4月18日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第8期藥品不良反應(yīng)信息通報:蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風(fēng)險,;羥乙基淀粉40,、20氯化鈉注射液可導(dǎo)致腎功能損害;克銀丸可導(dǎo)致肝損害和剝脫性皮炎,。
蓮必治注射液用于細菌性痢疾,、肺炎、急性扁桃體炎的治療,。1988年至2005年3月,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)蓮必治注射液的病例報告50例,其中急性腎功能損害17例,,并有1例合并肝功能異常,。鑒于蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風(fēng)險,并且是產(chǎn)品說明書中未提示的新發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng),,通報要求生產(chǎn)企業(yè)修改說明書,,提醒臨床醫(yī)生嚴格掌握適應(yīng)癥,加強對用藥患者腎功能的監(jiān)測,。
目前臨床上存在706代血漿與低分子706代血漿名稱混淆及混用的現(xiàn)象,。1988年至2005年3月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中,,有關(guān)706代血漿,、羥乙基淀粉40氯化鈉,、羥乙基淀粉20氯化鈉注射液的病例報告共84例,其中腎功能衰竭1例,。通報提醒臨床應(yīng)用需嚴格掌握適應(yīng)癥,,避免長期、大劑量使用,,用藥期間注意監(jiān)測腎功能,、尿常規(guī)、尿量等指標,。
克銀丸用于血熱風(fēng)燥型銀屑病,。1988年至2005年3月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中,,有關(guān)克銀丸的病例報告共14例,,其中嚴重病例報告有肝損害10例、剝脫性皮炎1例,。通報提醒患者,,必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,嚴格控制劑量和療程,,避免超量,、長期使用;在治療過程中注意肝功能監(jiān)測,。