸試劑能夠進入其他領(lǐng)域。身份確認(大多數(shù)是父親身份和生物法醫(yī)學(xué))及產(chǎn)前試驗是從傳統(tǒng)方法轉(zhuǎn)而使用核酸試劑方法的兩個領(lǐng)域,。
核酸試劑發(fā)展的瓶頸包括付款人,,而且令人吃驚的是包括醫(yī)藥行業(yè)的一些付款人。付款人不全信,,增加的主要費用將會因未來的成本越來越低而得到補償,,這些成本與不良效應(yīng)、效果不佳的療法或選擇的預(yù)防治療方法有關(guān),。個性化醫(yī)學(xué)的前景被醫(yī)藥/生物技術(shù)行業(yè)的一些人看成是一種威脅,,他們依靠流行產(chǎn)品來支持研究和開發(fā)。
當(dāng)新的研究揭示基因與增加的癌癥風(fēng)險有關(guān),,以及與心血管,、呼吸和神經(jīng)疾?。▋H舉幾種病名)有關(guān),核酸試劑被開發(fā)用來測試這些基因,。超越這些因素測試,,核酸試劑還用來診斷疾病和預(yù)報所選療法的反應(yīng)。把核酸試劑與特定療法聯(lián)系在一起已經(jīng)被定名為theranostics療法,,并被看作是體外診斷未被開采的金礦而受到歡迎,。
當(dāng)今從核酸試劑獲益的市場部門是心血管和腫瘤分部。心血管是因為它是死亡的主要原因,,在這一領(lǐng)域的研究比其他任何領(lǐng)域的研究都多。腫瘤是因為這一疾病的本質(zhì)(細胞分裂失控),,使它本身要接受核酸測試,。2001~2010年核酸試劑在心血管和腫瘤領(lǐng)域的綜合年增長率分別為92%和37%。(http://www.bioon.com)