慧聰網(wǎng)消息：基因工程必特霉素（曾用名生技霉素）為國內(nèi)外首創(chuàng)的基因工程抗生素，國家863計劃2004年第三批新立項項目，至今國內(nèi)外尚無基因工程抗生素問世,。必特霉素為利用基因克隆技術使螺旋霉素結構中碳霉糖的4"位羥基進行異戊酰基化，獲得的以異戊酰螺旋霉素為主要成分的新型抗生素。它有較高的親脂性,，口服吸收快，組織滲透性強,，分布廣泛,，體內(nèi)維持時間長，有較好的抗生素后效應,，一天只需服用一次,，與同類藥物沒有完全交叉耐藥性，經(jīng)Ⅰ期臨床實驗研究表明其安全性良好,。
必特霉素及其基因工程高產(chǎn)菌株已獲中國專利,。必特霉素對革藍氏陽性球菌有較強抗菌活性，尤其對對肺炎支原體的抗菌活性強,，對紅霉素耐藥菌、流感嗜血桿菌,、淋球菌,、軍團菌、脆弱擬桿菌,、產(chǎn)氣莢膜梭菌和多形桿菌有一定抗菌活性,。必特霉素將主要用于治療革蘭氏陽性菌感染性疾病，尤其是上呼吸道感染,，并可能應用于泌尿系統(tǒng)的感染等,。必特霉素是基因工程菌發(fā)酵直接產(chǎn)物，無需進行化學半合成加工,，其生產(chǎn)過程環(huán)境污染少,，生產(chǎn)工藝較簡便，成本較低,，價格適宜,，符合公費醫(yī)療要求,。在863計劃支持下必特霉素將完成臨床試驗研究，申報新藥證書,，現(xiàn)處在Ⅱ期臨床實驗階段,。
項目負責人王以光是中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所研究員，微生物代謝工程室主任,，博士生導師,。1955－1960年原蘇聯(lián)列寧格勒化學制藥學院抗生素工藝系碩士畢業(yè)。1979－1993年先后5次在美國威斯康星大學進修及合作研究,。承擔國家七五,、八五、十五攻關重大項目,863,，973前期研究項目,，國家自然科學基金，北京市重大科技項目及部級研究課題20余項,。先后研制成功灰黃霉素,、麥迪霉素、乙酰螺旋霉素,，近年開發(fā)研制免疫抑制劑西羅莫司取得成效,。利用基因工程技術研制成功丙酰螺旋霉素及必特螺旋霉素?；蚬こ碳夹g在大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及硫霉素中的應用2000年獲北京市科技進步二等獎,。申請發(fā)明專利12項，批準6項,。發(fā)表論文130余篇,，合著6部。培養(yǎng)研究生30余名,。
中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所是我國第一個從事微生物藥物研發(fā)單位,，始建于1958年，已將36種抗生素與藥物推向工業(yè)生產(chǎn)與臨床應用,。（http://www.bioon.com）
