慧聰網(wǎng)消息:基因工程必特霉素(曾用名生技霉素)為國內(nèi)外首創(chuàng)的基因工程抗生素,,國家863計劃2004年第三批新立項項目,至今國內(nèi)外尚無基因工程抗生素問世,。必特霉素為利用基因克隆技術(shù)使螺旋霉素結(jié)構(gòu)中碳霉糖的4"位羥基進(jìn)行異戊?;@得的以異戊酰螺旋霉素為主要成分的新型抗生素,。它有較高的親脂性,,口服吸收快,組織滲透性強(qiáng),,分布廣泛,,體內(nèi)維持時間長,有較好的抗生素后效應(yīng),,一天只需服用一次,,與同類藥物沒有完全交叉耐藥性,經(jīng)Ⅰ期臨床實驗研究表明其安全性良好,。
必特霉素及其基因工程高產(chǎn)菌株已獲中國專利,。必特霉素對革藍(lán)氏陽性球菌有較強(qiáng)抗菌活性,尤其對對肺炎支原體的抗菌活性強(qiáng),,對紅霉素耐藥菌,、流感嗜血桿菌,、淋球菌、軍團(tuán)菌,、脆弱擬桿菌,、產(chǎn)氣莢膜梭菌和多形桿菌有一定抗菌活性。必特霉素將主要用于治療革蘭氏陽性菌感染性疾病,,尤其是上呼吸道感染,,并可能應(yīng)用于泌尿系統(tǒng)的感染等。必特霉素是基因工程菌發(fā)酵直接產(chǎn)物,,無需進(jìn)行化學(xué)半合成加工,,其生產(chǎn)過程環(huán)境污染少,生產(chǎn)工藝較簡便,,成本較低,,價格適宜,符合公費醫(yī)療要求,。在863計劃支持下必特霉素將完成臨床試驗研究,,申報新藥證書,現(xiàn)處在Ⅱ期臨床實驗階段,。
項目負(fù)責(zé)人王以光是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所研究員,,微生物代謝工程室主任,博士生導(dǎo)師,。1955-1960年原蘇聯(lián)列寧格勒化學(xué)制藥學(xué)院抗生素工藝系碩士畢業(yè),。1979-1993年先后5次在美國威斯康星大學(xué)進(jìn)修及合作研究。承擔(dān)國家七五,、八五,、十五攻關(guān)重大項目,863,973前期研究項目,,國家自然科學(xué)基金,,北京市重大科技項目及部級研究課題20余項。先后研制成功灰黃霉素,、麥迪霉素,、乙酰螺旋霉素,近年開發(fā)研制免疫抑制劑西羅莫司取得成效,。利用基因工程技術(shù)研制成功丙酰螺旋霉素及必特螺旋霉素,。基因工程技術(shù)在大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及硫霉素中的應(yīng)用2000年獲北京市科技進(jìn)步二等獎,。申請發(fā)明專利12項,,批準(zhǔn)6項。發(fā)表論文130余篇,,合著6部,。培養(yǎng)研究生30余名,。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所是我國第一個從事微生物藥物研發(fā)單位,始建于1958年,,已將36種抗生素與藥物推向工業(yè)生產(chǎn)與臨床應(yīng)用,。(http://www.bioon.com)