作為非處方藥巨頭的中美史克在治療疼痛這一領域一直保持著領先地位，而最近它的地位正面臨挑戰(zhàn),，其緣由是中美史克的王牌止痛藥“芬必得”正遭遇困境,。５月１３日,，在芬必得上市１５周年的回顧活動上,，中美史克宣布將和中國非處方藥協(xié)會發(fā)動一項全國安全用藥社區(qū)教育的“霞光行動”,，中美史克總經(jīng)理謝炳福告訴記者：“活動將在全國２５個省市１００個社區(qū)舉行，屆時將開展安全用藥的宣演活動,。”
業(yè)內(nèi)人士認為,，中美史克此時發(fā)動“霞光行動”的背后，是要解救王牌止痛藥——芬必得遭遇的困境,。
王牌藥受困
４月份,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）指出，公眾熟知的抗炎止痛藥如芬必得,、百服寧、扶他林等,，有潛在的心血管和消化道出血風險,。消息傳出，輿論嘩然,，很多長期服用這些藥物的中國百姓談“藥”色變,，擔心因此患上缺血性或栓塞性心腦血管病。
國家藥品不良反應監(jiān)測中心副主任曹立亞就此解釋到,，ＦＤＡ聲明提及的藥物為非甾體抗炎藥（ｎｓａｉｄｓ）,，廣泛用于多類炎癥性疾病及各種疼痛（如牙痛,、頭痛、痛經(jīng)及肌肉痛）癥狀的緩解,，是全世界范圍內(nèi)使用最廣泛的一類藥物,，我國臨床使用量很大。但是,，來自國家藥品不良反應監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù)表明,，在我國收到的相關(guān)報告中，涉及消化系統(tǒng),、心血管系統(tǒng),、血液系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應,，但其中心血管事件和腸胃道出血的病例報告,，所占比例很小。曹立亞副主任指出,，ＦＤＡ的聲明只是提示這些藥品有潛在風險的可能,，并不表明所有使用過該類藥的患者就一定會有危險，更不等于這類藥物就是毒藥,、劣藥,、不能使用，公眾完全不必過于擔心,。
雖然如此,，公眾對芬必得一類的抗炎止痛藥還依然心存顧慮，國家藥監(jiān)局也進一步表示,，近期將分步驟從三個方面采取措施,。首先，對國內(nèi)已上市的所有非甾體抗炎藥的活性成分進行歸類,；二是對活性成分為ＣＯＸ－２抑制劑的非甾體抗炎藥引發(fā)心血管不良事件和胃腸道出血的因素,，組織專家進行分析、評價,；三是對國內(nèi)批準上市的含非甾體成分的非處方藥說明書進行回顧,。
發(fā)動營救行動
“這實際上是萬絡?Ｖｉｏｘｘ?事件的一個延續(xù)。”上海市藥品不良反應監(jiān)測中心副主任杜文民博士評價到,。由于默沙東的王牌止痛藥萬絡被發(fā)現(xiàn)會加重心血管疾病,，該公司在去年９月自動將其撤出市場。這一事件引發(fā)了藥物安全方面的一系列連鎖反應,，戰(zhàn)火很快被引向輝瑞的Ｂｅｘｔｒａ和西樂葆?與萬絡同屬新一代的非甾體抗炎藥,，業(yè)界稱為“環(huán)氧化酶－２抑制劑即ＣＯＸ－２抑制劑”?，以及市場上的其它非甾體抗炎藥,。
對此,，中美史克反應迅速,，在４月份ＦＤＡ的警示傳入中國不久就對外宣布，處方藥類非甾體類抗炎藥需加黑框警示潛在的嚴重的心血管不良事件和嚴重的可能威脅生命的胃腸道不良事件,，非處方藥類?ＯＴＣ?的非甾體類抗炎藥到目前為止沒有資料顯示會增加心血管疾病的危險性,，需完善包裝盒和說明書相關(guān)提示內(nèi)容。中美史克生產(chǎn)的止痛藥“芬必得”,，屬于非處方藥類?ＯＴＣ?,，在中國臨床應用已有１５年歷史，安全性記錄良好,。
而５月份開始的“霞光行動”作為進一步的營救行動,，該行動將邀請著名的醫(yī)學、藥學專家,，通過不同教育主題的講座為社區(qū)居民講解安全性用藥的知識,。業(yè)內(nèi)人士分析認為，中美史克吸取了ＰＰＡ事件的經(jīng)驗和教訓,，希望通過該行動主動地尋求和政府,、醫(yī)藥專家以及消費者的溝通，希望重新樹立芬必得在止痛領域第一品牌的形象,。
記者從部分藥店了解到,，由于受到ＦＤＡ對非甾體抗炎藥安全性聲明的影響，芬必得,、扶他林等止痛藥的銷量已經(jīng)有所下降,。據(jù)ＩＭＳ國際咨詢公司預測，到２００５年,，全球止痛劑市場總量可達８００億美元以上,。目前，美國,、歐洲和日本是全球最大的止痛藥市場,，過去３０年來止痛藥市場銷售額一直在穩(wěn)步上升。國內(nèi)的資料也顯示：中國非處方藥市場上止痛藥增長迅速,，其銷售僅次于感冒藥,，大約占到了２０％的比例。面對這巨大的市場,，中美史克當然不會掉以輕心,，但不知中美史克將開展的一些營救活動是否能重新贏得中國的止痛藥市場，還需拭目以待,。
