作為非處方藥巨頭的中美史克在治療疼痛這一領(lǐng)域一直保持著領(lǐng)先地位，而最近它的地位正面臨挑戰(zhàn),，其緣由是中美史克的王牌止痛藥“芬必得”正遭遇困境,。５月１３日,，在芬必得上市１５周年的回顧活動(dòng)上，中美史克宣布將和中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)發(fā)動(dòng)一項(xiàng)全國(guó)安全用藥社區(qū)教育的“霞光行動(dòng)”,，中美史克總經(jīng)理謝炳福告訴記者：“活動(dòng)將在全國(guó)２５個(gè)省市１００個(gè)社區(qū)舉行,，屆時(shí)將開(kāi)展安全用藥的宣演活動(dòng)。”
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，中美史克此時(shí)發(fā)動(dòng)“霞光行動(dòng)”的背后,，是要解救王牌止痛藥——芬必得遭遇的困境。
王牌藥受困
４月份,，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）指出,，公眾熟知的抗炎止痛藥如芬必得、百服寧,、扶他林等,，有潛在的心血管和消化道出血風(fēng)險(xiǎn),。消息傳出，輿論嘩然,，很多長(zhǎng)期服用這些藥物的中國(guó)百姓談“藥”色變,，擔(dān)心因此患上缺血性或栓塞性心腦血管病。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心副主任曹立亞就此解釋到,，ＦＤＡ聲明提及的藥物為非甾體抗炎藥（ｎｓａｉｄｓ）,，廣泛用于多類(lèi)炎癥性疾病及各種疼痛（如牙痛、頭痛,、痛經(jīng)及肌肉痛）癥狀的緩解,，是全世界范圍內(nèi)使用最廣泛的一類(lèi)藥物，我國(guó)臨床使用量很大,。但是,，來(lái)自國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，在我國(guó)收到的相關(guān)報(bào)告中,，涉及消化系統(tǒng),、心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng),、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，但其中心血管事件和腸胃道出血的病例報(bào)告,，所占比例很小,。曹立亞副主任指出，ＦＤＡ的聲明只是提示這些藥品有潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能,，并不表明所有使用過(guò)該類(lèi)藥的患者就一定會(huì)有危險(xiǎn),，更不等于這類(lèi)藥物就是毒藥、劣藥,、不能使用,，公眾完全不必過(guò)于擔(dān)心。
雖然如此,，公眾對(duì)芬必得一類(lèi)的抗炎止痛藥還依然心存顧慮,，國(guó)家藥監(jiān)局也進(jìn)一步表示，近期將分步驟從三個(gè)方面采取措施,。首先,，對(duì)國(guó)內(nèi)已上市的所有非甾體抗炎藥的活性成分進(jìn)行歸類(lèi)；二是對(duì)活性成分為ＣＯＸ－２抑制劑的非甾體抗炎藥引發(fā)心血管不良事件和胃腸道出血的因素,，組織專(zhuān)家進(jìn)行分析,、評(píng)價(jià)；三是對(duì)國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的含非甾體成分的非處方藥說(shuō)明書(shū)進(jìn)行回顧,。
發(fā)動(dòng)營(yíng)救行動(dòng)
“這實(shí)際上是萬(wàn)絡(luò)?Ｖｉｏｘｘ?事件的一個(gè)延續(xù),。”上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心副主任杜文民博士評(píng)價(jià)到,。由于默沙東的王牌止痛藥萬(wàn)絡(luò)被發(fā)現(xiàn)會(huì)加重心血管疾病，該公司在去年９月自動(dòng)將其撤出市場(chǎng),。這一事件引發(fā)了藥物安全方面的一系列連鎖反應(yīng),，戰(zhàn)火很快被引向輝瑞的Ｂｅｘｔｒａ和西樂(lè)葆?與萬(wàn)絡(luò)同屬新一代的非甾體抗炎藥，業(yè)界稱(chēng)為“環(huán)氧化酶－２抑制劑即ＣＯＸ－２抑制劑”?,，以及市場(chǎng)上的其它非甾體抗炎藥,。
對(duì)此，中美史克反應(yīng)迅速,，在４月份ＦＤＡ的警示傳入中國(guó)不久就對(duì)外宣布,，處方藥類(lèi)非甾體類(lèi)抗炎藥需加黑框警示潛在的嚴(yán)重的心血管不良事件和嚴(yán)重的可能威脅生命的胃腸道不良事件，非處方藥類(lèi)?ＯＴＣ?的非甾體類(lèi)抗炎藥到目前為止沒(méi)有資料顯示會(huì)增加心血管疾病的危險(xiǎn)性,，需完善包裝盒和說(shuō)明書(shū)相關(guān)提示內(nèi)容,。中美史克生產(chǎn)的止痛藥“芬必得”，屬于非處方藥類(lèi)?ＯＴＣ?,，在中國(guó)臨床應(yīng)用已有１５年歷史,，安全性記錄良好。
而５月份開(kāi)始的“霞光行動(dòng)”作為進(jìn)一步的營(yíng)救行動(dòng),，該行動(dòng)將邀請(qǐng)著名的醫(yī)學(xué),、藥學(xué)專(zhuān)家，通過(guò)不同教育主題的講座為社區(qū)居民講解安全性用藥的知識(shí),。業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,，中美史克吸取了ＰＰＡ事件的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，希望通過(guò)該行動(dòng)主動(dòng)地尋求和政府,、醫(yī)藥專(zhuān)家以及消費(fèi)者的溝通,，希望重新樹(shù)立芬必得在止痛領(lǐng)域第一品牌的形象。
記者從部分藥店了解到,，由于受到ＦＤＡ對(duì)非甾體抗炎藥安全性聲明的影響,，芬必得、扶他林等止痛藥的銷(xiāo)量已經(jīng)有所下降,。據(jù)ＩＭＳ國(guó)際咨詢公司預(yù)測(cè),，到２００５年，全球止痛劑市場(chǎng)總量可達(dá)８００億美元以上,。目前,，美國(guó)、歐洲和日本是全球最大的止痛藥市場(chǎng),，過(guò)去３０年來(lái)止痛藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額一直在穩(wěn)步上升,。國(guó)內(nèi)的資料也顯示：中國(guó)非處方藥市場(chǎng)上止痛藥增長(zhǎng)迅速，其銷(xiāo)售僅次于感冒藥，大約占到了２０％的比例,。面對(duì)這巨大的市場(chǎng),，中美史克當(dāng)然不會(huì)掉以輕心，但不知中美史克將開(kāi)展的一些營(yíng)救活動(dòng)是否能重新贏得中國(guó)的止痛藥市場(chǎng),，還需拭目以待,。
