最近,，萊斯特•克勞福德博士被美國總統(tǒng)布什任命為ＦＤＡ局長。在ＣＯＸ－２風波剛剛平息之刻,，當美國的消費者權(quán)益保護組織與制藥行業(yè)正全面關(guān)注ＦＤＡ如何處置美國藥物安全性問題的多事之秋,，這一事件引來了方方面面的關(guān)注。毫無疑問,，如何明確定位ＦＤＡ的藥品行政管理職責并提升ＦＤＡ在制藥產(chǎn)業(yè)中的聲譽已經(jīng)成為克勞福德博士上任后的工作重點,。
 

    克勞福德博士曾在其前任麥克萊倫博士離職后代理了一年ＦＤＡ局長之職。毫無疑問,，克勞福德博士目前將直接面臨制藥工業(yè)中的一系列棘手問題,。

    首先是藥物安全性問題,。目前，ＦＤＡ已經(jīng)處于保障藥物安全性的巨大壓力之下,，特別是去年萬絡(luò)停止銷售所引發(fā)的對整個ＣＯＸ－２抑制劑因安全性而何去何從的問題。

    由此,，ＦＤＡ和美國衛(wèi)生部已經(jīng)決定并宣布設(shè)立一個獨立的藥物安全性監(jiān)察委員會,，該委員會主要對已注冊及上市的醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性進行監(jiān)控。該委員會采集的信息將用于評估各種藥物的安全性狀況,，并將所有信息傳達至所有醫(yī)生,。

    對于像干細胞及基因治療這樣的全新治療方法和藥物，這一委員會也將進行必要的監(jiān)控,。這一做法的目的在于重建病人對各種藥品的信任度,。然而，制藥界很可能反對這一做法,，認為它可能會約束新藥開發(fā),。因為該委員會很可能片面地跟蹤記錄評估某一已上市藥物存在的問題，而并不是綜合性地同時考慮這一藥物對病人所帶來的益處,。

    此外,，克勞福德博士還必須保證ＦＤＡ的獨立性與執(zhí)法力度的可靠性。他必須一方面打消消費者對藥物安全問題的疑慮,，另一方面修復(fù)與產(chǎn)業(yè)界之間已經(jīng)受損的關(guān)系,。