最近,，萊斯特•克勞福德博士被美國(guó)總統(tǒng)布什任命為ＦＤＡ局長(zhǎng),。在ＣＯＸ－２風(fēng)波剛剛平息之刻,，當(dāng)美國(guó)的消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織與制藥行業(yè)正全面關(guān)注ＦＤＡ如何處置美國(guó)藥物安全性問(wèn)題的多事之秋，這一事件引來(lái)了方方面面的關(guān)注,。毫無(wú)疑問(wèn),，如何明確定位ＦＤＡ的藥品行政管理職責(zé)并提升ＦＤＡ在制藥產(chǎn)業(yè)中的聲譽(yù)已經(jīng)成為克勞福德博士上任后的工作重點(diǎn)。
 

    克勞福德博士曾在其前任麥克萊倫博士離職后代理了一年ＦＤＡ局長(zhǎng)之職,。毫無(wú)疑問(wèn),，克勞福德博士目前將直接面臨制藥工業(yè)中的一系列棘手問(wèn)題。

    首先是藥物安全性問(wèn)題,。目前,，ＦＤＡ已經(jīng)處于保障藥物安全性的巨大壓力之下，特別是去年萬(wàn)絡(luò)停止銷售所引發(fā)的對(duì)整個(gè)ＣＯＸ－２抑制劑因安全性而何去何從的問(wèn)題,。

    由此,，ＦＤＡ和美國(guó)衛(wèi)生部已經(jīng)決定并宣布設(shè)立一個(gè)獨(dú)立的藥物安全性監(jiān)察委員會(huì)，該委員會(huì)主要對(duì)已注冊(cè)及上市的醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性進(jìn)行監(jiān)控,。該委員會(huì)采集的信息將用于評(píng)估各種藥物的安全性狀況,，并將所有信息傳達(dá)至所有醫(yī)生。

    對(duì)于像干細(xì)胞及基因治療這樣的全新治療方法和藥物,，這一委員會(huì)也將進(jìn)行必要的監(jiān)控,。這一做法的目的在于重建病人對(duì)各種藥品的信任度。然而,，制藥界很可能反對(duì)這一做法,，認(rèn)為它可能會(huì)約束新藥開(kāi)發(fā)。因?yàn)樵撐瘑T會(huì)很可能片面地跟蹤記錄評(píng)估某一已上市藥物存在的問(wèn)題,，而并不是綜合性地同時(shí)考慮這一藥物對(duì)病人所帶來(lái)的益處,。

    此外，克勞福德博士還必須保證ＦＤＡ的獨(dú)立性與執(zhí)法力度的可靠性,。他必須一方面打消消費(fèi)者對(duì)藥物安全問(wèn)題的疑慮,，另一方面修復(fù)與產(chǎn)業(yè)界之間已經(jīng)受損的關(guān)系。