醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是世界公認(rèn)的朝陽產(chǎn)業(yè)，以新藥研發(fā)最發(fā)達(dá)的美國為例,，其自80年代以來,，就以13.4％的速度快速增長，也同時(shí)獲取世界范圍內(nèi)的最大利潤,。一向落后的中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)該向何處去,？艱難的國產(chǎn)藥物研發(fā)怎樣才能面對挑戰(zhàn)？在昨天召開的南京國際“三藥”創(chuàng)制高峰研討會上,，江蘇省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人,、以及世界藥業(yè)“魁首”之一的拜耳公司研發(fā)專家發(fā)表了他們的體會和高見。
世界各國的制藥大公司,，均把研制新藥作為自己的生存之本。拜耳公司美國藥物研究中心主任黃樂群博士介紹說,，與中國新藥普遍是在研究所里開發(fā)不同,，國外的新藥開發(fā)基本都集中在年銷售額達(dá)數(shù)百億美元的大藥物集團(tuán)公司，這些企業(yè)將銷售額的15％－20％再投入到新藥開發(fā)的研究中,，不斷研制出具有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新藥品推向市場,，獲得盈利當(dāng)然也造福人類。
但是,，這個(gè)新藥開發(fā)的過程完全是個(gè)“燒錢”的過程,，平均需要12年左右的時(shí)間，要耗費(fèi)3－4億美元的研發(fā)經(jīng)費(fèi),。江蘇省藥監(jiān)局副局長姚建中承認(rèn),，我國的醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)狀,，與世界相比還處于低級水平，無論是品種還是規(guī)模都無法與國外大公司相比,。我省目前的醫(yī)藥工業(yè)總量在全國已經(jīng)連續(xù)四年創(chuàng)下第一,，2004年全省醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總產(chǎn)值達(dá)到440.25億元，但這個(gè)數(shù)字,，只是國外大公司的零頭,。即使是全國600多家醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造的近8000億元的總產(chǎn)值，也還不及美國的一家大型藥物集團(tuán)公司,。
自主藥物前景在哪
據(jù)姚建中副局長介紹,，得益于江蘇省高等院校和科研院所的支持，江蘇的醫(yī)藥業(yè)發(fā)展一直在全國排在首位,。目前,，江蘇省擁有新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)包括民營在內(nèi)共有250家，僅去年,，全省就有1357個(gè)藥品注冊,。就整個(gè)醫(yī)藥科技開發(fā)的平臺而言，江蘇已經(jīng)初步建立,，但目前醫(yī)藥開發(fā)的最主要困難就是缺乏資金,。隨著我國加入WTO，世界專利保護(hù)的法制在我國也不斷健全,，因此,，靠仿制藥來打天下的局面已經(jīng)越來越困難。
但黃博士對我國創(chuàng)造自主知識產(chǎn)權(quán)藥物的前景還是頗為看好,。他認(rèn)為,，目前有兩個(gè)重要的切入點(diǎn)，一是根據(jù)中醫(yī)幾千年的經(jīng)驗(yàn),，從中藥中發(fā)現(xiàn)有效成分,，使之成為現(xiàn)代化新藥。這一過程將會縮小藥物篩選的范圍,，變“大海撈針”為“湖里撈針”,，有可能在短時(shí)間內(nèi)以較少的資金搞出以世界為市場的新藥；二是開發(fā)新劑型藥物“引進(jìn)來”,，用較少資金,、較短周期，迎頭趕上,。
政府對醫(yī)藥企業(yè)有著較強(qiáng)的控制力,。黃博士認(rèn)為，完全可以利用這一優(yōu)勢,，由政府出面組織,，大藥廠與科學(xué)院,、高校研究所等聯(lián)合，集中力量開發(fā)新藥,。他舉例說,，江蘇有個(gè)在全國名列前茅的揚(yáng)子江制藥集團(tuán)，江蘇還有個(gè)醫(yī)藥研究所,，揚(yáng)子江完全可以兼并這家科研機(jī)構(gòu),，同時(shí)收購一些省內(nèi)的小企業(yè)，形成一個(gè)巨大的醫(yī)藥集團(tuán),，如此才能具備完全有力量自主開發(fā)有知識產(chǎn)權(quán)的新藥,。 (http://www.bioon.com)
