來自慧聰網(wǎng)消息:兩年前,,國務(wù)院為了加強對中藥現(xiàn)代化工作的宏觀指導,,加快中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,,推動中醫(yī)藥更加廣泛地走向世界,以國務(wù)院辦公廳名義轉(zhuǎn)發(fā)了由國家科技部,、國家計劃委員會,、國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會,、國家衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局,、國家知識產(chǎn)權(quán)局,、國家中醫(yī)藥管理局、中國科學院等八部門聯(lián)合制定的《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002~2010年)》(以下簡稱《綱要》),。
《綱要》中明確了2002~2010年我國中藥現(xiàn)代化發(fā)展的指導思想和方針,,提出了繼承和創(chuàng)新相結(jié)合、資源可持續(xù)利用和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展,、中醫(yī)與中藥協(xié)同發(fā)展等5項基本原則,,確定了未來8年我國中藥現(xiàn)代化發(fā)展的4個戰(zhàn)略目標和6項重點任務(wù)。同時,,為確?!毒V要》目標的實現(xiàn),還提出了加強中藥現(xiàn)代化發(fā)展的整體規(guī)劃,、建立多渠道的投入體系等7項主要措施,。以《綱要》的發(fā)布為標志,中醫(yī)藥的發(fā)展步人了依靠科學技術(shù),,全面邁向現(xiàn)代化的發(fā)展新階段,。
兩年來,在《綱要》的指引下,,以科技為動力,,以企業(yè)為主體,以市場為導向,,以政策為保障,,在國務(wù)院有關(guān)部門和地方各級政府積極推進下,在廣大產(chǎn)學研單位的共同努力下,,中藥現(xiàn)代化工作取得了顯著的進展,,其促進國家經(jīng)濟、社會,、科學,、文化等方面發(fā)展的重要意義已經(jīng)開始顯現(xiàn),一個由政府引導,,全社會參與,,共同推進中藥現(xiàn)代化發(fā)展的良好局面已經(jīng)形成。
2004年10月,,值《綱要》發(fā)布兩周年之際,,為深入了解《綱要》貫徹落實情況,及時解決中藥現(xiàn)代化工作中存在的問題,,加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展,,科技部會同國家衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局對各地貫徹落實《綱要》的情況進行了調(diào)查,。在匯總?cè)珖箨?1個省(直轄市、自治區(qū))調(diào)查材料及聯(lián)合制定綱要的八部門基本情況的基礎(chǔ)上,,我們對《綱要》實施情況進行了初步的總結(jié)?,F(xiàn)將有關(guān)情況介紹如下:
一、《綱要》促進全社會形成了推動中藥現(xiàn)代化發(fā)展的共識
《綱要》是我國第一部中藥現(xiàn)代化發(fā)展的綱領(lǐng)性文件,,它指導政府各部門據(jù)此引導企業(yè)與社會用科學技術(shù)推動中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。各地普遍認為國務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)《綱要》意義重大,方向明確,,重點突出,,既有前瞻性,又有可操作性,,將會產(chǎn)生明顯的經(jīng)濟效益和社會效益,,促進科技進步和學術(shù)發(fā)展。因而,,受到了全社會的普遍關(guān)注,,得到了產(chǎn)學研各界的廣泛認同。
1,、國務(wù)院有關(guān)部門采取積極措施,,認真落實《綱要》提出的各項具體任務(wù)
國家科技部首先聯(lián)合有關(guān)部門進行了整體協(xié)調(diào),并在國家科技計劃中設(shè)立了中藥現(xiàn)代化重大專項,,通過國家攻關(guān),、“973”、“863”計劃和公益性研究,、科技資源平臺建設(shè)等各類科技計劃支持了中藥基礎(chǔ),、創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化研究。國家發(fā)展與改革委員會在國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化計劃中設(shè)立了現(xiàn)代中藥專項,,并支持了4個國家中藥工程中心的建設(shè),。商務(wù)部在實施“科技興貿(mào)”行動和建立醫(yī)藥出口基地過程中,把促進中藥出口創(chuàng)匯作為重要內(nèi)容,。國家衛(wèi)生部,、國家教育部在所屬醫(yī)學研究機構(gòu)和綜合性大學中建立了中藥現(xiàn)代化研究中心。國家食品藥品監(jiān)督管理局在制定與完善現(xiàn)代中藥標準和規(guī)范的過程中,,開展了中藥技術(shù)標準的研究,、中藥企業(yè)、中藥材質(zhì)量管理GAP認證,、中藥飲片文號管理等項工作,。國家知識產(chǎn)權(quán)局采取研究中藥知識產(chǎn)權(quán)保護戰(zhàn)略、加快審查速度、擴大專利培訓等具體措施,,促進中藥創(chuàng)新。國家中醫(yī)藥管理局從行業(yè)主管部門的角度出發(fā),,重點支持了中藥研究方法,、中藥生產(chǎn)共性技術(shù)、中藥資源的可持續(xù)利用,、中藥質(zhì)量控制和中藥安全性評價等方面的研究工作,。中國科學院投入專項支持中藥現(xiàn)代化研究,并在上海建立了中藥現(xiàn)代化研究中心,。農(nóng)業(yè)部2003年將中藥材納入無公害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全項目計劃,,發(fā)展中藥材生產(chǎn)。國家自然科學基金委員會在每年持續(xù)增加資助各類中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究項目的同時,,于2002年又啟動了重大研究計劃項目“中醫(yī)藥關(guān)鍵問題的基礎(chǔ)研究”,。
2、各級地方政府強化領(lǐng)導,,加大了宏觀管理和協(xié)調(diào)力度
《綱要》頒布后,,全國各地均不同程度地強化了對中藥現(xiàn)代化工作的領(lǐng)導和協(xié)調(diào)力度。有6個省 (區(qū),、市)頒布制定了地方中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要,;15個省(區(qū)、市)制定了中藥發(fā)展規(guī)劃,;14個省(區(qū),、市)制定了落實《綱要》的指導意見;5個省(區(qū),、市)出臺了關(guān)于加快中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的決定,。部分省市提出將現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)作為地方支柱產(chǎn)業(yè)或新興、特色產(chǎn)業(yè)加以發(fā)展,。有20個省(區(qū),、市)明確成立了由省長或主管副省長任組長,政府相關(guān)部門負責人參加的中藥現(xiàn)代化領(lǐng)導小組,。中共中央政治局委員,、天津市市委書記張立昌主動提出擔任天津中藥現(xiàn)代化工作領(lǐng)導小組名譽組長。許多地方在省科技廳設(shè)立了基地領(lǐng)導小組辦公室,,建立了省級管理部門之間的聯(lián)席會議制度,,組成了由多學科專家組成的指導委員會。其中吉林省設(shè)立的現(xiàn)代中藥基地建設(shè)辦公室給予了專門的行政編制,。在科技部通過項目引導形式支持的9個中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地和11個中藥材規(guī)范化種植基地中,,參與中藥現(xiàn)代化建設(shè)工作的地市州縣已達200多個,初步形成了各基地省、市,、縣上下聯(lián)動的中藥現(xiàn)代化組織領(lǐng)導和工作體系,。
3、社會各界普遍關(guān)注,,積極參與中藥現(xiàn)代化,、國際化工作
隨著《綱要》任務(wù)的逐步落實和深入開展,中藥現(xiàn)代化工作的整體形勢發(fā)生了巨大的變化,。跟十年前相比,,現(xiàn)在社會各界對中醫(yī)藥學科和產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題的關(guān)注和參與程度顯著提升,多學科的交融越來越深入,,產(chǎn)學研的合作越來越密切,,不僅凝聚了大批行業(yè)內(nèi)的人才,也吸引了一批行業(yè)外和海外的人才和資金,。近年來,,國內(nèi)的清華、北京,、南京,、浙江等著名大學和中國科學院、中國醫(yī)學科學研究院,、軍事醫(yī)學科學研究院等研究機構(gòu)中的數(shù)理科學,、生命科學、信息科學,、材料科學,、系統(tǒng)科學等多學科領(lǐng)域的專家,都對中藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中提出的許多科學問題表現(xiàn)出了極大的關(guān)注,,越來越多的專家學者開始以不同的形式和方法投入到這項工作中,。一批在歐美國家長期學習和從事現(xiàn)代科學研究工作的海外華人學者,也對中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化表示了極大興趣和熱情,。以美國耶魯大學教授為首的一批著名學者發(fā)起成立了“中藥全球聯(lián)盟”,;哈佛大學的華人學者在哈佛發(fā)起成立了“哈佛大學中醫(yī)藥協(xié)會“;澳門大學和香港科技大學,、北京大學,、英國劍橋大學、美國哈佛大學聯(lián)合成立了中醫(yī)藥國際研究中心等,。在國家的帶動下,,許多中藥企業(yè)大幅增加了對中藥研究開發(fā)的投入,同時,,越來越多的國內(nèi)外投資者和其他行業(yè)的企業(yè)家紛紛看好這個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,,開始尋求機會介入并進行重點投資開發(fā),。用到內(nèi)地投資中藥生產(chǎn)的一位香港企業(yè)集團老總的話來說就是:中醫(yī)藥的發(fā)揚光大是中國人應(yīng)該做的事,我們有錢出錢,,有力出力,。
二、《綱要》推動了中藥產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展,,取得了良好的經(jīng)濟和社會效益
《綱要》開始實施以來,,通過創(chuàng)新和二次開發(fā)推出了一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、技術(shù)含量較高的中藥新產(chǎn)品,,一批中藥材規(guī)范化種植技術(shù)得到了推廣,中藥生產(chǎn)工藝技術(shù),、裝備水平明顯提高,,中藥產(chǎn)業(yè)的標準化、規(guī)范化程度不斷提升,,中藥企業(yè)規(guī)模不斷擴大,,中藥行業(yè)面貌發(fā)生了巨大的變化,同時創(chuàng)造了顯著的社會,、經(jīng)濟和綜合效益,。
1、中藥農(nóng)業(yè)已現(xiàn)雛形
中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭,。長期以來,,由于中藥材的生產(chǎn)基本上處于一種依靠自然生長和農(nóng)民自發(fā)種植的狀態(tài),存在著品種混亂,、退化,,產(chǎn)量和質(zhì)量不穩(wěn)定,生產(chǎn)和流通過程不規(guī)范等許多問題,,盡管有一些常用品種的人工種植已經(jīng)形成了一定規(guī)模,,但由于缺乏象農(nóng)業(yè)發(fā)展和農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)那樣的研究、投入和標準化管理,,作為配方飲片和中成藥的原料來源,,其生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量一直難以得到有效的保證,因而直接制約了中醫(yī)藥臨床療效的發(fā)揮和中藥工業(yè)的發(fā)展,。
2,、中藥工業(yè)技術(shù)進步成效顯著
中藥現(xiàn)代化目標任務(wù)的提出,有力地推進了中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)升級,。在科技的推進下,,我國中藥產(chǎn)業(yè)的行業(yè)面貌發(fā)生了巨大的變化。近幾年來,,國家發(fā)展與改革委員會和國家科技部,、國家中醫(yī)藥管理局等部門及各地政府積極引導企業(yè)開展中藥生產(chǎn)共性關(guān)鍵技術(shù)研究,引入了超臨界、罐組式連續(xù)逆流循環(huán),、大孔吸附樹脂,、膜分離等提取、分離技術(shù),;沸騰造粒,、中藥脂質(zhì)體制劑、泡沫劑,、滴丸劑等制劑技術(shù)開始用于生產(chǎn),;指紋圖譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于中藥注射劑的質(zhì)量控制;中藥生產(chǎn)過程中的計算機在線控制技術(shù)也已開始應(yīng)用,。據(jù)中國科學技術(shù)促進發(fā)展研究中心2004年產(chǎn)業(yè)發(fā)展監(jiān)測報告,,自1995年到2002年,我國醫(yī)藥制造業(yè)技術(shù)密集度已達到1.9%,,其中中藥材及中成藥加工技術(shù)密集度提高幅度最大,,由O.6%提高到1.6%。2003年我國中成藥工業(yè)總產(chǎn)值達810.26億元,,比上年增長 10.66%,;完成銷售收入751.43億元,比上年增長 7.52%,。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占整個醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 26.11%,。中藥工業(yè)的凈資產(chǎn)收益率、銷售利潤率,、成本費用利潤率分別達到10.93%,、10.55%、 11.74%,,均高于或明顯高于醫(yī)藥工業(yè)的平均水平,,展現(xiàn)出了較強的發(fā)展態(tài)勢。其中吉林省2003年中成藥工業(yè)總產(chǎn)值為81.42億元,,占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的51.76%,;實現(xiàn)利稅為12.06億元,占全省醫(yī)藥工業(yè)利稅的68.37%,。
3,、綜合效益開始顯現(xiàn)
中藥材規(guī)范化種植在促進中藥農(nóng)業(yè)形成、保障中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的同時,,也促進了農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)學研,、農(nóng)工商的結(jié)合,提高了農(nóng)民收入,,培訓了一批農(nóng)民,,從而成為發(fā)展農(nóng)村經(jīng)濟,、解決“三農(nóng)“問題的一個有效途徑。四川省中藥材規(guī)范化種植示范面積3.2萬畝,,輻射面積94萬畝,,帶動農(nóng)戶近17萬戶,戶均增收1500元以上,。2004年,,云南全州三七在地面積達8.3萬畝,預(yù)計采挖三七2.5萬畝,,產(chǎn)量450萬公斤,,三七種植業(yè)產(chǎn)值將達到6億元以上,農(nóng)民由此獲得的利潤將達2億元以上,。
各地方還將中藥材種植與生態(tài)環(huán)境保護,,扶助貧困地區(qū)、西部大開發(fā),、振興東北等戰(zhàn)略的實施緊密結(jié)合,,也收到了重要的成效,。例如,,寧夏結(jié)合生態(tài)環(huán)境建設(shè),在中部干旱帶通過沙生藥材圍欄保護和補植,,實現(xiàn)野生資源修復(fù)重建和植被快速恢復(fù)的統(tǒng)一,,在寧南山區(qū)通過林藥、草藥間作,,實現(xiàn)退耕還林還草和特色產(chǎn)業(yè)培育的統(tǒng)一,,初步形成了中藥材生產(chǎn)區(qū)域化布局,有力地推動了“西部大開發(fā)”戰(zhàn)略的實施,。
三,、《綱要》營造了中藥創(chuàng)新發(fā)展的良好環(huán)境按照《綱要》提出的重點任務(wù),各部門,、各地方都加大了科技投入,,加強了對中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的培養(yǎng),在創(chuàng)新體系建設(shè)和中藥標準規(guī)范體系建設(shè)以及營造發(fā)展環(huán)境,、探索發(fā)展模式等方面開展了大量工作,。
在各級政府部門的積極推進下,國家科技部通過項目引導為主的方式在全國啟動了9個中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地和11個中藥材規(guī)范化種植基地建設(shè)工作,,在產(chǎn)學研單位分別建立3個中藥安全性評價中心,,4個規(guī)范化中藥臨床研究中心,3個中藥藥理規(guī)范化實驗室和4個中藥工程技術(shù)研究中心,。國家中醫(yī)藥管理局在全國各地引導建立了87個中藥示范三級實驗室,。據(jù)有數(shù)據(jù)匯報的17個省份統(tǒng)計,,2002~2004年間,共組建中藥篩選,、安全評價和臨床研究中心75個,,省級重點實驗室/研究室39個、研究基地/32程中心35個,。通過以上創(chuàng)新平臺的建設(shè),,中藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng)新能力得到了明顯增強。據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局不完全統(tǒng)計,,近年來中藥相關(guān)的專利申請連年增加,,2003年為2929件,2004年為4520件,。國家藥監(jiān)局在2003~2004兩年共審核批準了203個中藥新藥上市,。
2、中藥標準規(guī)范體系建設(shè)開始起步
針對缺乏適合中藥自身特點,、為國際社會所接受和認可的中藥質(zhì)量標準體系狀況,。近兩年,國家科技部在國家科技計劃項目中,,支持開展了常用中藥材,、中藥飲片和配方顆粒的質(zhì)量標準、中藥注射劑指紋圖譜,、中藥化學對照品等研究,,以及中醫(yī)藥療效和安全性評價方法的研究。國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動了“國家藥品標準行動計劃”,,積極鼓勵,、引導采用先進的質(zhì)量評價方法,提高中藥質(zhì)量標準,,爭取在國際傳統(tǒng)藥,、植物藥領(lǐng)域達到先進水平,同時已經(jīng)起草了涉及中藥制劑工藝,、中藥非臨床安全性評價,、中藥臨床研究等12個技術(shù)指導原則,啟動了中藥質(zhì)量標準研究,、中藥非臨床有效性評價和中醫(yī)證候?qū)W評價等技術(shù)原則的起草工作,。上海、湖北等18個省(區(qū),、市)設(shè)立了支持技術(shù)標準的研究項目,。山東省還制定了《中藥標準提高行動計劃》。貴州,、湖南等17省(區(qū),、市)制定了共計202種中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)和生產(chǎn)技術(shù)標準操作規(guī)程(sOP),,建立了122種中藥材質(zhì)量控制方法。西藏完成了141種藏藥材,、218種藏成藥質(zhì)量標準的修訂和完善工作,。
3、各方投入大幅度增加,,探索了新的發(fā)展機制和模式
根據(jù)《綱要》的總體目標,,各地還結(jié)合不同地區(qū)的具體情況,整合資源,,機制創(chuàng)新,,積極探索了適合本地區(qū)特點的不同發(fā)展模式。除東北三省組成了中藥現(xiàn)代化發(fā)展聯(lián)合體外,,湖南和湘鄂渝黔桂五省也組織形成了周邊地區(qū)的中藥經(jīng)濟協(xié)作網(wǎng),;廣東與港、澳地區(qū)實施”CEAP協(xié)議”,、提出了“泛珠三角”戰(zhàn)略,、組成廣東中藥現(xiàn)代化的“協(xié)作聯(lián)合體”。中藥材種植業(yè)的發(fā)展也逐步形成了多種多樣的發(fā)展模式,,浙江的“企業(yè)+農(nóng)戶”,、“企業(yè)+基地”模式,陜西的“聯(lián)產(chǎn)合作+行業(yè)協(xié)會”,、“公司+農(nóng)戶+科研”模式,,河南的“公司+基地+農(nóng)戶”模式等,,有力地推進了中藥農(nóng)業(yè)發(fā)展,。
中藥現(xiàn)代化是一項艱巨而復(fù)雜的任務(wù),相對它的實現(xiàn)我們各項工作才剛剛起步,。針對貫徹《綱要》過程中遇到的一些困難和問題,,各地區(qū)各部門也提出了進一步加強落實工作的意見和建議。各部門,、各地區(qū)的報告表示,,將進一步堅定信心,在《綱要》的引導和推進下,,爭取再用五年的時間完成《綱要》提出的各項目標和任務(wù),,為推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化這項功在民族、利在國家,、造福人類,、繼往開來的偉大事業(yè)共同奮斗!
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