“該公司現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷,，片劑,、顆粒劑、丸劑(水蜜丸,、水丸、濃縮丸)車間符合藥品認證檢查評定標準,。”這是省藥檢局組織專家對山西天陸達藥業(yè)公司進行GMP認證驗收后的綜合評語,。這意味著該公司跨過國家藥品生產(chǎn)企業(yè)的“鐵門檻”，在全市率先取得藥品生產(chǎn)GMP認證,。

    GMP是國家藥品生產(chǎn)管理規(guī)范,，是國家的強制性標準。為了跨過這道“鐵門檻”,，天陸達藥業(yè)公司自改制之日起,，便把認證工作當做企業(yè)立足市場、競爭市場釣大事來抓,。早在2003年初,，公司便成立了由董事長任組長、執(zhí)行總裁全面負責的認證工作領(lǐng)導(dǎo)小組,。為了達到認證的硬件要求,，公司高起點起步,，請省醫(yī)藥設(shè)計院設(shè)計，在市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)動工新建了占地15000平方米,、建筑面積12400平方米,，集飲片車間、提取車間,、綜合制劑車間,、動力輔助設(shè)施、綜合辦公樓于一體,，功能齊全,、布局合理的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)基地，并按照不同的操作區(qū),、不同的功能進行了有效的隔斷,，從布局上符合了認證要求。在設(shè)備配套和選型上,，為滿足市場競爭,，他們把眼光盯在國內(nèi)領(lǐng)先的藥品機械制造廠家上。“寧肯多花錢,，也要選擇最好的,。”董事長路存剛對記者說。本著這樣的指導(dǎo)思想,；公司在資金十分緊張的情況下,，投資 1800余萬元購置了空調(diào)、制水,、供電,、消防、通訊,、制藥等大型設(shè)備10多套,、80余臺。僅設(shè)備投資一項,，他們就比國內(nèi)同類廠家高出近600萬元,。在抓硬件建設(shè)的同時，天陸達藥業(yè)公司把實勁用在軟件建設(shè)上,，建立了綜合管理部,、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部,、物資管理部,、設(shè)備工程部等管理機構(gòu)，分工明確，各司其職,。在此基礎(chǔ)上,，公司根據(jù)認證要求，對員工進行了全員培訓(xùn),，把藥品管理法,、GMP、產(chǎn)品質(zhì)量法,、中藥學(xué),、中藥制劑學(xué)、微生物學(xué),、衛(wèi)生學(xué),、安全法規(guī)等知識作為培訓(xùn)的主要內(nèi)容，嚴格考試,，合格上崗,。針對企業(yè)管理、文秘檔案,、公關(guān)禮儀等企業(yè)相關(guān)崗位人員的培訓(xùn),，他們聘請各大專院校的教師到公司辦班，提升相關(guān)人員的執(zhí)業(yè)技能,。在硬軟件達到要求后,，公司針對GMP認證標準和工藝流程實際，建立了123個質(zhì)量控制點,，對企業(yè)的生產(chǎn)流程進行全過程監(jiān)控,；并就存在的問題進行自查、整改,、完善,，直到把問題徹底解決為止。

    公司董事長路存剛滿懷信心地說：“眼下,，企業(yè)已具備了生產(chǎn)條件,。企業(yè)投產(chǎn)后，我們將以陽泉為生產(chǎn)中心,、以北京為銷售中心、以石家莊為物流中心,，把陽泉的中藥產(chǎn)業(yè)做大,、做強，使其真正成為省內(nèi)中藥行業(yè)的龍頭老大,。”