權(quán)威求證 市藥監(jiān)局
針對芬必得,、扶他林,、西樂葆等非甾體消炎藥均有潛在的心血管風(fēng)險(xiǎn)的消息,北京市藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處負(fù)責(zé)人昨天對記者表示,,北京已在監(jiān)測此類藥物,,目前有關(guān)心血管方面的不良反應(yīng)病例甚少。
由于國內(nèi)外對此類藥物的用法和劑量存在一定差別,,北京市藥監(jiān)局暫不會(huì)要求廠家對說明書進(jìn)行修改或召回,。
美藥監(jiān)局要廠家修改說明書
在4月7日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)出的聲明中,FDA提及所有市場上的非甾體消炎止痛藥都可能存在心血管安全性問題,,而不是一兩個(gè)藥獨(dú)有的問題,。所有的消炎止痛藥都需要修訂說明書,加上“使用該藥可能增加心血管事件和胃腸道出血事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)”的警示,,以讓患者知情,,保證安全使用。具體使用時(shí),,病人需咨詢醫(yī)生,,由醫(yī)生權(quán)衡利弊和風(fēng)險(xiǎn)。
影響心血管尚未寫入說明書
安監(jiān)處處長叢駱駱告訴記者,,任何藥品都有不良反應(yīng),,非甾體消炎藥也不會(huì)例外。以往有關(guān)此類藥品的不良反應(yīng)報(bào)告多見于消化道方面,,主要是影響消化道吸收,。這一點(diǎn)已經(jīng)在此類藥物的說明書中有所標(biāo)注。至于心血管方面的影響則是最新報(bào)告,。
是否改說明需國家藥監(jiān)局定
叢駱駱說,,北京市目前已開始加強(qiáng)對此類藥物的監(jiān)測,如果發(fā)現(xiàn)這類藥品確會(huì)引起心血管危險(xiǎn),,并有可能危及生命,,藥監(jiān)部門將根據(jù)藥品對中國人的影響情況,及時(shí)作出說明和提醒,。涉及修改說明書等舉動(dòng),,則要由國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)監(jiān)測情況來決定,。“對于芬必得、扶他林等常用藥品的不良反應(yīng),,市民不必過度恐慌,。”叢駱駱表示,定期公布藥品的不良反應(yīng)是藥監(jiān)部門的責(zé)任,,同時(shí),,市民在使用此類藥品前也應(yīng)該充分了解藥品信息,仔細(xì)閱讀說明書,,必要時(shí)還可以咨詢專業(yè)醫(yī)生的意見,。