權威求證 市藥監(jiān)局
針對芬必得,、扶他林,、西樂葆等非甾體消炎藥均有潛在的心血管風險的消息,北京市藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處負責人昨天對記者表示,,北京已在監(jiān)測此類藥物,,目前有關心血管方面的不良反應病例甚少。
由于國內(nèi)外對此類藥物的用法和劑量存在一定差別,,北京市藥監(jiān)局暫不會要求廠家對說明書進行修改或召回,。
美藥監(jiān)局要廠家修改說明書
在4月7日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)出的聲明中,FDA提及所有市場上的非甾體消炎止痛藥都可能存在心血管安全性問題,,而不是一兩個藥獨有的問題,。所有的消炎止痛藥都需要修訂說明書,加上“使用該藥可能增加心血管事件和胃腸道出血事件發(fā)生風險”的警示,,以讓患者知情,,保證安全使用。具體使用時,,病人需咨詢醫(yī)生,,由醫(yī)生權衡利弊和風險。
影響心血管尚未寫入說明書
安監(jiān)處處長叢駱駱告訴記者,,任何藥品都有不良反應,,非甾體消炎藥也不會例外。以往有關此類藥品的不良反應報告多見于消化道方面,,主要是影響消化道吸收。這一點已經(jīng)在此類藥物的說明書中有所標注,。至于心血管方面的影響則是最新報告,。
是否改說明需國家藥監(jiān)局定
叢駱駱說,北京市目前已開始加強對此類藥物的監(jiān)測,,如果發(fā)現(xiàn)這類藥品確會引起心血管危險,,并有可能危及生命,藥監(jiān)部門將根據(jù)藥品對中國人的影響情況,,及時作出說明和提醒,。涉及修改說明書等舉動,則要由國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)監(jiān)測情況來決定,。“對于芬必得,、扶他林等常用藥品的不良反應,市民不必過度恐慌,。”叢駱駱表示,,定期公布藥品的不良反應是藥監(jiān)部門的責任,同時,,市民在使用此類藥品前也應該充分了解藥品信息,,仔細閱讀說明書,,必要時還可以咨詢專業(yè)醫(yī)生的意見。