全國23家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)日前在武漢作出承諾——凡由本公司生產(chǎn)并已銷售出廠的藥品,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患問題,,主動聯(lián)系經(jīng)銷商,盡最大努力在第一時間將該批藥品全部召回。
這是在武漢市藥品監(jiān)督管理局倡導(dǎo)下作出的承諾,。在日前召開的中國(武漢)醫(yī)藥峰會上,,西安楊森、山東東阿阿膠等20家企業(yè)負責(zé)人在倡議書上代表各自企業(yè)當場鄭重簽名,,另有3家企業(yè)負責(zé)人通過電話表示贊同藥品企業(yè)實施召回制,,并作出同樣的承諾。
根據(jù)倡議書,,須召回的藥品包括:本生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的嚴重不良反應(yīng)的藥品,;本生產(chǎn)企業(yè)留樣觀察,在有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,,可能有質(zhì)量隱患的藥品,;由于印刷校對等原因,且生產(chǎn)過程未發(fā)現(xiàn),,造成產(chǎn)品包裝及說明書上“適應(yīng)癥”“使用方法”“禁忌癥”等不符合標準的藥品,;企業(yè)認為其他存在安全隱患問題的藥品。
此前,,在我國市場上對問題藥品實施召回的多為國外品牌藥企,,如2004年10月初,用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的王牌藥物“萬絡(luò)”,,被懷疑有增加服用者患心臟病和中風(fēng)的幾率,,被生產(chǎn)廠家默沙東公司(美國)宣布召回。目前,,我國現(xiàn)行的藥品監(jiān)管制度中尚無藥品召回的相關(guān)規(guī)定,,“藥品召回”屬于企業(yè)自發(fā)行為。