在商場中拼爭的企業(yè)與在社會上奮斗的個(gè)人有幾分相似：人在社會中立足,，必須通過無數(shù)的考試，拿到一系列的證書,，企業(yè)亦然,，只不過企業(yè)的"考試"叫做認(rèn)證；中國人見面最經(jīng)典的問候語是"吃了嗎",，如今,，藥企老總們見面最常問的則是："通過國際認(rèn)證了嗎？"
2005年1月28日,，對華北制藥集團(tuán)來說是一個(gè)不同尋常的日子,。經(jīng)過一段時(shí)期緊張而又嚴(yán)格的"備戰(zhàn)"、"考試",，華藥集團(tuán)董事長常幸終于從法國質(zhì)量認(rèn)證有限公司中國北方區(qū)經(jīng)理安東尼手中接過了沉甸甸的合格證書――由社會責(zé)任國際組織（SAI）頒發(fā)的SA8000認(rèn)證牌,，成為中國醫(yī)藥行業(yè)第一家通過這種國際認(rèn)證的企業(yè)。
目前一些較有實(shí)力的大中型制藥企業(yè),，已經(jīng)紛紛成立了專門的國際認(rèn)證或注冊部門,，把進(jìn)行國際認(rèn)證作為企業(yè)經(jīng)營中的重要環(huán)節(jié)來抓，為進(jìn)行產(chǎn)品的國際化營銷奠定基礎(chǔ),。
認(rèn)證,，為了擴(kuò)充市場
企業(yè)要想在商場中生存，最根本的前提是要占領(lǐng)市場,。占領(lǐng)市場靠什么,？靠產(chǎn)品和服務(wù)，而產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量又要依靠認(rèn)證來保證,。
去年,，中國制藥企業(yè)拿出了壯士斷腕的勇氣，用盡了渾身解數(shù)終于在規(guī)定的大限前通過了GMP認(rèn)證,，保住了在國內(nèi)市場上的一席之地,。本來想要松一口氣，但是,，當(dāng)他們將眼光投向更廣闊的國際市場時(shí),，卻陡然發(fā)現(xiàn),，想進(jìn)入美國市場，還要通過CGMP認(rèn)證,；想要進(jìn)入歐洲市場,，還要通過歐盟GMP；想要進(jìn)入亞洲其他國家的市場,，還要通過TGAGMP認(rèn)證,，正所謂"行百里者半九十"。
無錫華瑞制藥有限公司是中國為數(shù)不多的通過了歐盟GMP認(rèn)證的制藥企業(yè),。華瑞制藥的質(zhì)量總監(jiān)馬濤告訴記者,，中國的GMP認(rèn)證為保證藥品質(zhì)量做出了很大的貢獻(xiàn)，與中國制藥質(zhì)量管理縱向相比,，進(jìn)步是很大的,。但是,，與世界上一些發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的市場要求相比,，還是有差距的，在某些細(xì)微之處,，還不能保證萬無一失,。他給記者舉例說，在對無菌藥品發(fā)生微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防措施中,，根據(jù)歐盟GMP的要求,，必須防止二次污染，冷卻滅菌后產(chǎn)品的介質(zhì)應(yīng)無菌,，而中國目前的GMP規(guī)定中還沒有提出二次污染的概念,，對于冷卻介質(zhì)也沒有提出微生物要求。他說,，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理認(rèn)證的目的是要盡量保證消費(fèi)者不承擔(dān)任何的藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),，因?yàn)槿魏涡〉氖韬觯伎赡茉斐蓢?yán)重的后果,。
企業(yè)為了生存與發(fā)展,，為了占領(lǐng)國際市場，就必須能夠拿出令人信服的保證產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù),，而在國際市場上通行的產(chǎn)品質(zhì)量"保證書"就是各種各樣非常嚴(yán)格的國際認(rèn)證,。因此，有長遠(yuǎn)發(fā)展眼光的企業(yè)都開始積極主動進(jìn)行國際認(rèn)證,，以獲取進(jìn)入更廣闊市場的國際護(hù)照,。
那么，通過投入不菲的國際認(rèn)證對企業(yè)來說意味著什么呢,？華瑞公司的成績單顯然很讓同行們羨慕：
2000年6月,，華瑞公司順利獲得歐盟GMP證書,，成為中國首家獲準(zhǔn)向歐洲出口大輸液和凍干粉針產(chǎn)品的制藥企業(yè)，從而取得了進(jìn)軍國際市場的通行證,。2001年10月,，華瑞公司簽訂了第一張向法國出口脂肪乳注射液的合同。2002年5月,，以華瑞為品牌的氨基酸注射液－樂凡命也實(shí)現(xiàn)出口,。2003年4月，水樂維他開始大批量出口歐洲和亞太各國,。2001年以來,，華瑞公司的出口產(chǎn)品數(shù)量不斷增加，出口區(qū)域不斷擴(kuò)大,，呈現(xiàn)出持續(xù)增長的良好勢頭,。迄今為止，該公司的腸外營養(yǎng)產(chǎn)品已經(jīng)打入法國,、瑞典,、德國、奧地利,、波蘭,、比利時(shí)、澳大利亞,、新西蘭,、新加坡、馬來西亞,、泰國等20多個(gè)國家和地區(qū),，合計(jì)出口大輸液180萬瓶，注射性凍干粉針500多萬支,，其中90%以上的產(chǎn)品供應(yīng)歐洲市場,。
認(rèn)證，為了社會和諧
對于華藥拿到的中國制藥界第一張SA8000認(rèn)證,，曾經(jīng)有些業(yè)內(nèi)人士表示不解,，因?yàn)镾A8000是社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)，主要是勞動保護(hù),、勞工權(quán)利等方面的內(nèi)容,，其宗旨是要保證產(chǎn)品供應(yīng)商的經(jīng)營行為符合社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的要求，這似乎與企業(yè)的市場營銷并無多大關(guān)系,。有的企業(yè)甚至對此標(biāo)準(zhǔn)頗不以為然,，認(rèn)為提供的產(chǎn)品已經(jīng)符合了相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，再對企業(yè)經(jīng)營行為提出要符合社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的要求,，這不是擺明的"貿(mào)易壁壘"嗎,？
華藥集團(tuán)董事長常幸卻不這么認(rèn)為,，他說，SA8000作為全球首個(gè)道德規(guī)范國際標(biāo)準(zhǔn),，它反應(yīng)了當(dāng)今世界上企業(yè)管理的新趨勢,。他反問，如果價(jià)格有競爭力的產(chǎn)品是通過犧牲員工的勞動保護(hù)和相關(guān)權(quán)利獲取的,，這不是也與我國提出的構(gòu)建和諧社會的目標(biāo)背道而馳嗎,？常幸認(rèn)為，通過社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證是經(jīng)濟(jì)全球化下一種必然的發(fā)展趨勢,，害怕和躲避都不是辦法,，中國企業(yè)只有重視和積極主動順應(yīng)這一趨勢，企業(yè)才可能獲得廣泛的社會認(rèn)可,，實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn),、持續(xù)的發(fā)展。
常幸說,，員工是企業(yè)發(fā)展的根本,。SA8000標(biāo)準(zhǔn)就是將人本管理、商業(yè)道德等指標(biāo)化,，使關(guān)心人,、理解人,、尊重人,、保護(hù)人有了可操作衡量的具體量化標(biāo)準(zhǔn)，使人本管理,、人文關(guān)懷等告別了抽象與模糊,，變成了在實(shí)踐中可操作、可衡量,、可對照的具體規(guī)程,。只有員工對企業(yè)滿意并有信心，他們才能最大限度的發(fā)揮出主觀能動性,，為企業(yè)的發(fā)展注入最強(qiáng)大的推動力,。與此同時(shí)，在經(jīng)濟(jì)社會中,，企業(yè)是最基本的組成單位,，企業(yè)的和諧發(fā)展，也是社會和諧發(fā)展的重要基礎(chǔ),。
認(rèn)證,，為了保護(hù)環(huán)境
昆明有家藥廠生產(chǎn)的蒿甲醚是治療瘧疾的特效藥，在國際醫(yī)藥市場上占有相當(dāng)?shù)姆蓊~,?？墒怯幸惶?，產(chǎn)品的國外代理商突然提出要其提供ISO14000系列環(huán)保認(rèn)證，否則將會失去該國市場,。
有些中國的企業(yè)習(xí)慣于將國際市場的認(rèn)證要求視為"貿(mào)易壁壘",，其實(shí)，ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)在國際上已通行多年,，ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)（ISO14001－ISO14009）是目前國際通行的企業(yè)環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn),，其中ISO14001是主體標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)是用以規(guī)范企業(yè)的環(huán)境行為,，讓企業(yè)對污染進(jìn)行預(yù)防和持續(xù)改進(jìn),，以促進(jìn)資源和能源的節(jié)約，并防治污染,。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織建立,、實(shí)施并保持環(huán)境管理體系的基本模式和基本要求，與目前中國提出的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略中非常重要的一點(diǎn),，即"保護(hù)環(huán)境,，節(jié)約能源，為持續(xù)發(fā)展提供必須的客觀條件"是相一致的,。因此,，企業(yè)與其將這類國際標(biāo)準(zhǔn)視為貿(mào)易壁壘，不如看成是企業(yè)的更高標(biāo)準(zhǔn),，更有力的挑戰(zhàn),，有時(shí)候，更高的標(biāo)準(zhǔn)和更大的挑戰(zhàn),，才能促使企業(yè)更快地進(jìn)步,。
在中國的制藥企業(yè)，中美上海施貴寶公司拿到了中國制藥行業(yè)第一張ISO14001認(rèn)證證書,，隨后,，西安楊森、上海強(qiáng)生,、沈陽山之內(nèi),、無錫華瑞等合資或外資企業(yè)紛紛拿到了此證書。國內(nèi)原"土生土長"的一些有實(shí)力的企業(yè),，如山東新華,、魯抗、東阿阿膠,、上海信誼,、華藥維爾康等也意識到ISO14001認(rèn)證對于企業(yè)的重要作用，經(jīng)過努力，先后成功獲得了這一通往國際市場的綠色通行證,。
