“該公司現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，片劑,、顆粒劑,、丸劑(水蜜丸、水丸,、濃縮丸)車(chē)間符合藥品認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),。”這是省藥檢局組織專(zhuān)家對(duì)山西天陸達(dá)藥業(yè)公司進(jìn)行GMP認(rèn)證驗(yàn)收后的綜合評(píng)語(yǔ)。這意味著該公司跨過(guò)國(guó)家藥品生產(chǎn)企業(yè)的“鐵門(mén)檻”,，在全市率先取得藥品生產(chǎn)GMP認(rèn)證,。

    GMP是國(guó)家藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，是國(guó)家的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),。為了跨過(guò)這道“鐵門(mén)檻”,，天陸達(dá)藥業(yè)公司自改制之日起，便把認(rèn)證工作當(dāng)做企業(yè)立足市場(chǎng),、競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)釣大事來(lái)抓,。早在2003年初，公司便成立了由董事長(zhǎng)任組長(zhǎng),、執(zhí)行總裁全面負(fù)責(zé)的認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組,。為了達(dá)到認(rèn)證的硬件要求，公司高起點(diǎn)起步,，請(qǐng)省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì),，在市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)動(dòng)工新建了占地15000平方米、建筑面積12400平方米,，集飲片車(chē)間,、提取車(chē)間、綜合制劑車(chē)間,、動(dòng)力輔助設(shè)施,、綜合辦公樓于一體，功能齊全,、布局合理的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)基地,，并按照不同的操作區(qū)、不同的功能進(jìn)行了有效的隔斷,，從布局上符合了認(rèn)證要求,。在設(shè)備配套和選型上，為滿足市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),，他們把眼光盯在國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥品機(jī)械制造廠家上,。“寧肯多花錢(qián)，也要選擇最好的,。”董事長(zhǎng)路存剛對(duì)記者說(shuō),。本著這樣的指導(dǎo)思想,；公司在資金十分緊張的情況下，投資 1800余萬(wàn)元購(gòu)置了空調(diào),、制水,、供電、消防,、通訊,、制藥等大型設(shè)備10多套、80余臺(tái),。僅設(shè)備投資一項(xiàng)，他們就比國(guó)內(nèi)同類(lèi)廠家高出近600萬(wàn)元,。在抓硬件建設(shè)的同時(shí),，天陸達(dá)藥業(yè)公司把實(shí)勁用在軟件建設(shè)上，建立了綜合管理部,、質(zhì)量保證部,、生產(chǎn)技術(shù)部、物資管理部,、設(shè)備工程部等管理機(jī)構(gòu),，分工明確，各司其職,。在此基礎(chǔ)上,，公司根據(jù)認(rèn)證要求，對(duì)員工進(jìn)行了全員培訓(xùn),，把藥品管理法,、GMP、產(chǎn)品質(zhì)量法,、中藥學(xué),、中藥制劑學(xué)、微生物學(xué),、衛(wèi)生學(xué),、安全法規(guī)等知識(shí)作為培訓(xùn)的主要內(nèi)容，嚴(yán)格考試,，合格上崗,。針對(duì)企業(yè)管理、文秘檔案,、公關(guān)禮儀等企業(yè)相關(guān)崗位人員的培訓(xùn),，他們聘請(qǐng)各大專(zhuān)院校的教師到公司辦班，提升相關(guān)人員的執(zhí)業(yè)技能,。在硬軟件達(dá)到要求后,，公司針對(duì)GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和工藝流程實(shí)際,，建立了123個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)流程進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)控,；并就存在的問(wèn)題進(jìn)行自查,、整改、完善,，直到把問(wèn)題徹底解決為止,。

    公司董事長(zhǎng)路存剛滿懷信心地說(shuō)：“眼下，企業(yè)已具備了生產(chǎn)條件,。企業(yè)投產(chǎn)后,，我們將以陽(yáng)泉為生產(chǎn)中心、以北京為銷(xiāo)售中心,、以石家莊為物流中心,，把陽(yáng)泉的中藥產(chǎn)業(yè)做大、做強(qiáng),，使其真正成為省內(nèi)中藥行業(yè)的龍頭老大,。”