在商場中拼爭的企業(yè)與在社會上奮斗的個人有幾分相似：人在社會中立足,，必須通過無數(shù)的考試,，拿到一系列的證書,，企業(yè)亦然,，只不過企業(yè)的"考試"叫做認證,；中國人見面最經(jīng)典的問候語是"吃了嗎",，如今，藥企老總們見面最常問的則是："通過國際認證了嗎,？"
2005年1月28日,，對華北制藥集團來說是一個不同尋常的日子,。經(jīng)過一段時期緊張而又嚴格的"備戰(zhàn)"、"考試",，華藥集團董事長常幸終于從法國質(zhì)量認證有限公司中國北方區(qū)經(jīng)理安東尼手中接過了沉甸甸的合格證書――由社會責任國際組織（SAI）頒發(fā)的SA8000認證牌,，成為中國醫(yī)藥行業(yè)第一家通過這種國際認證的企業(yè)。
目前一些較有實力的大中型制藥企業(yè),，已經(jīng)紛紛成立了專門的國際認證或注冊部門,，把進行國際認證作為企業(yè)經(jīng)營中的重要環(huán)節(jié)來抓，為進行產(chǎn)品的國際化營銷奠定基礎(chǔ),。
認證,，為了擴充市場
企業(yè)要想在商場中生存，最根本的前提是要占領(lǐng)市場,。占領(lǐng)市場靠什么,？靠產(chǎn)品和服務(wù)，而產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量又要依靠認證來保證,。
去年,，中國制藥企業(yè)拿出了壯士斷腕的勇氣，用盡了渾身解數(shù)終于在規(guī)定的大限前通過了GMP認證,，保住了在國內(nèi)市場上的一席之地,。本來想要松一口氣，但是,，當他們將眼光投向更廣闊的國際市場時,，卻陡然發(fā)現(xiàn)，想進入美國市場,，還要通過CGMP認證,；想要進入歐洲市場，還要通過歐盟GMP,；想要進入亞洲其他國家的市場,，還要通過TGAGMP認證，正所謂"行百里者半九十",。
無錫華瑞制藥有限公司是中國為數(shù)不多的通過了歐盟GMP認證的制藥企業(yè),。華瑞制藥的質(zhì)量總監(jiān)馬濤告訴記者，中國的GMP認證為保證藥品質(zhì)量做出了很大的貢獻,，與中國制藥質(zhì)量管理縱向相比,，進步是很大的。但是,，與世界上一些發(fā)達國家和地區(qū)的市場要求相比,，還是有差距的，在某些細微之處,，還不能保證萬無一失,。他給記者舉例說,，在對無菌藥品發(fā)生微生物污染的風險預(yù)防措施中，根據(jù)歐盟GMP的要求,，必須防止二次污染,，冷卻滅菌后產(chǎn)品的介質(zhì)應(yīng)無菌，而中國目前的GMP規(guī)定中還沒有提出二次污染的概念,，對于冷卻介質(zhì)也沒有提出微生物要求。他說,，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理認證的目的是要盡量保證消費者不承擔任何的藥品生產(chǎn)質(zhì)量風險,，因為任何小的疏忽，都可能造成嚴重的后果,。
企業(yè)為了生存與發(fā)展,，為了占領(lǐng)國際市場，就必須能夠拿出令人信服的保證產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù),，而在國際市場上通行的產(chǎn)品質(zhì)量"保證書"就是各種各樣非常嚴格的國際認證,。因此，有長遠發(fā)展眼光的企業(yè)都開始積極主動進行國際認證,，以獲取進入更廣闊市場的國際護照,。
那么，通過投入不菲的國際認證對企業(yè)來說意味著什么呢,？華瑞公司的成績單顯然很讓同行們羨慕：
2000年6月,，華瑞公司順利獲得歐盟GMP證書，成為中國首家獲準向歐洲出口大輸液和凍干粉針產(chǎn)品的制藥企業(yè),，從而取得了進軍國際市場的通行證,。2001年10月，華瑞公司簽訂了第一張向法國出口脂肪乳注射液的合同,。2002年5月,，以華瑞為品牌的氨基酸注射液－樂凡命也實現(xiàn)出口。2003年4月,，水樂維他開始大批量出口歐洲和亞太各國,。2001年以來，華瑞公司的出口產(chǎn)品數(shù)量不斷增加,，出口區(qū)域不斷擴大,，呈現(xiàn)出持續(xù)增長的良好勢頭。迄今為止,，該公司的腸外營養(yǎng)產(chǎn)品已經(jīng)打入法國,、瑞典、德國,、奧地利,、波蘭,、比利時、澳大利亞,、新西蘭,、新加坡、馬來西亞,、泰國等20多個國家和地區(qū),，合計出口大輸液180萬瓶，注射性凍干粉針500多萬支,，其中90%以上的產(chǎn)品供應(yīng)歐洲市場,。
認證，為了社會和諧
對于華藥拿到的中國制藥界第一張SA8000認證,，曾經(jīng)有些業(yè)內(nèi)人士表示不解,，因為SA8000是社會責任標準，主要是勞動保護,、勞工權(quán)利等方面的內(nèi)容,，其宗旨是要保證產(chǎn)品供應(yīng)商的經(jīng)營行為符合社會責任標準的要求，這似乎與企業(yè)的市場營銷并無多大關(guān)系,。有的企業(yè)甚至對此標準頗不以為然,，認為提供的產(chǎn)品已經(jīng)符合了相關(guān)質(zhì)量標準的要求，再對企業(yè)經(jīng)營行為提出要符合社會責任標準的要求,，這不是擺明的"貿(mào)易壁壘"嗎,？
華藥集團董事長常幸卻不這么認為，他說,，SA8000作為全球首個道德規(guī)范國際標準,，它反應(yīng)了當今世界上企業(yè)管理的新趨勢。他反問,，如果價格有競爭力的產(chǎn)品是通過犧牲員工的勞動保護和相關(guān)權(quán)利獲取的,，這不是也與我國提出的構(gòu)建和諧社會的目標背道而馳嗎？常幸認為,，通過社會責任標準認證是經(jīng)濟全球化下一種必然的發(fā)展趨勢,，害怕和躲避都不是辦法，中國企業(yè)只有重視和積極主動順應(yīng)這一趨勢,，企業(yè)才可能獲得廣泛的社會認可,，實現(xiàn)長遠、持續(xù)的發(fā)展,。
常幸說,，員工是企業(yè)發(fā)展的根本。SA8000標準就是將人本管理,、商業(yè)道德等指標化,，使關(guān)心人,、理解人、尊重人,、保護人有了可操作衡量的具體量化標準,，使人本管理、人文關(guān)懷等告別了抽象與模糊,，變成了在實踐中可操作,、可衡量、可對照的具體規(guī)程,。只有員工對企業(yè)滿意并有信心,，他們才能最大限度的發(fā)揮出主觀能動性，為企業(yè)的發(fā)展注入最強大的推動力,。與此同時，在經(jīng)濟社會中,，企業(yè)是最基本的組成單位,，企業(yè)的和諧發(fā)展，也是社會和諧發(fā)展的重要基礎(chǔ),。
認證,，為了保護環(huán)境
昆明有家藥廠生產(chǎn)的蒿甲醚是治療瘧疾的特效藥，在國際醫(yī)藥市場上占有相當?shù)姆蓊~,?？墒怯幸惶欤a(chǎn)品的國外代理商突然提出要其提供ISO14000系列環(huán)保認證,，否則將會失去該國市場,。
有些中國的企業(yè)習慣于將國際市場的認證要求視為"貿(mào)易壁壘"，其實,，ISO14000系列標準在國際上已通行多年,，ISO14000系列標準（ISO14001－ISO14009）是目前國際通行的企業(yè)環(huán)境管理標準，其中ISO14001是主體標準,。這一標準是用以規(guī)范企業(yè)的環(huán)境行為,，讓企業(yè)對污染進行預(yù)防和持續(xù)改進，以促進資源和能源的節(jié)約,，并防治污染,。該標準規(guī)定了組織建立、實施并保持環(huán)境管理體系的基本模式和基本要求,，與目前中國提出的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中非常重要的一點,，即"保護環(huán)境，節(jié)約能源,，為持續(xù)發(fā)展提供必須的客觀條件"是相一致的,。因此,，企業(yè)與其將這類國際標準視為貿(mào)易壁壘，不如看成是企業(yè)的更高標準,，更有力的挑戰(zhàn),，有時候，更高的標準和更大的挑戰(zhàn),，才能促使企業(yè)更快地進步,。
在中國的制藥企業(yè)，中美上海施貴寶公司拿到了中國制藥行業(yè)第一張ISO14001認證證書,，隨后,，西安楊森、上海強生,、沈陽山之內(nèi),、無錫華瑞等合資或外資企業(yè)紛紛拿到了此證書。國內(nèi)原"土生土長"的一些有實力的企業(yè),，如山東新華,、魯抗、東阿阿膠,、上海信誼,、華藥維爾康等也意識到ISO14001認證對于企業(yè)的重要作用，經(jīng)過努力,，先后成功獲得了這一通往國際市場的綠色通行證,。
