美國兩家生物制藥公司BiogenIdec和Elan日前宣布,,由于發(fā)現(xiàn)一名使用雙方聯(lián)合開發(fā)的治療多發(fā)性皮膚硬化癥藥物Tysabri的病人因罕見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染致死的病例,,因此自動從市場上撤回這種藥物,。
兩家公司表示,,它們還停止了所有臨床試驗的給藥。導(dǎo)致公司做出上述決定的原因是,,在臨床試驗中同時接受Tysabri和另一藥物Avonex治療的病人,,出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。據(jù)稱兩位病人均同時服用上述兩種藥物兩年以上,。目前尚未發(fā)現(xiàn)單獨接受Tysabri藥物治療的病人發(fā)生同樣癥狀,。
兩家公司已停止向市場供應(yīng)Tysabri,并表示在接到進一步通知前,,醫(yī)生應(yīng)停止向病人開這種藥物,。此前,兩家公司均已向美國食品和藥物管理局通報了此事,。兩家公司還將此事報告了全球各地的監(jiān)管機構(gòu),。