美國(guó)兩家生物制藥公司BiogenIdec和Elan日前宣布,,由于發(fā)現(xiàn)一名使用雙方聯(lián)合開發(fā)的治療多發(fā)性皮膚硬化癥藥物Tysabri的病人因罕見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染致死的病例,,因此自動(dòng)從市場(chǎng)上撤回這種藥物。
兩家公司表示,,它們還停止了所有臨床試驗(yàn)的給藥,。導(dǎo)致公司做出上述決定的原因是,在臨床試驗(yàn)中同時(shí)接受Tysabri和另一藥物Avonex治療的病人,,出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng),。據(jù)稱兩位病人均同時(shí)服用上述兩種藥物兩年以上。目前尚未發(fā)現(xiàn)單獨(dú)接受Tysabri藥物治療的病人發(fā)生同樣癥狀,。
兩家公司已停止向市場(chǎng)供應(yīng)Tysabri,,并表示在接到進(jìn)一步通知前,醫(yī)生應(yīng)停止向病人開這種藥物,。此前,,兩家公司均已向美國(guó)食品和藥物管理局通報(bào)了此事。兩家公司還將此事報(bào)告了全球各地的監(jiān)管機(jī)構(gòu),。